Prospecto Adventan Emulsin Cutnea 0,1%
- ¿Para que sirve Adventan? Indicaciones terapéuticas
- ¿Cómo tomar Adventan?
- Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Adventan?
- Advertencias y precauciones
- Interacciones
- ¿Puedo tomar Adventan durante el embarazo y la lactancia?
- ¿Se puede conducir tomando Adventan?
- Efectos secundarios de Adventan
- Sobredosis de Adventan
- Lista de excipientes
- Incompatibilidades
- Período de validez
- Almacenamiento
- Contenido del envase
- Instrucciones de uso
- Titular de la autorización
- Fecha de revisión del texto
- Precio de Adventan
¿Para que sirve Adventan? Indicaciones terapéuticas
Tratamiento del eczema exógeno agudo leve a moderado (dermatitis alérgica por contacto, dermatitis irritativa por contacto, eczema numular, microbiano, eczema dishidrótico, eczema vulgar), eczema endógeno (dermatitis atópica, neurodermatitis) y eczema seborreico con inflamación severa.
¿Cómo tomar Adventan?
Adultos y niños:Adventan Emulsión se aplica en capa fina una vez al día sobre la zona afectada frotando ligeramente. En general, la duración del tratamiento no debe exceder de dos semanas en adultos. En el eczema seborreico con inflamación severa, las zonas afectadas de la cara no deben ser tratadas durante más de una semana. Como norma general, la duración del tratamiento en niños debe limitarse al mínimo. Si durante el tratamiento con Adventan Emulsión se produce una sequedad excesiva de la piel, dependiendo del tipo de piel afectada se recomienda el uso de un tratamiento coadyuvante emoliente no farmacológico (emulsión de agua en aceite, o pomada con una sola fase grasa).
Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Adventan?
Adventan Emulsión no debe emplearse en casos de hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes, presencia de procesos tuberculosos o luéticos, infecciones virales (por ej.: varicela, herpes), rosácea, dermatitis perioral, úlceras, acné vulgar, enfermedades atróficas de la piel y reacciones vacunales cutáneas en el área que se va a tratar. Adventan Emulsión no debe emplearse en los ojos ni en heridas abiertas. Durante el primer trimestre de embarazo no se debe aplicar Adventan Emulsión en más del 20% de la superficie corporal (véase el apartado Embarazo y lactancia). Debido a la falta de experiencia, no debe aplicarse en niños menores de cuatro meses. En niños de edad comprendida entre 4 meses y 3 años, se debe hacer una valoración cuidadosa de la relación beneficio/riesgo. Para enfermedades cutáneas bacterianas o micóticas, véase Advertencias y precauciones especiales de empleo.
Advertencias y precauciones
Los glucocorticoides se deben usar a la menor dosis posible, especialmente en niños, y sólo durante el tiempo absolutamente necesario para conseguir y mantener el efecto terapéutico deseado. En las enfermedades de la piel con infección bacteriana y/o fúngica, se requiere un tratamiento específico adicional. El uso de corticoides de uso cutáneo puede favorecer el desarrollo de infecciones localizadas de la piel. Cuando se use Adventan Emulsión se debe tener cuidado para evitar el contacto con los ojos, heridas abiertas y mucosas. Adventan Emulsión no debe aplicarse en áreas extensas de la piel (más del 40% de la superficie corporal). Adventan Emulsión no debe aplicarse en zonas intertriginosas. En tratamientos con Adventan Emulsión en áreas extensas (40-60%) de la superficie de la piel, incluso bajo oclusión, no se ha observado ningún trastorno de la función adrenocortical, ni en adultos ni en niños. No obstante, no debe emplearse Adventan Emulsión bajo oclusión. Hay que tener en cuenta que los pañales actúan como un vendaje oclusivo.Cuando se tratan zonas extensas de piel, especialmente durante el embarazo o la lactancia, la duración del tratamiento debe ser lo más corta posible, ya que no se puede descartar totalmente su absorción ni la aparición de efectos sistémicos. Como ocurre con todos los glucocorticoides, el uso inadecuado dAdventan Emulsin Cutnea 0,1% puede enmascarar la sintomatología clínica de otro proceso.
Interacciones
Como consecuencia de la absorción, los tratamientos de áreas extensas de la piel o los de larga duración podrían dar lugar a interacciones similares a aquellas que se producen con el tratamiento sistémico. Hasta el momento no se conoce ninguna.
¿Puedo tomar Adventan durante el embarazo y la lactancia?
No existen datos suficientes sobre el uso de Adventan Emulsión en mujeres embarazadas. Los estudios experimentales en animales con metilprednisolona aceponato han mostrado efectos embriotóxicos y/o teratogénicos a dosis que exceden la dosis terapéutica. Basándose en estos hallazgos, antes de comenzar el tratamiento con Adventan Emulsión durante el embarazo y la lactancia, se debe evaluar cuidadosamente la relación beneficio/riesgo. Como norma general, durante los tres primeros meses del embarazo debe evitarse utilizar preparados de uso cutáneo que contengan glucocorticoides. Concretamente, se debe evitar el tratamiento de zonas extensas, el uso prolongado o los vendajes oclusivos durante el embarazo y la lactancia (véase Contraindicaciones). Las mujeres en periodo de lactancia no deben tratarse las mamas con el preparado.
¿Se puede conducir tomando Adventan?
Ninguno.
Efectos secundarios de Adventan
Ocasionalmente Adventan Emulsión puede dar lugar a irritaciones cutáneas locales tales como una sensación leve y transitoria de ardor. Con menor frecuencia pueden presentarse prurito, eritema, sequedad de la piel, descamación y foliculitis. Reacciones de hipersensibilidad a los componentes del preparado. Aunque no se hayan observado en los ensayos clínicos hasta el momento, el uso tópico de esteroides puede producir atrofia de la piel, telangiectasias, estrías, y/o acné, especialmente durante su aplicación prolongada.Como ocurre con todos los glucocorticoides, aunque en raras ocasiones, se pueden producir foliculitis, hipertricosis, dermatitis perioral, dermatitis alérgica de contacto, despigmentación y actividad sistémica.
Sobredosis de Adventan
Los resultados de los estudios de toxicidad aguda con metilprednisolona aceponato indican que no cabe esperar riesgo alguno de intoxicación aguda tras la aplicación cutánea única de una sobredosis (aplicación en área extensa, en circunstancias favorables para la absorción) o tras la ingestión inadvertida del preparado.
Lista de excipientes
Triglicéridos de cadena media, gliceroltrialcanoato (C8-C18), macrogol-2-estearileter, macrogol-21-estearileter, alcohol bencílico, edetato de disodio, glicerol (85%), agua purificada.
Incompatibilidades
No aplicable.
Período de validez
Tres años.
Almacenamiento
Adventan Emulsión no debe almacenarse a temperatura superior a 30oC.
Contenido del envase
Tubo de aluminio laminado, lacado exteriormente, cubierta interior de polietileno y tapón blanco de rosca de polipropileno.
Instrucciones de uso
No son necesarias instrucciones especiales.
Titular de la autorización
Intendis Farma, s.a. 28830 San Fernando de Henares (Madrid)Avda de Castilla 2, Edif. Berlín, 2ª plta.
Fecha de revisión del texto
11.07.05.
Precio de Adventan
Adventan Emulsión cutánea, tubos de 50 g., 11,44 €. Con receta médica. Financiado por el Sistema Nacional de Salud.