Alerlisin Gotas Orales 10 Mg/Ml

 

¿Para que sirve Alerlisin? Indicaciones terapéuticas

Adultos y niños a partir de 12 años:Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica perenne, rinitis alérgica estacional, conjuntivitis alérgica y urticaria crónica idiopática.Niños de 2 hasta 12 años:Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica perenne, rinitis alérgica estacional y urticaria crónica idiopática.Además Alerlisin gotas también está indicado en niños a partir de 1 año para el tratamiento sintomático de la rinitis alérgica perenne, rinitis alérgica estacional y urticaria crónica idiopática.

 

¿Cómo tomar Alerlisin?

El comprimido recubierto con película se administra por vía oral, tragándolo entero con ayuda de líquidos, y se puede tomar tanto en ayunas como con alimentos. Se recomienda que la dosis diaria se administre en una sola toma.La solución oral y las gotas orales en solución se administran por vía oral con un poco de agua y con preferencia en la cena cuando se administre la toma única, o por la mañana y por la noche en el caso de las dos tomas.Adultos y niños a partir de 12 años:La dosis diaria recomendada es de 10 mg (1 comprimido, 2 dosis de 5 ml de solución ó 20 gotas una vez al día).Niños de 6 hasta 12 años:Para niños de 30 Kg o menos de peso la dosis diaria recomendada es de 5 mg en una toma (1/2 comprimido, una dosis de 5 ml de solución ó 10 gotas una vez al día).Para niños de más de 30 Kg de peso la dosis diaria recomendada es de 10 mg al día (1 comprimido, 2 dosis de 5 ml de solución ó 20 gotas una vez al día), en una toma o repartidos en dos tomas (1/2 comprimido, una dosis de 5 ml de solución ó 10 gotas dos veces al día).Niños de 2 hasta 6 años:Para niños de más de 20 Kg de peso la dosis diaria recomendada es de 5 mg al día en una toma (1/2 comprimido, una dosis de 5 ml de solución ó 10 gotas una vez al día) o repartidos en dos tomas (una dosis de 2,5 ml de solución ó 5 gotas dos veces al día).Para niños con peso inferior a 20 Kg la dosis diaria recomendada es de 2,5 mg al día en una sola toma (una dosis de 2,5 ml de solución ó 5 gotas una vez al día).Además para niños de 1 a 2 años con peso inferior a 20 Kg la dosis diaria recomendada es de 2,5 mg al día de Alerlisin gotas (5 gotas una vez al día).La posología debe reducirse a la mitad en pacientes con insuficiencia renal o hepática.Por el momento, no existen datos que sugieran que la dosis necesite reducirse en ancianos con función renal normal.Duración del tratamiento:La duración del tratamiento depende del tipo, duración y curso de los síntomas. Para la rinitis alérgica estacional de 3 a 6 semanas, y en caso de exposiciones al polen durante cortos periodos de tiempo, una semana puede ser suficiente. Para urticaria crónica y rinitis alérgica crónica existe experiencia clínica de hasta un año.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Alerlisin?

Historia de hipersensibilidad a cetirizina, a cualquier otro componente de la formulación o a cualquier derivado piperazínico.

 

Advertencias y precauciones

No se recomienda utilizar Alerlisin en niños menores de 1 año.Se recomienda precaución con la ingesta de alcohol (ver Interacciones).Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deberían tomar Alerlisin Gotas Orales 10 Mg/Ml.

 

Interacciones

Hasta la fecha no se conocen interacciones con otros medicamentos. Estudios realizados con cetirizina han demostrado que no había interacciones clínicamente relevantes (con pseudoefedrina, cimetidina, ketoconazol, eritromicina, azitromicina, glipizida y diazepam). En un estudio de dosis múltiples con teofilina (400 mg, una vez al día) se observó una ligera disminución (16%) en el aclaramiento de cetirizina, mientras que la disposición de teofilina no se alteró con la administración concomitante de cetirizina.En pacientes sensibles la administración simultánea de cetirizina y alcohol u otros depresores del SNC puede producir efectos sobre el sistema nervioso central, aunque se ha demostrado que cetirizina no potencia el efecto del alcohol.

 

¿Puedo tomar Alerlisin durante el embarazo y la lactancia?

Embarazo:Los datos disponibles sobre un número limitado de embarazadas indican que cetirizina no tiene efectos adversos sobre el embarazo o sobre la salud del feto/recién nacido. Hasta la fecha no se dispone de más datos epidemiológicos relevantes.Estudios realizados en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo post natal. Se deberán tomar precauciones al prescribirse a mujeres embarazadas.Lactancia:Cetirizina se excreta por la leche materna por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia a menos que el beneficio sobre la madre sea mayor que cualquier riesgo teórico sobre el hijo.

 

¿Se puede conducir tomando Alerlisin?

Estudios clínicos comparativos no han mostrado evidencias que cetirizina produzca alteraciones de la atención, la capacidad de reacción y la habilidad para conducir a la dosis recomendada. Sin embargo, se recomienda que los pacientes que vayan a conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria no superen la dosis recomendada y que tengan en cuenta su respuesta al fármaco. En pacientes sensibles, el uso concomitante con alcohol u otros depresores del SNC puede producir una reducción adicional del estado de alerta y del rendimiento.Ver también el apartado Reacciones adversas.

 

Efectos secundarios de Alerlisin

Ocasionalmente se han observado efectos leves y transitorios, tales como somnolencia, cefalea, mareos, agitación, sequedad de boca y molestias gastrointestinales. El más frecuente ha sido la somnolencia, la cual está relacionada con la dosis. En algunos individuos pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad, incluyendo reacciones cutáneas y angioedema.

 

Sobredosis de Alerlisin

a) SíntomasLos síntomas de sobredosis pueden incluir somnolencia en adultos y en niños inicialmente agitación e inquietud, seguido por somnolencia.b) Tratamiento de la sobredosisNo existe ningún antídoto específico conocido contra la cetirizina.De producirse sobredosis, se recomienda seguir un tratamiento sintomático o de apoyo. El lavado gástrico se podrá realizar tras una ingesta a corto plazo. La cetirizina no se elimina de forma efectiva por hemodiálisis.

 

Incompatibilidades

No procede.

 

Período de validez

Alerlisin comprimidos recubierto con película: 5 años.Alerlisin solución oral: 5 años.Alerlisin gotas orales en solución: 4 años.

 

Almacenamiento

No se precisan condiciones especiales de conservación.

 

Instrucciones de uso

Ninguna en especial.

 

Titular de la autorización

LABORATORIOS MENARINI, S.A.Alfonso XII, 58708918 Badalona (Barcelona)

 

Fecha de revisión del texto

Marzo 2008Alerlisin Comprimidos: envases con 20 comprimidos recubiertos con película: 5,00 € (4% i.v.a.).Alerlisin Solución oral: frasco con 200 ml,: 5,03 € (4% i.v.a.).Alerlisin Gotas Orales en solución: frasco con 20 ml, 5,01 € (4% i.v.a.).Con receta médica.Financiado por el Sistema Nacional de Salud con aportación normal.