Prospecto Analgiplus comprimidos recubiertos 500/30 Mg
- ¿Cómo se presenta Analgiplus?
- ¿Para que sirve Analgiplus? Indicaciones terapéuticas
- ¿Cómo tomar Analgiplus?
- Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Analgiplus?
- Advertencias y precauciones
- Interacciones
- ¿Puedo tomar Analgiplus durante el embarazo y la lactancia?
- ¿Se puede conducir tomando Analgiplus?
- Efectos secundarios de Analgiplus
- Sobredosis de Analgiplus
- Lista de excipientes
- Incompatibilidades
- Período de validez
- Almacenamiento
- Instrucciones de uso
- Titular de la autorización
- Precio de Analgiplus
¿Cómo se presenta Analgiplus?
Comprimidos recubiertos. Vía oral.Analgiplus, contiene paracetamol, analgésico y antipirético de comprobada eficacia, cuya actividad es potenciada por el efecto de la codeína, analgésico central. Por ello, es un preparado destinado al tratamiento del dolor de intensidad moderada. Es especialmente útil en el tratamiento sintomático del dolor postraumático, postoperatorio y del postparto, dolor reumático, lumbago, neuralgias, ciática, dolor de la menstruación, cefalea, odontalgias, y dolor provocado por un proceso neoplásico; así como en los estados febriles.
¿Para que sirve Analgiplus? Indicaciones terapéuticas
Alivio del dolor de intensidad leve a moderada que no responde a la utilización de uno de los dos analgésicos por separado.
¿Cómo tomar Analgiplus?
La dosis deberá ajustarse de acuerdo con la gravedad del dolor y la respuesta del paciente. En general, se recomienda, 1 comprimido cada 6 horas. La dosis máxima por toma será de 2 comprimidos y la dosis máxima diaria será de 8 comprimidos. La ingestión de los comprimidos puede ayudarse con un sorbo de agua u otro líquido no alcohólico.En caso de insuficiencia renal severa (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/mín.), la dosis total diaria se reducirá en un 50% y el intervalo entre 2 tomas será como mínimo de 8 horas. En pacientes de edad muy avanzada, se recomienda reducir la dosis diaria y espaciar las tomas como mínimo cada 8 horas.
Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Analgiplus?
Hipersensibilidad al paracetamol o codeína. Enfermedades hepáticas. Depresión respiratoria de cualquier grado por el efecto depresor respiratorio de la codeína.
Advertencias y precauciones
Precauciones: se administrará con precaución en pacientes con trastornos de la función hepática y/o renal, anemia, insuficiencia cardiorrespiratoria crónica, asma bronquial, otras enfermedades cardíacas o pulmonares, en pacientes debilitados y ancianos, con lesiones intracraneanas, hipotiroidismo, insuficiencia suprarrenal, e hipertrofia prostática. Al igual que con todos los analgésicos deben evitarse tratamientos muy prolongados. La administración del preparado está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos. A medida que éstos desaparezcan, deberá suspenderse esta medicación. No exceder la dosis recomendada.En caso de trauma craneal y presión intracraneal elevada la codeína puede aumentar la presión del líquido cefalorraquídeo. Uso en ancianos y niños: las personas de edad avanzada suelen ser más sensibles a los efectos y reacciones adversas de Analgiplus comprimidos recubiertos 500/30 Mg. El preparado no debe administrarse a niños menores de 15 años. Uso en deportistas: se informará a los deportistas que Analgiplus comprimidos recubiertos 500/30 Mg contiene codeína, componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo. Abuso y dependencia: la administración prolongada y excesiva de codeína, al igual que otros analgésicos opiáceos mayores, puede ocasionar dependencia psíquica, dependencia física y tolerancia con síntomas de abstinencia consecutivos a la suspensión súbita del fármaco. Por esta razón debe ser prescrito y administrado con el mismo grado de precaución que otros analgésicos mayores, principalmente en pacientes con tendencia al abuso y adicción. Después de tratamientos prolongados debe interrumpirse gradualmente la administración.
Interacciones
Interacciones medicamentosas.Relacionadas con la codeína: Asociaciones contraindicadas:Agonistas-antagonistas morfínicos (nalbufina, buprenorfina, pentazocina): disminución del efecto analgésico por bloqueo competitivo de los receptores, con riesgo de aparición de síndrome de abstinencia.Asociaciones desaconsejadas: Alcohol: el alcohol potencia el efecto sedante de los analgésicos morfínicos. La alteración del estado de alerta puede hacer peligrosa la conducción de vehículos o la utilización de maquinaria.Evitar la ingesta de bebidas alcohólicas y de medicamentos que contengan alcohol.Asociaciones que deberían ser evitadas: Otros depresores del sistema nervioso central (antidepresivos, sedantes, antihistamínicos H1 sedantes, ansiolíticos e hipnóticos neurolépticos, clonidina y relacionados, talidomida): potenciación de la depresión central. La alteración del estado de alerta puede hacer peligrosa la conducción de vehículos o la utilización de maquinaria.Otros analgésicos morfínicos, barbitúricos, benzodiazepinas: riesgo mayor de depresión respiratoria, que puede ser fatal en caso de sobredosis. Exámenes paraclínicos:.Relacionados con el paracetamol: La ingesta de paracetamol puede interferir la cuantificación del ácido úrico sanguíneo por el método del ácido fosfotúngstico, y la cuantificación de la glicemia por el método de la glucosa-oxidasa-peroxidasa.
¿Puedo tomar Analgiplus durante el embarazo y la lactancia?
Uso en el embarazo: se recomienda no administrarlo durante el embarazo, ya que los opiáceos atraviesan la placenta. Por ello, y aunque no se han descrito problemas en humanos, se aconseja evaluar con el máximo cuidado la relación riesgo-beneficio. Uso durante la lactancia: los dos principios activos pueden excretarse en la leche materna y aunque a las dosis habituales las concentraciones son bajas, es aconsejable suspender la lactación en casos de administración de la especialidad o bien interrumpir la medicación en caso de proseguir con la lactancia.
¿Se puede conducir tomando Analgiplus?
Debe tenerse precaución al conducir vehículos, manejar maquinaria peligrosa y, en general, en todas aquellas actividades donde la falta de concentración y destreza suponga un riesgo. El alcohol puede potenciar los efectos dAnalgiplus comprimidos recubiertos 500/30 Mg por lo que se recomienda no tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
Efectos secundarios de Analgiplus
Ocasionalmente pueden presentarse reacciones alérgicas que suelen manifestarse por reacciones cutáneas que desaparecen al suspender el tratamiento. En ocasiones aparece somnolencia, náuseas y estreñimiento. Excepcionalmente y después de una administración muy prolongada se ha descrito algún caso de alteraciones sanguíneas como leucopenia, neutropenia, trombocitopenia o anemia hemolítica. A dosis altas y en tratamientos prolongados existe riesgo de hepatotoxicidad. Debe informarse al paciente de que si observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, deberá consultar a su médico o farmacéutico.
Sobredosis de Analgiplus
Deben tenerse en cuenta los efectos debidos al paracetamol y los debidos a la codeína. La sintomatología por sobredosis de la asociación, incluye mareos, vómitos, pérdida de apetito, ictericia, dolor abdominal, cefalea, zumbido de oídos, visión borrosa, somnolencia, sudoración, náuseas, depresión respiratoria e hipotensión. Si se ha ingerido una sobredosis debe acudirse rápidamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que éstos muy graves, se manifiestan generalmente a partir del tercer día después de su ingestión. Se considera sobredosis de paracetamol, la ingestión de una sola toma de más de 6 g en adultos y más de 100 mg por kg de peso en niños. Pacientes en tratamiento con barbitúricos o alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol. El tratamiento consiste en aspiración y lavado gástrico, carbón activado por vía oral, alcalinización de la orina y normalización de la concentración de potasio en sangre. Deberá administrarse por vía intravenosa N-acetilcisteína a dosis adecuadas y, si es preciso se efectuará hemodiálisis. El período en el que el tratamiento ofrece la mayor garantía de eficacia se encuentra dentro de las 12 horas siguientes a la ingestión de la sobredosis. En presencia de depresión respiratoria clínicamente importante se debe administrar naloxona, junto con las medidas necesarias para controlar la respiración.
Lista de excipientes
Núcleo: monoestearato de glicerol, estearato de magnesio, croscarmelosa sódica, almidón de maíz, ácido esteárico, povidona. Recubrimiento: hipromelosa, celulosa microcristalina, estearato de polioxilo-40, dióxido de titanio (E-171).
Incompatibilidades
No presenta.
Período de validez
La especialidad tiene un período de validez de dos años.
Almacenamiento
El preparado no precisa ninguna condición especial de conservación, aunque como es habitual con los medicamentos se recomienda guardarlo en lugar adecuado, protegido de la humedad y del calor.
Instrucciones de uso
Los comprimidos se administrarán por vía oral, con la ayuda de un sorbo de agua u otro líquido no alcohólico.
Titular de la autorización
Faes Farma s.a. Máximo Aguirre, 14. Lamiaco. Lejona.Vizcaya.
Precio de Analgiplus
Analgiplus Comprimidos recubiertos, envase con 20, 2,73 €, envase con 500, 47,94 €. Con receta médica y aportación normal.