Prospecto Benestan Retard comprimidos De Liberacin Prolongada 5 Mg
- ¿Cómo se presenta Benestan?
- ¿Para que sirve Benestan? Indicaciones terapéuticas
- Interacciones
- ¿Puedo tomar Benestan durante el embarazo y la lactancia?
- ¿Se puede conducir tomando Benestan?
- Efectos secundarios de Benestan
- Sobredosis de Benestan
- Lista de excipientes
- Incompatibilidades
- Período de validez
- Almacenamiento
- Contenido del envase
- Titular de la autorización
- Número de la autorización
- Fecha de la primera autorización
- Fecha de revisión del texto
- Precio de Benestan
- Condiciones de dispensación
¿Cómo se presenta Benestan?
BENESTAN 2,5 mg comprimidos recubiertos Comprimidos recubiertos con película.Son comprimidos redondos, blancos, recubiertos.BENESTAN Retard 5 mg comprimidos de liberación prolongadaComprimidos recubiertos de liberación prolongada.Son comprimidos redondos, biconvexos, amarillos, recubiertos con película, de liberación sostenida.
¿Para que sirve Benestan? Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de los síntomas funcionales de la hiperplasia benigna de próstata (HBP).
Interacciones
Alfa1-bloqueantes: la administración concomitante de alfuzosina con otros alfa 1-bloqueantes aumenta el riesgo de hipotensión ortostática grave (ver sección Contraindicaciones).Fármacos antihipertensivos, Nitratos: la administración conjunta de alfuzosina con antihipertensivos aumenta el riesgo de hipotensión (ver sección Advertencias y precauciones especiales de empleo).Anestésicos generales: la administración de anestésicos generales a enfermos tratados con alfuzosina puede producir una hipotensión acusada. Se recomienda suprimir el tratamiento con alfuzosina 24 horas antes de una anestesia general.Inhibidores potentes del CYP3A4: la administración conjunta de alfuzosina con inhibidores potentes del CYP3A4 como ketoconazol, itraconazol y ritonavir aumenta los niveles de alfuzosina en sangre (ver sección Advertencias y precauciones especiales de empleo).
¿Puedo tomar Benestan durante el embarazo y la lactancia?
No existen datos adecuados sobre el uso de alfuzosina en mujeres embarazadas ya que Benestan y Benestan Retard sólo deben ser administrados a pacientes varones.
¿Se puede conducir tomando Benestan?
La influencia de Benestan y Benestan Retard sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinarias es importante. Se debe advertir al paciente la posibilidad de que alfuzosina cause la aparición de vértigo, mareo y/o astenia, sobre todo al principio del tratamiento.
Efectos secundarios de Benestan
Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.Las reacciones adversas se presentan agrupadas según su frecuencia en muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥1/100,
Sobredosis de Benestan
En caso de sobredosis, el enfermo debe ser hospitalizado, colocado en posición supina y se debe aplicar un tratamiento convencional de la hipotensión.Alfuzosina es difícilmente dializable debido a su alto grado de unión a las proteínas plasmáticas.
Lista de excipientes
BENESTAN 2,5 mg comprimidos recubiertos con películaNúcleo: Lactosa monohidrato,Celulosa microcristalina,Povidona,Carboxi-metilalmidón de sodio (tipo A),Estearato de magnesio.Recubrimiento: Hipromelosa,Macrogol 400,Dióxido de titanio (E 171).BENESTAN Retard 5 mg comprimidos de liberación prolongadaNúcleo: Celulosa microcristalina,Hidrógeno fosfato de calcio dihidrato,Aceite de ricino hidrogenado,Povidona,Estearato de magnesio.Recubrimiento: Hipromelosa,Dióxido de titanio (E 171),Propilenglicol,Óxido de hierro (E 172).
Incompatibilidades
No aplicable.
Período de validez
BENESTAN 2,5 mg comprimidos recubiertos con película3 años.BENESTAN Retard 5 mg comprimidos de liberación prolongada3 años.
Almacenamiento
No requiere condiciones especiales de conservación. Precauciones especiales de eliminación En Benestan Retard la medicación se encuentra en medio de un comprimido no absorbible, especialmente diseñado para que el principio activo tenga una liberación controlada. Cuando se completa este proceso, el comprimido vacío se elimina del organismo por las heces.La eliminación dBenestan Retard comprimidos De Liberacin Prolongada 5 Mg no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Contenido del envase
BENESTAN 2,5 mg comprimidos recubiertos con películaEnvases con 60 y 90 comprimidos en blister (PVC - Aluminio).BENESTAN Retard 5 mg comprimidos de liberación prolongadaEnvase con 60 comprimidos en blister (PVC-aluminio)
Titular de la autorización
Sanofi-aventis, S.A.Josep Pla, 208019 BARCELONA
Número de la autorización
Benestan 2,5 mg: nº de registro: 60.031Benestan Retard 5 mg: nº de registro: 60.767
Fecha de la primera autorización
Benestan: 07/2003Benestan Retard: 07/2000
Fecha de revisión del texto
Noviembre 2007
Precio de Benestan
Benestan 2,5 MG Comprimidos recubiertos con película, envase con 60 comprimidos, MR, 12,46 €; envase con 90 comprimidos, MR, 18,69 €.Benestan Retard 5 mg Comprimidos de liberación prolongada, envase con 60 comprimidos, MR, 24,87 €.
Condiciones de dispensación
Con receta médica. Aportación normal.