Prospecto Betnovate Crema Crema 0,1%
- ¿Cómo se presenta Betnovate?
- ¿Para que sirve Betnovate? Indicaciones terapéuticas
- ¿Cómo tomar Betnovate?
- Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Betnovate?
- Advertencias y precauciones
- Interacciones
- ¿Puedo tomar Betnovate durante el embarazo y la lactancia?
- ¿Se puede conducir tomando Betnovate?
- Efectos secundarios de Betnovate
- Sobredosis de Betnovate
- Lista de excipientes
- Incompatibilidades
- Período de validez
- Almacenamiento
- Contenido del envase
- Titular de la autorización
- Número de la autorización
- Fecha de la primera autorización
- Fecha de revisión del texto
- Precio de Betnovate
- Condiciones de dispensación
¿Cómo se presenta Betnovate?
BETNOVATE Crema es una crema blanca, suave, conteniendo valerato de betametasona al 0,1% p/p.
¿Para que sirve Betnovate? Indicaciones terapéuticas
BETNOVATE Crema está indicado en:Eczema incluyendo eczemas atópico, infantil y discoidePrurigo nodularPsoriasis (excluyendo psoriasis con placas extendidas)Neurodermatosis incluyendo liquen simple y liquen planoDermatitis seborreicaReacciones de sensibilidad por contactoLupus eritematoso discoideComo ayuda a la terapia sistémica con esteroides en eritrodermia generalizadaReacciones a las picaduras de insectosMiliariaDishidrosis
¿Cómo tomar Betnovate?
Se debe aplicar una pequeña cantidad en el área afectada, dos o tres veces al día, hasta que se produzca una mejoría. Entonces, se puede mantener la mejoría aplicando BETNOVATE Crema una vez al día, o incluso con menor frecuencia. BETNOVATE Crema está especialmente indicado para superficies húmedas o que supuran.En lesiones más resistentes, tales como placas engrosadas de psoriasis en codos y rodillas, el efecto de BETNOVATE Crema puede potenciarse, si fuera necesario, ocluyendo el área a tratar con una película de polietileno. La oclusión durante la noche normalmente sólo es adecuada para que se produzca una respuesta satisfactoria en tales lesiones; después, la mejora puede mantenerse generalmente por aplicación regular sin oclusión.
Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Betnovate?
RosáceaAcné vulgarDermatitis perioralPrurito perianal y genitalInfecciones virales cutáneas primarias (por ejemplo, herpes simple, varicela)Hipersensibilidad a la preparaciónEl uso de BETNOVATE Crema no está indicado en el tratamiento de lesiones cutáneas primariamente infectadas, causadas por infecciones con hongos o bacterias, o dermatosis en niños menores de un año de edad, incluyendo dermatitis y erupciones provocadas por el pañal.
Advertencias y precauciones
Se deberá evitar la terapia tópica continuada a largo plazo cuando sea posible, especialmente en niños y lactantes, ya que puede producirse supresión suprarrenal incluso sin oclusión.Tras el tratamiento prolongado con corticosteroides tópicos potentes, la cara, más que otras áreas del cuerpo, puede mostrar cambios atróficos. Esto debe tenerse en cuenta al tratar afecciones tales como psoriasis, lupus eritematoso discoide y eczema severo.Si se aplicara BETNOVATE Crema en los párpados, debería tenerse cuidado para que el preparado no entrase en los ojos, ya que puede ocasionar glaucoma.El uso de esteroides tópicos en el tratamiento de la psoriasis puede suponer un riesgo por diversas razones, que incluyen recaídas por efecto rebote, desarrollo de tolerancia, riesgo de psoriasis pustular generalizada y desarrollo de toxicidad local o sistémica, debido al deterioro de la función como barrera que la piel desempeña. Si se utilizara en el tratamiento de la psoriasis, es importante realizar una cuidadosa supervisión del paciente.Deberá utilizarse una terapia antimicrobiana apropiada, cada vez que se traten lesiones inflamatorias que se hayan infectado. Cualquier extensión de la infección requiere la retirada de la terapia corticosteroidea tópica y la administración sistémica de agentes antimicrobianos. La infección bacteriana se ve favorecida por las condiciones de calor y humedad inducidas por vendajes oclusivos y, por ello, la piel debe limpiarse antes de la aplicación de un nuevo vendaje.Se informa a los deportistas que Betnovate Crema Crema 0,1% contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
Interacciones
No se han descrito.
¿Puedo tomar Betnovate durante el embarazo y la lactancia?
La administración tópica de corticosteroides a animales preñados puede causar anomalías en el desarrollo fetal. La relevancia de este hallazgo en seres humanos no ha sido establecida; no obstante, los esteroides tópicos no deberán usarse extensivamente en el embarazo, es decir, en grandes cantidades o durante periodos prolongados de tiempo.
¿Se puede conducir tomando Betnovate?
No se han descrito.
Efectos secundarios de Betnovate
El tratamiento prolongado e intensivo con corticosteroides altamente activos puede causar cambios atróficos locales en la piel tales como adelgazamiento, estrías y dilatación de los vasos sanguíneos superficiales, particularmente cuando se usen vendajes oclusivos o cuando estén implicados los pliegues de la piel.Se han comunicado casos de cambios en la pigmentación e hipertricosis con esteroides tópicos.Al igual que con otros corticosteroides, el uso prolongado de grandes cantidades o el tratamiento de áreas extensas puede dar lugar a una absorción sistémica suficiente como para producir rasgos de hipercorticismo. Este efecto es más probable que se produzca en niños y lactantes, y si se usan vendajes oclusivos. En lactantes, el pañal puede actuar como un vendaje oclusivo.En raras ocasiones, se piensa que el tratamiento de la psoriasis con corticosteroides (o su retirada) puede haber provocado la forma pustular de la enfermedad.BETNOVATE Crema es normalmente bien tolerado, pero si aparecen signos de hipersensibilidad se deberá interrumpir inmediatamente su aplicación.Puede ocurrir exacerbación de los síntomas.
Sobredosis de Betnovate
Es muy improbable que pueda producirse una sobredosificación aguda; no obstante, en el caso de sobredosificación crónica o de mala utilización, pueden aparecer signos de hipercorticismo y en esta situación, deberá interrumpirse la aplicación de esteroides tópicos.
Lista de excipientes
ClorocresolCetomacrogol 1000Alcohol cetoestearílicoParafina blanda blancaParafina líquidaFosfato monosódico dihidratadoAcido fosfóricoHidróxido sódicoAgua purificada
Incompatibilidades
No se han descrito.
Período de validez
Dos años.
Almacenamiento
No conservar a temperatura superior a 30º C.
Contenido del envase
BETNOVATE Crema se presenta en tubos de aluminio colapsables de 15 gramos y 30 gramos, recubiertos internamente con una laca a base de resina epoxi, con una tapa de polipropileno.
Titular de la autorización
UCB PHARMA, S.A.Avda. de Barcelona, 239Molins de Rei (Barcelona)
Número de la autorización
40.576
Fecha de la primera autorización
15 de Marzo de 1965/ Marzo de 2005
Fecha de revisión del texto
Febrero 2006
Precio de Betnovate
Betnovate crema (tubo de 15 g) p.v.p: 1,92 € y p.v.p. (i.v.a.): 2 €Betnovate crema (tubo de 30 g) p.v.p: 2,78 € y p.v.p. (i.v.a.): 2,89 €
Condiciones de dispensación
Medicamento sujeto a prescripción médica. Incluido en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud