Prospecto Bisoltus Sol. Oral 10 Mg/5 Ml
- ¿Cómo se presenta Bisoltus?
- ¿Para que sirve Bisoltus? Indicaciones terapéuticas
- ¿Cómo tomar Bisoltus?
- Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Bisoltus?
- Advertencias y precauciones
- Interacciones
- ¿Se puede conducir tomando Bisoltus?
- Efectos secundarios de Bisoltus
- Sobredosis de Bisoltus
- Propiedades farmacológicas
- Período de validez
- Titular de la autorización
- Fecha de revisión del texto
- Precio de Bisoltus
¿Cómo se presenta Bisoltus?
Frasco con 250 ml de solución oral exenta de azúcar.
¿Para que sirve Bisoltus? Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de la tos improductiva en procesos tales como: gripe y resfriados, tos ferina, laringitis, laringotraqueítis, enfisema, neumonía, pleuritis, neumoconiosis, tuberculosis.
¿Cómo tomar Bisoltus?
Vía oralAdultos y niños mayores de 12 años: 1-2 cucharaditas (5-10 ml), 4 veces al día.Niños de 6 a 12 años: ½ -1 cucharadita (2,5-5 ml), 3-4 veces al día.Niños de 2 a 6 años: Dosis habitual: 1 mg/kg de peso/día equivalente a ½ cucharadita (2,5 ml), 3-4 veces al día.
Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Bisoltus?
Hipersensibilidad conocida a la codeína.Procesos que cursan con cuadros de depresión respiratoria.Niños menores de 2 años.Ataques agudos de asma.Enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Advertencias y precauciones
Se administrará con precaución a ancianos y pacientes debilitados, con las funciones hepáticas o renales alteradas, así como en casos de hipotiroidismo, hipertrofia prostática, colitis ulcerativa crónica, afecciones de la vesícula biliar y enfermedades que cursen con disminución de la capacidad respiratoria. Advertencias Embarazo y lactancia:No debe administrarse durante el embarazo a menos que a juicio médico los beneficios superen los riesgos potenciales.Es aconsejable interrumpir la medicación durante la lactancia.Advertencias sobre excipientes: Debe tenerse en cuenta que BISOLTUS contiene los siguientes excipientes:- Etanol 6,1% en volumen final: Cada 5 ml contienen 0,25 g de etanol, lo que puede ser causa de riesgo en niños, mujeres embarazadas y pacientes con enfermedad hepática, alcoholismo, epilepsia, daños o lesiones cerebrales. Puede modificar o potenciar el efecto de otros medicamentos.- Benzoato de sodio (E 211): puede irritar ligeramente los ojos, la piel y las mucosas. Puede aumentar el riesgo de coloración amarillenta de la piel (ictericia) en recién nacidos.- Amaranto (E 123): puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.- Glicerol (E 422): puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.- Sorbitol (E 420) 2,5 g por 5 ml: Puede causar molestias de estómago y diarrea. No debe utilizarse en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.Se informa a los deportistas que Bisoltus Sol. Oral 10 Mg/5 Ml contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.
Interacciones
La codeína puede potenciar el efecto sedante de los depresores del SNC, como ansiolíticos, antipsicóticos, antihistamínicos y alcohol.El uso de antidepresivos tricíclicos o IMAO junto con codeína, puede ocasionar un aumento de los efectos de ambos.El uso simultáneo de codeína y anticolinérgicos puede aumentar el riesgo de estreñimiento y obstrucción intestinal.
¿Se puede conducir tomando Bisoltus?
No se han descrito.
Efectos secundarios de Bisoltus
Ocasionalmente pueden aparecer estreñimiento, náuseas y somnolencia que cesan al suprimir la medicación.La administración de dosis elevadas y a largo plazo puede ocasionar dependencia y/o depresión respiratoria.Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
Sobredosis de Bisoltus
En caso de ingestión masiva puede aparecer depresión respiratoria, somnolencia, arreflexia, hipotermia, bradicardia, hipotensión, miosis, hasta estupor y coma.El tratamiento debe ser mediante aspiración, lavado gástrico y administración de carbón activado. Mantener permeables las vías aéreas y, en caso necesario, ventilación asistida.En caso de depresión respiratoria, el antídoto es naloxona por vía intravenosa.En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Propiedades farmacológicas
Efecto antitusígeno central de probada eficacia tanto en procesos agudos como crónicos.
Período de validez
Bisoltus Sol. Oral 10 Mg/5 Ml no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Titular de la autorización
Boehringer Ingelheim España, S.A.Prat de la Riba, s/n.Sector Turó de Can Matas.08173 Sant Cugat del Vallès (Barcelona).
Fecha de revisión del texto
Mayo 1999.
Precio de Bisoltus
Bisoltus Solución oral, frasco con 250 ml de solución exenta de azúcar, 3,37 €.Con receta médica. Aportación normal.Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños.