Carbicalcin Sol. Iny. 40 Ui/1 Ml

 

¿Cómo se presenta Carbicalcin?

Solución inyectable.

 

Datos clínicos

Se han realizado en animales de laboratorio estudios convencionales de toxicidad a largo plazo, de reproducción y de mutagenicidad. Elcatonina carece de potencial embriotóxico, teratogénico y mutagénico.Elcatonina no atraviesa la barrera placentaria.En animales en período de lactancia que recibieron calcitonina, se observó una supresión de la producción de leche. La calcitonina se excreta en la leche.

 

Indicaciones

Elcatonina está indicada para:Prevención de pérdida aguda de masa ósea debida a inmovilización repentina como en el caso de pacientes con fracturas osteoporóticas recientes. Enfermedad de Paget ósea. Hipercalcemia maligna.

 

¿Cómo tomar Carbicalcin?

Para uso en individuos a partir de 18 años, por vía intramuscular.Elcatonina puede administrarse antes de acostarse para reducir la incidencia de náuseas o vómitos que pueden presentarse, especialmente al inicio del tratamiento.Prevención de pérdida aguda de masa ósea:La dosis recomendada es de 40 UI al día durante 2-4 semanas, administradas por vía intramuscular. La dosis puede reducirse a 40 UI a días alternos al inicio de la recuperación de la movilidad. El tratamiento deberá mantenerse hasta que los pacientes recuperen completamente la movilidad. Enfermedad de Paget ósea:La dosis recomendada es de 40 UI al día administradas por vía intramuscular; sin embargo, con una pauta posológica mínima de 40 UI tres veces por semana se ha conseguido una mejora clínica y bioquímica. Se debe ajustar la dosis a las necesidades individuales del paciente. Se puede controlar el efecto de calcitonina midiendo los marcadores adecuados de remodelación ósea, tales como la fosfatasa alcalina del suero o la hidroxiprolina o desoxipiridinolina en orina. La duración del tratamiento depende de la indicación para la que se establece el tratamiento y la respuesta del paciente, pero debe mantenerse como mínimo durante 3 meses. La dosis puede reducirse tras la mejoría del estado del paciente.Hipercalcemia maligna:La dosis inicial recomendada es de 40 UI cada 6-8 horas mediante inyección intramuscular.Si la respuesta no es satisfactoria después de uno o dos días, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 80 UI cada 6-8 horas.Uso en pacientes ancianos, en alteración hepática y renal: la experiencia obtenida con el uso de calcitonina en los pacientes de edad avanzada demuestra que no existe evidencia de una disminución de la tolerancia o de la necesidad de cambiar la pauta posológica. Esto mismo puede aplicarse a pacientes con la función hepática alterada. El aclaramiento metabólico es mucho menor en pacientes con insuficiencia renal terminal que en sujetos sanos. Sin embargo, se desconoce la relevancia clínica de este hecho (ver Propiedades farmacocinéticas).

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Carbicalcin?

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.La calcitonina está también contraindicada en pacientes con hipocalcemia.

 

Advertencias

Debido a que la calcitonina es un péptido, existe la posibilidad de reacciones alérgicas sistémicas y se han descrito reacciones de tipo alérgico, incluyendo casos aislados de shock anafiláctico, en pacientes sometidos a un tratamiento con calcitonina. Estas reacciones deben diferenciarse del enrojecimiento generalizado o local, que son efectos no alérgicos habituales de calcitonina (ver Reacciones adversas). En los pacientes en los que se sospeche que existe sensibilidad a elcatonina, se deberán realizar pruebas cutáneas de sensibilidad antes de iniciar el tratamiento.

 

Interacciones

Los niveles de calcio sérico pueden disminuir de forma transitoria a niveles inferiores a los normales tras la administración de elcatonina, especialmente al inicio del tratamiento en pacientes con tasas anormalmente altas de recambio óseo. Este efecto disminuye a medida que se reduce la actividad osteoclástica. Sin embargo, se deberá tener cuidado en pacientes que reciban un tratamiento concurrente con glucósidos cardiotónicos o agentes bloqueantes de los canales de calcio. Podría ser necesario ajustar las dosis de estos medicamentos puesto que sus efectos pueden verse modificados por cambios en las concentraciones de electrolitos celulares.La administración de calcitonina en combinación con bisfosfonatos puede provocar un efecto aditivo de disminución de calcio.

 

¿Puedo tomar Carbicalcin durante el embarazo?

No se ha estudiado elcatonina en mujeres embarazadas. Sólo se debe utilizar elcatonina durante el embarazo si el médico considera que el tratamiento es absolutamente imprescindible.No se sabe si la sustancia se excreta en humanos en la leche materna. Por lo tanto, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo).

 

Efectos

No existen datos acerca de los efectos de elcatonina inyectable sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Elcatonina inyectable puede causar vértigos de forma transitoria (ver Reacciones adversas), los cuales pueden disminuir la capacidad de reacción del paciente.Por lo tanto, los pacientes deben ser advertidos de que pueden aparecer vértigos de forma transitoria, en cuyo caso no deberían conducir ni utilizar máquinas.

 

Reacciones

Las reacciones adversas observadas durante el tratamiento con elcatonina son similares a las citadas tras la administración de la calcitonina de salmón.Estimación de frecuencias:Muy frecuentes (>1/10); frecuentes (>1/100, (1/1.000, (1/10.000,

 

Sobredosis de Carbicalcin

Se sabe que las náuseas, vómitos, rubor y vértigo son reacciones dosis dependientes cuando se administra calcitonina por vía parenteral. Si aparecen síntomas de sobredosis, el tratamiento deberá ser sintomático.

 

Propiedades farmacológicas

Grupo farmacoterapéutico: hormona antiparatiroidea, código ATC: H05B A04 (elcatonina).Se ha demostrado que las propiedades farmacológicas de los péptidos sintéticos y recombinantes son cualitativa y cuantitativamente equivalentes.

 

Propiedades

Características generales del principio activo:Elcatonina se absorbe y elimina rápidamente.Las concentraciones plasmáticas máximas aparecen dentro de la primera hora tras la administración.Los estudios realizados en animales demuestran que elcatonina administrada por vía parenteral se metaboliza primariamente vía proteólisis en el riñón. Los metabolitos carecen de la actividad biológica específica de elcatonina.La biodisponibilidad tras inyección intramuscular en humanos es alta y similar a otras calcitoninas.Tanto la vida media de absorción como de eliminación de la elcatonina son cortas, aproximadamente de 4 horas. Toda la elcatonina y sus metabolitos se eliminan por vía renal (73%) y biliar (7%).

 

Lista de excipientes

Acetato de sodio, cloruro de sodio, hidróxido de sodio o ácido clorhídrico para ajuste de pH, agua para inyección.

 

Incompatibilidades

No se conocen.

 

Período de validez

24 meses.

 

Almacenamiento

Carbicalcin 40 UI Solución inyectable no precisa condiciones especiales de conservación.

 

Contenido del envase

Ampolla de vidrio autorrompible.Envase con 10 ampollas, conteniendo cada una 40 UI de elcatonina disuelta en agua para inyección.

 

Instrucciones de uso

Para prevenir en lo posible las reacciones de hipersensibilidad se recomienda realizar, antes de comenzar el tratamiento, una prueba de sensibilidad. Para ello, inyectar subcutáneamente 0,1 ml de solución 10 UI por ml (obtenida diluyendo Carbicalcin Sol. Iny. 40 Ui/1 Ml con solución salina fisiológica). La aparición a los 15 minutos, de una erupción o roncha de intensidad moderada es señal de sensibilización. 
 

 

Titular de la autorización

Chiesi España, s.a. Berlín 38-48, 7ª planta. 08029 Barcelona.

 

Precio de Carbicalcin

Carbicalcin 40 UI Solución inyectable, envase con 10 ampollas conteniendo cada una 40 UE de elcatonina, disueltas en solución inyectable tamponada, 65,41 €.Con receta médica. Aportación normal.