Cariban cápsulas 10/10 Mg

 

¿Cómo se presenta Cariban?

Cápsulas duras de liberación modificada.

 

¿Para que sirve Cariban? Indicaciones terapéuticas

Tratamiento sintomático de náuseas y vómitos.

 

¿Cómo tomar Cariban?

Cariban se administra por vía oral.La posología de Cariban es la siguiente:Adultos y niños mayores de 12 años: 1 cápsula /8 h, hasta un máximo de 70 mg al día (equivalente a 7 cápsulas).Mujeres embarazadas: si las náuseas son matutinas tomar dos cápsulas al acostarse. Si las náuseas se tienen durante el día tomar una cápsula por la mañana y otra por la tarde. 

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Cariban?

- Hipersensibilidad a los principio activos o a alguno de los excipientes.- Reacciones hipersensibilidad a algún otro antihistamínico H1.- Crisis asmáticas.- Porfirias.

 

Advertencias y precauciones

Se debe evaluar la conveniencia del tratamiento en pacientes con:- Glaucoma, obstrucción piloroduodenal, obstrucción intestinal, úlcera péptica estenosante, obstrucción de la vejiga urinaria, hipertrofia prostática sintomática, retención urinaria, hipertiroidismo, alteraciones cardiovasculares e hipertensión, ya que los efectos anticolinérgicos de Cariban cápsulas 10/10 Mg pueden agravar estos cuadros.- Enfermedades del árbol respiratorio inferior, como asma, enfisema pulmonar o enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Se ha demostrado que los antihistamínicos reducen el volumen de las secreciones bronquiales con aumento de la viscosidad dificultando la expectoración bronquial, que puede derivar en obstrucción respiratoria por lo que podría agravar estos cuadros, se recomienda extremar las precauciones en estos pacientes.- Insuficiencia renal moderada o severa.- Insuficiencia hepática, puede ser necesario un reajuste posológico- Reacciones de fotosensibilidad: Con algunos antihistamínicos se ha observado aumento de la sensibilidad de la piel al sol con fotodermatitis por lo que no se recomienda tomar el sol durante el tratamiento.- Su efecto antiemético puede interferir el diagnóstico de la apendicitis.- Puede enmascarar síntomas de ototoxicidad (como tinnitus o vértigo), por lo que debe administrarse con precaución en pacientes tratados concomitantemente con fármacos potencialmente ototóxicos.- Debe tener precaución en pacientes epilépticos, ya que los antihistamínicos se han asociado en ocasiones con reacciones paradójicas de hiperexcitabilidad, incluso a dosis terapéuticas.Advertencias sobre excipientesCariban cápsulas 10/10 Mg contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar Cariban cápsulas 10/10 Mg.

 

Interacciones

Cariban presenta las siguientes interacciones:- Fármacos anticolinérgicos (antidepresivos tricíclicos, IMAO, neurolépticos): puede potenciarse la toxicidad, por adición de sus efectos anticolinérgicos.- Sedantes (barbitúricos, benzodiazepinas, antipsicóticos, analgésicos opiodes): pueden potenciar la acción hipnótica.- Alcohol etílico: hay estudios en los que se ha registrado potenciación de la toxicidad, con alteración de la capacidad intelectual y psicomotora. No se ha establecido el mecanismo. Debido a los efectos anticolinérgicos de Cariban cápsulas 10/10 Mg podría dar falsos negativos en pruebas dérmicas de hipersensibilidad a extractos antigénicos. Se aconseja suspender el tratamiento al menos 72 h antes de comenzar la prueba.

 

¿Puedo tomar Cariban durante el embarazo y la lactancia?

Se han realizado numerosos estudios epidemiológicos que indican que Cariban no produce efectos adversos sobre el desarrollo de la gestación ni tampoco sobre la salud del feto ni del recién nacido. La evidencia epidemiológica sobre su posible asociación con malformaciones congénitas se ha sintetizado en dos meta-análisis: en el primero de ellos se obtuvo un OR para cualquier defecto congénito de 1,01 (IC 95%, 0,66-1,55) y en el segundo de 0,95 (IC 95%, 0,88-1,04). Ambos concluyen, por tanto, que Cariban no se asocia con un aumento de la tasa de aparición de malformaciones. En consecuencia, siempre que se considere indicado, Cariban se puede utilizar de forma segura durante el embarazo.La piridoxina a las dosis recomendadas no es tóxica pero su administración crónica a dosis elevadas puede causar neurotoxicidad. Piridoxal (forma activa de piridoxina) atraviesa la barrera placentaria alcanzándose concentraciones en plasma fetal 5 veces superiores a las concentraciones plasmáticas maternas.

 

¿Se puede conducir tomando Cariban?

La influencia de Cariban sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es importante.Cariban cápsulas 10/10 Mg puede producir somnolencia, especialmente durante los primeros días de administración, por lo que durante el tratamiento deben evitarse situaciones que requieran un estado especial de alerta, como la conducción de vehículos o el manejo de maquinaria peligrosa.

 

Efectos secundarios de Cariban

Se aplican las siguientes definiciones a la incidencia de las reacciones adversas:Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100,

 

Sobredosis de Cariban

Se han descrito fenómenos de sobredosis a dosis que oscilan en el rango de 0,1 - 2,0 mg/kg de peso.Los síntomas de sobredosis son: excitación con agitación, alucinaciones, ataxia, incoordinación, atetosis y convulsiones. Estas últimas sobrevienen de forma intermitente. Los temblores y los movimientos atetósicos pueden constituir el pródromo. Pupilas fijas y dilatadas, enrojecimiento de los tegumentos (cara) e hiperemia son los signos que recuerdan frecuentemente la intoxicación atropínica. La fase terminal se acompaña de coma que se agrava con un colapso cardio-circulatorio. La muerte puede sobrevenir en un período de 2 a 98 horas. Algunas veces, la depresión y el coma pueden preceder a una fase de excitación y convulsiones. El tratamiento consiste en lavado gástrico, eméticos, antídoto universal, estimulantes respiratorios, agentes colinérgicos parenterales, tales como betanecol, si procede.

 

Lista de excipientes

Microgránulos: sacarosa, almidón de maíz, goma laca, povidona, talco, polímero de metacrilato (Eudragit L).Componentes de la cápsula: gelatina, índigo carmín, amarillo quinoleina, dióxido de titanio y agua.

 

Incompatibilidades

No procede. 

 

Período de validez

4 años.

 

Almacenamiento

No requiere condiciones especiales de conservación. Precauciones especiales de eliminación y manipulación Ninguna especial.

 

Contenido del envase

Estuches conteniendo 24 cápsulas en 3 blisters, a razón de 8 cápsulas/blister.

 

Titular de la autorización

Laboratorios INIBSA, S.A.Carretera de Sabadell a Granollers Km. 14,508185 LLIÇA DE VALL - BarcelonaESPAÑATel: 93 860 95 00Fax: 93 843 96 95

 

Fecha de revisión del texto

Marzo 2008

 

Precio de Cariban

Cariban 10 mg/10mg. Cápsulas duras de liberación modificada. Estuche conteniendo 24 cápsulas: p.v.l.: 5.72 p.v.p.: 8.59 €. p.v.p. (i.v.a.): 8.93 €.

 

Condiciones de dispensación

Medicamento sujeto a prescripción médica. CONDICIONES DE LA PRESTRACIÓN FARMACÉUTICA DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD No reembolsable por el Sistema Nacional de Salud (E.X.O).