Cetrotide Polvo Y Disolv. Para Sol. Iny. 3 Mg/Vial

 

¿Para que sirve Cetrotide? Indicaciones terapéuticas

Prevención de la ovulación prematura en pacientes sometidas a una estimulación ovárica controlada seguida por extracción de oocitos y técnicas de reproducción asistida.En ensayos clínicos Cetrotide fue utilizado con gonadotropina menopáusica humana (HMG), sin embargo, la limitada experiencia con FSH recombinante sugirió una eficacia similar.

 

¿Cómo tomar Cetrotide?

Cetrotide sólo debe ser recetado por un especialista con experiencia en esta área.Cetrotide se debe inyectar por vía subcutánea en la región inferior de la pared abdominal.La primera administración de Cetrotide debe realizarse bajo la supervisión de un médico y en condiciones en que se disponga de forma inmediata de tratamiento para posibles reacciones pseudoalérgicas. Las siguientes inyecciones pueden ser autoadministradas, siempre que la paciente sea bien informada sobre los signos y síntomas que pueden indicar hipersensibilidad, de las consecuencias de tales reacciones y de la necesidad de intervención médica inmediata.Cetrotide 3 mg:El contenido de 1 vial (3 mg cetrorelix) se debe administrar al séptimo día de la estimulación ovárica (aproximadamente 132 a 144 horas después del inicio de la estimulación ovárica) con gonadotropinas urinarias o recombinantes. Tras la primera administración, se aconseja que la paciente permanezca bajo control médico durante 30 minutos, para asegurarse de que no existe una reacción alérgica /pseudoalérgica a la inyección. Debe disponerse de forma inmediata de los medios necesarios para el tratamiento de dichas reacciones.Si el crecimiento folicular no permite la inducción de la ovulación al quinto día tras la inyección de Cetrotide 3 mg, adicionalmente, se deberá administrar una dosis diaria de 0,25 mg de cetrorelix (Cetrotide 0,25 mg) comenzando 96 horas tras la inyección de Cetrotide 3 mg hasta el día de la inducción de la ovulación.Cetrotide 0,25 mg:El contenido de un vial (0,25 mg cetrorelix) se debe administrar una vez al día, en intervalos de 24 horas, bien por la mañana o por la noche. Tras la primera administración, se aconseja que la paciente permanezca bajo control médico durante 30 minutos, para asegurarse de que no existe una reacción alérgica /pseudoalérgica a la inyección. Debe disponerse de forma inmediata de los medios necesarios para el tratamiento de dichas reacciones.Administración por la mañana: El tratamiento con Cetrotide 0,25 mg debe iniciarse al quinto o sexto día de la estimulación ovárica (aproximadamente 96 a 120 horas después del inicio de la estimulación ovárica) con gonadotropinas urinarias o recombinantes y deberá continuar durante el período de tratamiento con gonadotropinas incluyendo el día de la inducción de la ovulación.Administración por la noche: El tratamiento con Cetrotide 0,25 mg debe iniciarse al quinto día de la estimulación ovárica (aproximadamente 96 a 108 horas después del inicio de la estimulación ovárica) con gonadotropinas urinarias o recombinantes y deberá continuar durante el período de tratamiento con gonadotropinas hasta la noche anterior al día de la inducción de la ovulación.Para instrucciones sobre la preparación, ver la sección “Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones”.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Cetrotide?

• Hipersensibilidad al principio activo o a cualquier análogo estructural de GnRH, a hormonas peptídicas extrínsecas o a alguno de los excipientes.• Embarazo y lactancia.• Mujeres postmenopáusicas.• Pacientes con alteraciones moderadas y severas de la función renal y hepática.

 

Advertencias y precauciones

Debe tenerse especial precaución en mujeres con signos y síntomas de alergia activa o historia conocida de predisposición alérgica. El tratamiento con Cetrotide no se aconseja en mujeres con problemas alérgicos graves.Durante o después de una estimulación ovárica puede presentarse un síndrome de hiperestimulación ovárica. Este suceso debe considerarse como un riesgo intrínseco de la estimulación con gonadotropinas.Un síndrome de hiperestimulación ovárica deberá ser tratado sintomáticamente, ej. con descanso, tratamiento intravenoso con electrolitos/coloides y heparina.El apoyo a la fase lútea se debe dar de acuerdo con la práctica del centro médico de reproducción.Hasta ahora hay una experiencia limitada con la administración de Cetrotide durante un proceso repetido de estimulación ovárica. Por lo tanto, Cetrotide debe ser utilizado en ciclos repetidos sólo después de una cuidadosa evaluación beneficio/riesgo.

 

Interacciones

Investigaciones in vitro han mostrado que son improbables las interacciones con medicamentos que son metabolizados mediante el citocromo P450 o glucuronizados o conjugados de alguna otra forma. Sin embargo, pueden producirse interacciones con medicamentos de uso común, incluyendo los productos que pueden provocar una liberación de histamina en individuos susceptibles.

 

¿Puedo tomar Cetrotide durante el embarazo y la lactancia?

Cetrotide no está indicado para ser utilizado durante el embarazo y la lactancia (ver la sección Contraindicaciones).Estudios en animales han indicado que cetrorelix presenta una influencia dosis-dependiente sobre la fertilidad, la capacidad reproductora y el embarazo. No se presentan efectos teratogénicos si se administra Cetrotide Polvo Y Disolv. Para Sol. Iny. 3 Mg/Vial durante la fase sensible de la gestación.

 

¿Se puede conducir tomando Cetrotide?

Debido a su perfil farmacológico es improbable que cetrorelix altere la capacidad de la paciente para conducir o utilizar maquinaria.

 

Efectos secundarios de Cetrotide

Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad dentro de cada frecuencia. Ver Tabla 1.Reacciones adversas. Tabla1

 

Sobredosis de Cetrotide

Una sobredosis en humanos puede provocar una duración prolongada de la acción, pero es improbable que se asocie con efectos tóxicos agudos.En estudios de toxicidad aguda en roedores se observaron síntomas tóxicos inespecíficos tras la administración intraperitoneal de cetrorelix a dosis 200 veces superiores a la dosis farmacológica eficaz en administración por vía subcutánea.

 

Incompatibilidades

Cetrotide Polvo Y Disolv. Para Sol. Iny. 3 Mg/Vial no debe mezclarse con otros excepto con los mencionados en la sección “Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones”.

 

Almacenamiento

No conservar a temperatura superior a 25° C. Conservar el vial(es) en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Cetrotide se debe reconstituir solamente con el disolvente que se suministra para tal fin, realizando rotaciones suaves. No agitar fuertemente para evitar la formación de burbujas.La solución reconstituida está libre de partículas y es límpida. No usar si la solución contiene partículas o si no está límpida.Utilice todo el contenido del vial. Dicho contenido garantiza a la paciente una dosis mínima de 0,23 mg de cetrorelix en el caso de Cetrotide 0,25 mg y de 2,82 mg de cetrorelix en el caso de Cetrotide 3 mg.Usar la solución inmediatamente después de su reconstitución.El lugar de inyección debe variar diariamente.

 

Titular de la autorización

Serono Europe Ltd. 56 Marsh Wall, London E14 9TP, Reino Unido

 

Precio de Cetrotide

Con receta médica. Diagnóstico Hospitalario. Aportación reducida.Cetrotide 3 mg, Caja con 1 vial y 1 jeringa precargada de disolvente, 247,64 €Cetrotide 0,25 mg, Caja con 1 vial y 1 jeringa precargada de disolvente, 59,95 €Caja con 7 viales 7 jeringas precargadas de disolvente, 247,64 €