Ciproxina Simple Gotas Ticas En Solucin 3 Mg/Ml

 

¿Cómo se presenta Ciproxina?

Gotas óticas en solución.Solución incolora y transparente.

 

¿Para que sirve Ciproxina? Indicaciones terapéuticas

Tratamiento de otitis externas agudas causadas por gérmenes sensibles a ciprofloxacino (ver Relación de excipientes).

 

¿Cómo tomar Ciproxina?

La posología para adultos es de 4 gotas en el conducto auditivo, dos veces al día. (Cada gota contiene un volumen aproximado de 32 microlitros de solución).La dosis de la primera administración puede doblarse en los pacientes en los que se requiera el empleo de un otowick (p. ej., 6 gotas en pacientes pediátricos y 8 gotas para pacientes adultos).Uso en ancianos:No es necesario modificar la dosis en pacientes ancianos.Uso en niños:En niños, la posología es de 3 gotas de Ciproxina Simple 3 mg/ml en el canal auditivo, dos veces al día.No se ha establecido la seguridad de ciprofloxacino en niños menores de 1 año, por lo que no se recomienda su uso en este grupo de edad. Uso en insuficiencia hepática y renal:No se considera necesario efectuar un ajuste de dosis en estos grupos de pacientes, ya que la vía de administración ótica no produce una absorción sistémica significativa del producto.Forma de administración:Para evitar la contaminación de la punta del cuentagotas y de la solución, debe tenerse la precaución de no tocar la aurícula, el conducto auditivo externo, áreas anexas u otras superficies con la punta del cuentagotas del frasco. Mantener el frasco bien cerrado cuando no se utiliza.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Ciproxina?

Ciproxina Simple 3 mg/ml no debe emplearse en pacientes que presenten:Hipersensibilidad a ciprofloxacino, a otras quinolonas o a alguno de los excipientes.Perforación de la membrana timpánica.

 

Advertencias y precauciones

Se debe interrumpir el uso de Ciproxina Simple 3 mg/ml al primer indicio de rash cutáneo o cualquier otro signo de reacción de hipersensibilidad.En pacientes tratados con quinolonas sistémicas han aparecido después de la primera dosis reacciones de hipersensibilidad graves y ocasionalmente fatales (anafilaxia). Algunas de estas reacciones se acompañaron de colapso cardiovascular, pérdida de conciencia, zumbidos, edema faríngeo o facial, disnea, urticaria y picor. Sólo unos pocos pacientes presentaron historial de reacciones de hipersensibilidad. En pacientes expuestos a la luz solar directa mientras reciben tratamiento con fármacos del grupo de las quinolonas se ha observado fotosensibilidad moderada o grave en forma de reacción de quemadura solar exagerada. Debe evitarse una exposición solar excesiva. El tratamiento debe suspenderse en caso de fotosensibilidad.Como ocurre con otras preparaciones antibacterianas, el uso prolongado de ciprofloxacino puede originar una proliferación de microorganismos no sensibles, incluidos hongos. En caso de sobreinfección debe instaurarse una terapia apropiada.En la administración de Ciproxina Simple 3 mg/ml se debe tener especial precaución de no contaminar el cuentagotas del frasco, lo cual inutilizaría la eficacia de la solución.

 

Interacciones

No se han realizado estudios específicos de interacción con ciprofloxacino ótico. Sin embargo, tras la administración sistémica de algunas quinolonas se ha observado elevación de los niveles séricos de teofilina, interferencia con el metabolismo de la cafeína y aumento del efecto de anticoagulantes orales como la warfarina y sus derivados. En pacientes que recibían ciclosporina al mismo tiempo que ciprofloxacino sistémico, se han observado elevaciones transitorias de los niveles de creatinina sérica.

 

¿Puedo tomar Ciproxina durante el embarazo y la lactancia?

Embarazo:No se han realizado ensayos clínicos controlados en mujeres embarazadas.Los estudios realizados en animales no muestran efectos directa o indirectamente nocivos en relación con la fertilidad y el desarrollo embrionario o fetal.Ciproxina Simple 3 mg/ml sólo debe emplearse durante el embarazo si es estrictamente necesario y únicamente cuando el beneficio potencial justifique el posible riesgo para el feto.Lactancia:Se ha informado de la excreción de ciprofloxacino en leche materna después de la administración oral de una única dosis de 500 mg. Se desconoce si el ciprofloxacino administrado vía tópica se excreta con la leche materna y por ello se recomienda precaución cuando se administra Ciproxina Simple 3 mg/ml a mujeres en período de lactancia.

 

¿Se puede conducir tomando Ciproxina?

No se han descrito efectos del tratamiento con Ciproxina Simple 3 mg/ml sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas y no es de esperar que ocurran.

 

Efectos secundarios de Ciproxina

Durante los ensayos clínicos se reportaron las siguientes reacciones adversas cuya incidencia se calificó de frecuente (> 1/100,  1/1.000, < 1/100). No se registraron reacciones adversas de incidencia muy frecuente (> 1/10), rara (> 1/10.000,

 

Sobredosis de Ciproxina

No se han descrito casos de sobredosis. No se dispone de información en relación a la ingestión accidental o voluntaria en humanos. El riesgo de intoxicación por ingestión de gotas óticas es mínimo.

 

Lista de excipientes

Cloruro de benzalconio, acetato sódico (E-262), ácido acético (E-260), manitol (E-421), edetato disódico, ácido clorhídrico/hidróxido sódico (para ajustar el pH) y agua purificada.

 

Incompatibilidades

No procede.

 

Instrucciones de uso

Ninguna.

 

Titular de la autorización

Alcon Cusí, s.a. Camil Fabra, 58.El Masnou. Barcelona.

 

Número de la autorización

64.940.

 

Fecha de la primera autorización

Julio de 2002.

 

Fecha de revisión del texto

Julio de 2002.

 

Precio de Ciproxina

Ciproxina Simple 3 mg/ml Gotas óticas en solución, envase con 5 ml, 6,46 €.Licenciada a Alcon, Inc. por Bayer HealthCare AG*Ciproxina es una marca registrada de Bayer AG, licenciada a Alcon, Inc. por Bayer AG.

 

Condiciones de dispensación

Con receta médica. CONDICIONES DE LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA Especialidad reembolsable por el Sistema Nacional de Salud.