Cordiplast 10 Parche Transdrmico 10 Mg/24 H

 

¿Cómo se presenta Cordiplast?

Parches transdérmicos.

 

¿Para que sirve Cordiplast? Indicaciones terapéuticas

Tratamiento preventivo de la angina de pecho, en monoterapia o en combinación con otros tratamientos antianginosos.

 

¿Cómo tomar Cordiplast?

El tratamiento deberá ajustarse a las necesidades de cada paciente de acuerdo con la gravedad del proceso a tratar y con su respuesta al tratamiento.Como norma orientativa, ya sea en monoterapia o en combinación con otros antianginosos, se aplicará 1 parche de CORDIPLAST en una zona de piel intacta, limpia y sin pelo. Si es necesario puede aumentarse esta dosis a fin de alcanzar un efecto terapéutico óptimo. No se utilizará el mismo lugar de aplicación hasta transcurridos unos días.Para evitar el desarrollo de tolerancia el parche sólo deberá permanecer sobre la piel por espacio de 12 a 14 horas, asegurando así un período libre de nitratos de 10 a 12 horas. Puede pensarse en un tratamiento antianginoso adicional con fármacos que no contengan nitroderivados durante los intervalos libres de parche.Niños: No se recomienda el empleo de parches transdérmicos de nitroglicerina en niños.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Cordiplast?

Antecedentes de hipersensibilidad a los nitroderivados orgánicos y a los adhesivos. Anemia grave, insuficiencia circulatoria aguda (shock, colapso), insuficiencia cardíaca por obstrucción valvular o del flujo de salida del ventrículo izquierdo, hipotensión grave y enfermedades con presión intracraneal elevada.Los pacientes en tratamiento con este preparado no deben recibir a la vez preparados con sildenafilo para la disfunción eréctil (ver Interacciones).

 

Advertencias y precauciones

En caso de infarto de miocardio reciente o de insuficiencia cardíaca aguda, CORDIPLAST deberá utilizarse bajo estricto control clínico y/o monitorizando los parámetros hemodinámicos.El tratamiento con nitratos puede agravar la angina por cardiomiopatía hipertrófica.Deberá tenerse en cuenta un posible aumento de la frecuencia de angina durante los períodos en los que el parche no esté colocado. En tales casos, es aconsejable el empleo de otro tratamiento antianginoso concomitante.En algunos pacientes puede presentarse hipotensión grave, sobre todo en posición de pie, incluso con la administración de pequeñas dosis de nitroglicerina. Así pues, CORDIPLAST habrá de emplearse con precaución en pacientes con una posible depleción de volumen como consecuencia del tratamiento con diuréticos y en aquellos con presión arterial sistólica baja (

 

Interacciones

El tratamiento concomitante con otros medicamentos, como antagonistas del calcio, betabloqueantes, diuréticos, antidepresivos triclíclicos, tranquilizantes mayores o alcohol, puede potenciar el efecto depresor de la presión sanguínea de CORDIPLAST. La administración con otros vasodilatadores debe hacerse con prudencia con objeto de evitar la adición de efectos.En administración concomitante, CORDIPLAST puede aumentar los niveles plasmáticos de dihidroergotamina y en consecuencia originar una vasoconstricción coronaria.En pacientes ya tratados con nitratos orgánicos, puede ser necesaria una dosis superior de nitroglicerina para alcanzar el efecto deseado.No puede excluirse una interacción entre la nitroglicerina y la heparina (posible resistencia a la heparina inducida por la nitroglicerina).El sildenafilo ha demostrado potenciar los efectos hipotensores cuando se administra con fármacos dadores de óxido nítrico (como el nitrito de amilo) o con nitratos, de acuerdo con sus conocidos efectos sobre la vía óxido nítrico/guanosina-monofosfato cíclico (GMPc). Los pacientes en tratamiento con este preparado, no deben recibir simultáneamente preparados con sildenafilo (ver Contraindicaciones).

 

¿Puedo tomar Cordiplast durante el embarazo y la lactancia?

No se sabe si CORDIPLAST puede afectar a la capacidad reproductora o provocar daño fetal. Por esta razón, solo se administrará a mujeres embarazadas si el posible beneficio para la madre compensa los riesgos posibles para el feto. No se sabe si la substancia pasa a la leche materna, por lo que el beneficio para la madre deberá sopesarse contra el riesgo para el niño.

 

¿Se puede conducir tomando Cordiplast?

El fármaco puede afectar a la capacidad de reacción del paciente hasta el extremo de que el conducir o manejar maquinaria pueda verse comprometido. Este efecto aumenta si a la vez se consume alcohol.

 

Efectos secundarios de Cordiplast

Una reacción adversa muy común a CORDIPLAST es la cefalea (>10% de los pacientes). Su incidencia disminuye gradualmente con el tiempo y con el empleo continuado.Al inicio del tratamiento o cuando se aumenta la dosis, suele aparecer hipotensión y/o ligera sensación de inestabilidad al levantarse (1-10% de los pacientes). Estos síntomas se pueden asociar con vértigos, somnolencia, taquicardia refleja y sensación de debilidad.Infrecuentemente (en menos del 1% de los pacientes) pueden aparecer náuseas, vómitos, enrojecimiento, reacciones cutáneas alérgicas (rash) y síncope. También en casos aislados, dermatitis exfoliativa.Puede aparecer también ruborización, vértigo, taquicardia e hipotensión. Ocasionalmente se han descrito vómitos, cianosis y metahemo-globinemia. En raras ocasiones, dermatitis de contacto que ceden espontáneamente a las pocas horas de retirar el parche o con el uso de corticoides tópicos.

 

Sobredosis de Cordiplast

La sobredosificación por nitroglicerina puede ocasionar marcados efectos sistémicos. En función del grado de intoxicación, los principales síntomas clínicos son hipotensión con tendencia al colapso, cefalea y taquicardia refleja. Dosis elevadas pueden causar metahemoglobinemia, cianosis, disnea y taquipnea.El tratamiento general consiste en retirar el parche, colocar al paciente en posición horizontal con las piernas elevadas y monitorización de las constantes vitales.Si aparece hipotensión grave se administrarán sustancias vasopresoras. En caso de metahemoglobinemia, y en función de su gravedad, vitamina C, azul de metileno y oxígeno si es necesario.

 

Lista de excipientes

El parche CORDIPLAST está compuesto de tres partes principales:- Capa portadora dorsal de polipropileno (orientación biaxial), que no está en contacto con la piel.- Matriz adhesiva de acrilato (copolímero acrilato/acetato de vinilo), que contiene la nitroglicerina diluida.- Capa protectora, que se retira antes de su uso.

 

Incompatibilidades

No se han demostrado incompatibilidades hasta el momento.

 

Período de validez

Los parches de Cordiplast tienen un periodo de validez de 4 años.

 

Almacenamiento

No almacenar a temperatura superior a 25ºC.

 

Contenido del envase

Los envases, que contienen los parches de CORDIPLAST en bolsas individuales, están disponibles en cajas de 7 y 30 parches adhesivos (STT).

 

Instrucciones de uso

El parche CORDIPLAST se extraerá de la bolsa en la que va envuelto sólo inmediatamente antes de su aplicación. Después de retirar la lámina protectora que cubre la superficie adhesiva, se aplicará sobre una zona en la que la piel sea poco vellosa, sana, seca y limpia, ejerciendo ligera presión hasta asegurarse de que esté bien fijado. No se utilizará el mismo sitio de aplicación hasta transcurridos unos días.

 

Titular de la autorización

Schwarz Pharma, S.L.Pº de la Castellana, 141 - Ed. Cuzco IV - Planta 15 - 28046 Madrid

 

Número de la autorización

Cordiplast 5 mg parches: 60.313Cordiplast 10 mg parches: 60.314Cordiplast 15 mg parches: 62.265

 

Fecha de la primera autorización

Cordiplast 5 mg y Cordiplast 10 mg parches: Fecha de la primera autorización: noviembre 1994 y Fecha de renovación de la autorización: noviembre 2004.Cordiplast 15 mg parches: Fecha de la primera autorización: marzo 1999 y Fecha de renovación de la autorización: marzo 2004.

 

Fecha de revisión del texto

Marzo 2004

 

Precio de Cordiplast

Cordiplast 5 mg, 7 parches: p.v.p.: 3,99 € y p.v.p. (i.v.a.): 4,15 €.Cordiplast 5 mg, 30 parches: p.v.p.: 16,81 € y p.v.p. (i.v.a.): 17,48 €.Cordiplast 10 mg, 7 parches: p.v.p.: 5,19 € y p.v.p. (i.v.a.): 5,40 €.Cordiplast 10 mg, 30 parches: p.v.p.: 21,95 € y p.v.p. (i.v.a.): 22,82 €.Cordiplast 15 mg, 7 parches: p.v.p.: 6,35 € y p.v.p. (i.v.a.): 6,60 €.Cordiplast 15 mg, 30 parches: p.v.p.: 26,79 € y p.v.p. (i.v.a.): 27,87 €. 

 

Condiciones de dispensación

Medicamento sujeto a prescripción médica. Tratamiento de larga duración. Incluido en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud, aportación reducida del beneficiario.