Daflon comprimidos recubiertos 450/50 Mg

 

¿Cómo se presenta Daflon?

Comprimidos recubiertos para administración por vía oral.

 

Datos clínicos

En el animal: los estudios experimentales no ponen de manifiesto un efecto teratógeno.

 

Indicaciones

Alivio a corto plazo (durante dos-tres meses) del edema y síntomas relacionados con la insuficiencia venosa crónica.

 

¿Cómo tomar Daflon?

La dosis terapéutica usual es la de 2 comprimidos al día, repartidos en dos tomas, un comprimido al medio día y otro por la noche, con las comidas.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Daflon?

Daflon 500 está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a los flavonoides o a cualquiera de sus excipientes.

 

Advertencias

Ver Embarazo y lactancia.Advertencia sobre excipientes: la administración de Daflon comprimidos recubiertos 450/50 Mg por contener glicerol entre sus excipientes puede ser el causante de dolor de cabeza, molestias de estómago y diarreas, para personas sensibles a dosis elevadas.

 

Interacciones

No se han realizado estudios específicos sobre las posibles interacciones farmacocinéticas y/o farmacodinámicas de diosmina con otros medicamentos o con alimentos. Sin embargo, y aun considerando la extensa experiencia post comercialización con el producto, hasta la fecha no se ha notificado ninguna interacción con otros fármacos.

 

¿Puedo tomar Daflon durante el embarazo?

Embarazo:No se tiene constancia de ningún efecto nocivo en la especie humana.Los datos clínicos conocidos sobre un número limitado de embarazos tratados con Daflon 500 no han permitido detectar efectos perjudiciales para el embarazo, desarrollo fetal o postnatal. Hasta la fecha, no se dispone de otros datos epidemiológicos relevantes. Los estudios que se han realizado en animales no mostraron efectos perjudiciales directos o indirectos para el embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto y desarrollo postnatal (ver Datos preclínicos sobre seguridad).Se debe extremar la precaución en la prescripción a mujeres embarazadas.Lactancia:No se tiene constancia de que Daflon comprimidos recubiertos 450/50 Mg pase a la leche materna, por lo que, en ausencia de datos, no se aconseja su uso durante la lactancia.

 

Efectos

Basados en el perfil de seguridad global de la diosmina, no se considera que Daflon 500 interfiera con la capacidad de conducir vehículos o con la del manejo de máquinas.

 

Reacciones

Frecuentes:Trastornos gastrointestinales leves: náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia.Raras:Trastornos neurovegetativos: dolor de cabeza, malestar, vértigo.Trastornos cutáneos: erupción, prurito, urticaria.

 

Sobredosis de Daflon

No se han descrito casos de sobredosificación de Daflon 500. El amplio margen terapéutico de esta especialidad determina que el riesgo de intoxicación sea prácticamente nulo.

 

Propiedades farmacológicas

Daflon 500 es un agente venotónico y vasoprotector (produciendo una venoconstricción, aumento de la resistencia de los vasos y disminución de su permeabilidad).

 

Propiedades

En el hombre, tras administración por vía oral dDaflon comprimidos recubiertos 450/50 Mg con diosmina marcada al carbono 14:La eliminación es básicamente por las heces. La eliminación urinaria es, como media, del 14%.La vida media de eliminación se ha establecido en unas 11 horas.El producto activo se metaboliza en gran medida, lo que se comprueba por la aparición de diversos ácidos fenólicos en orina.

 

Lista de excipientes

Agua purificada, carboximetilalmidón sódico, celulosa microcristalina, gelatina, estearato de magnesio, talco, laurilsulfato de sodio, polietilenglicol 6000, premezcla seca salmón para recubrimiento*.* La premezcla seca salmón está constituida por: dióxido de titanio (E-171), glicerol, metilhidroxipropilcelulosa, óxido de hierro amarillo (E-172), óxido de hierro rojo (E-172), polietilenglicol 6000 y estearato de magnesio.

 

Incompatibilidades

No aplicable.

 

Período de validez

Tres años.

 

Almacenamiento

Sin condiciones especiales de conservación.

 

Contenido del envase

Blíster de lámina de aluminio/PVC transparente, y caja de cartón. Envases conteniendo 30 ó 60 comprimidos.

 

Instrucciones de uso

Ninguna.

 

Titular de la autorización

Laboratorios Servier, s.l. Avda. de los Madroños, 33.28043 Madrid.

 

Precio de Daflon

Daflon 500 Comprimidos recubiertos, caja con 30 comprimidos recubiertos, 6,28 €; caja con 60 comprimidos recubiertos, 12,63 €. Con receta médica. Aportación normal.