Daivonex Crema Crema 50 Mcg/G

 

¿Cómo se presenta Daivonex?

Crema.Blanca.

 

¿Para que sirve Daivonex? Indicaciones terapéuticas

Tratamiento tópico de la psoriasis vulgaris.

 

¿Cómo tomar Daivonex?

Daivonex Crema se aplica dos veces al día sobre las áreas afectadas de la piel. La aplicación de la crema puede reducirse a una vez al día cuando remita la gravedad de las lesiones.La dosis máxima semanal no debe exceder los 100 gramos (equivalente a 5 mg de calcipotriol). Cuando la crema, la pomada o la solución cutánea se aplican en forma conjunta, la dosis total de calcipotriol no debe exceder de 5 mg a la semana.Cuando se aplique Daivonex Crema junto con corticosteroides tópicos, se recomienda su aplicación alternativamente, es decir, se aplicará uno por la mañana y el otro por la noche.No existe experiencia de empleo de Daivonex Crema en niños.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Daivonex?

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.- Debido al contenido en calcipotriol, Daivonex está contraindicado en pacientes con alteraciones conocidas del metabolismo del calcio.- Pacientes con insuficiencia renal o hepática grave.

 

Advertencias y precauciones

Debe instruirse al paciente para un correcto uso del producto con el fin de evitar la aplicación y contacto accidental con la cara, boca y ojos. Deberán lavarse las manos después de cada aplicación.El riesgo de hipercalcemia es mínimo cuando se siguen las recomendaciones de empleo. Puede producirse hipercalcemia si se excede la dosis máxima semanal (100 g). Sin embargo, los niveles séricos de calcio rápidamente se normalizan cuando se interrumpe el tratamiento.Durante el tratamiento con Daivonex Crema se recomienda que los médicos aconsejen a los pacientes que limiten o eviten la exposición excesiva a la luz natural o artificial. Únicamente debe emplearse calcipotriol tópico con radiación UV si el médico y el paciente consideran que los beneficios potenciales superan a los riesgos potenciales.

 

Interacciones

Ninguna conocida.

 

¿Puedo tomar Daivonex durante el embarazo y la lactancia?

EmbarazoNo existen datos suficientes sobre el empleo de Daivonex en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no han demostrado efectos teratógenos. El riesgo potencial en humanos es desconocido. Por tanto, durante el embarazo, únicamente debe emplearse Daivonex cuando el beneficio potencial justifique los posibles riesgos.LactanciaNo existen datos sobre la excreción de calcipotriol a leche materna. Se debe tener precaución cuando se prescriba Daivonex a mujeres en periodo de lactancia. Debe instruirse a la paciente para que no se aplique Daivonex en el pecho durante el periodo de lactancia.

 

¿Se puede conducir tomando Daivonex?

La influencia de Daivonex sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

 

Efectos secundarios de Daivonex

Muy frecuentes ≥ 1/10Frecuentes ≥ 1/100 y < 1/10Poco frecuentes ≥ 1/1.000 y < 1/100Raras ≥ 1/10.000 y < 1/1.000Muy raras < 1/10.000Basándose en los estudios clínicos de Daivonex Crema, aproximadamente el 25 % de los pacientes experimentaron reacciones adversas.Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia son reacciones cutáneas diversas y en particular reacciones en la zona de aplicación. En muy raras ocasiones se ha notificado hipercalcemia y reacciones alérgicas.• Trastornos del sistema inmunológicoMuy raras: reacciones alérgicas (incluyendo angioedema)• Trastornos del metabolismo y de la nutriciónMuy raras: hipercalcemia, hipercalciuria, especialmente si se excede la dosis total recomendada (ver sección Posología y forma de administración)• Trastornos de la piel y del tejido subcutáneoMuy frecuentes: irritación cutáneaFrecuentes: erupción cutánea (rash)*, sensación de quemazón, sensación de escozor, sequedad cutánea, prurito, eritema, dermatitis de contacto (incluyendo facial y perioral)Poco frecuentes: empeoramiento de la psoriasis, eczemaMuy raras: cambios transitorios de la pigmentación de la piel, fotosensibilidad transitoria, reacciones de hipersensibilidad incluyendo urticaria, angioedema, edema facial o periorbital* Se han notificado diversos tipos de erupciones cutáneas tales como descamativas, eritematosas, maculopapulares, pustulares y bullosas.

 

Sobredosis de Daivonex

El empleo por encima de la dosis recomendada puede ocasionar una elevación del calcio sérico, el cual se normaliza rápidamente al interrumpir el tratamiento.

 

Lista de excipientes

Edetato de disodioHidrogenofosfato de disodio dihidratoParafina líquidaVaselina blancaGlicerol 85%Éter cetoestearílico del macrogolAlcohol cetoestearílicoCloruro de cloroalilhexaminioAgua purificada

 

Incompatibilidades

No se han descrito.

 

Almacenamiento

La eliminación dDaivonex Crema Crema 50 Mcg/G no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con las normativas locales.

 

Titular de la autorización

LEO Pharmaceutical ProductsIndustriparken 55DK-2750 BallerupDinamarca

 

Fecha de revisión del texto

JUNIO 2007

 

Precio de Daivonex

Daivonex Crema, envase con 30 g, 10,63 €; envase con 100 g, 29,55 €.Con receta médica. Aportación reducida.