Decapeptyl Diario Polvo Y Disolv. Para Sol. Iny. 0,1 Mg/Vial

 

¿Cómo se presenta Decapeptyl?

Polvo y disolvente para solución inyectable.

 

Datos clínicos

Los estudios de toxicología animal no han mostrado toxicidad específica de la molécula. Los efectos observados están relacionados con las propiedades farmacológicas del producto sobre el sistema endocrino. La tolerancia local en los puntos de inyección subcutánea es buena.

 

Indicaciones

Infertilidad femenina: tratamiento complementario asociado a gonadotropinas (HMG, FSH, HCG) durante la inducción de la ovulación para la fertilización in vitro y transferencia de embrión (f.i.v.t.e.).

 

¿Cómo tomar Decapeptyl?

Protocolo corto: una inyección subcutánea diaria de un vial de Decapeptyl Diario 0,1 mg a partir del día 2 del ciclo (concurrentemente con el inicio de la estimulación ovárica) hasta el día anterior al previsto para la inducción. La duración media del tratamiento es de 10 a 12 días por ciclo.Protocolo largo: una inyección subcutánea diaria de un vial de Decapeptyl Diario 0,1 mg a partir del día 2 del ciclo. Cuando aparece la desensibilización hipofisaria (E2

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Decapeptyl?

Hipersensibilidad al principio activo y excipientes. Decapeptyl Diario 0,1 mg no debe ser administrado a mujeres embarazadas (ver Embarazo y lactancia).

 

Advertencias

La inducción de la ovulación debe ser monitorizada bajo supervisión médica, con controles biológicos y clínicos regulares y estrictos: ensayo rápido de estrógenos plasmáticos y ecografía. En caso de una respuesta ovárica excesiva, se recomienda interrumpir las inyecciones de gonadotropinas y continuar las inyecciones de DecapeptyL Diario 0,1 mg durante unos pocos días para prevenir la aparición espontánea del pico de la LH.El aumento de la recuperación folicular inducida por la inyección de Decapeptyl Diario 0,1 mg asociado a gonadotropinas, puede ser importante en algunas pacientes predispuestas y particularmente en el caso de enfermedad ovárica poliquística. La respuesta ovárica a la asociación Decapeptyl-gonadotropina a las mismas dosis, puede diferir de una paciente a otra, y en algunos casos de un ciclo a otro en la misma paciente.

 

Interacciones

No se han observado con los medicamentos de uso más frecuente.

 

¿Puedo tomar Decapeptyl durante el embarazo?

Embarazo: los estudios en animales no han mostrado efectos teratógenos para la triptorelina, de manera que no se espera la aparición de malformaciones con su uso en personas. Este producto no debe ser usado durante el embarazo.La proporción de malformaciones en los niños concebidos dentro de protocolos de f.i.v.t.e. en los que se ha usado un agonista de la LHRH es del 2,7%, siendo la tasa estimada en la población general del 2,1%. Estudios observacionales muestran una mayor proporción de nacimientos prematuros (26%) en los procedimientos de fertilización en general frente a la población general (5,6%). Este hecho puede estar relacionado con la mayor frecuencia de embarazos múltiples y el mayor número de cesáreas registrado en las concepciones asistidas respecto a los embarazos espontáneos. La mortalidad perinatal ajustada por el peso al nacer no se ve aumentada por el uso de los análogos de la LHRH.La incidencia de embarazos ectópicos es mayor en los procedimientos de fertilización in vitro.Lactancia: no se recomienda la administración del producto durante la lactancia.

 

Efectos

No se ha detectado que el producto afecte a la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.

 

Reacciones

Raramente se han observado sofocaciones, astenia, jaqueca y migraña. La asociación con gonadotropinas puede inducir una hiperestimulación ovárica y dolor abdominal y/o pélvico. Se han comunicado algunos casos de irritación local en los sitios de inyección.

 

Sobredosis de Decapeptyl

No se ha descrito ningún caso de sobredosificación.

 

Lista de excipientes

Vial: manitol.Ampolla: cloruro sódico. Agua para preparaciones inyectables.

 

Incompatibilidades

No presenta.

 

Período de validez

El período de validez del producto envasado para la venta es de dos años.

 

Almacenamiento

No precisa ninguna condición especial de conservación. Mantener el envase a temperatura ambiente, preferentemente inferior a 25 oC.

 

Contenido del envase

Vial de vidrio neutro de tipo I, incoloro y transparente, de 3 ml de capacidad, conteniendo polvo liofilizado y estéril, cerrado herméticamente con tapón elastómero y cápsula. Ampolla de vidrio neutro de tipo I, incoloro y transparente, de 2 ml de capacidad que contiene 1 ml de disolvente para la preparación extemporánea de la solución. Envase con 7 viales y 7 ampollas.

 

Instrucciones de uso

Transferir el disolvente contenido en la ampolla al vial que contiene el polvo liofilizado. Agitar hasta disolución completa y administrar inmediatamente.

 

Titular de la autorización

Ipsem Pharma, s.a.Ctra. Laureà Miró, 395.08980 Sant Feliu de Llobregat-Barcelona.

 

Fecha de revisión del texto

Febrero 2000. Versión Octubre 2005.

 

Precio de Decapeptyl

Decapeptyl Diario 0,1 mg Polvo y disolvente para solución inyectable, envase con 7 viales con el polvo liofilizado y 7 ampollas de disolvente, p.v.p. (i.v.a.) 36,08 €.

 

Condiciones de dispensación

Con receta médica. Diagnóstico hospitalario. Reembolsable por el s.n.s. Aportación reducida.