Dermatrans 10 Parche Transdrmico 31,37 Mg

 

¿Cómo se presenta Dermatrans?

Parches transdérmicos.

 

¿Para que sirve Dermatrans? Indicaciones terapéuticas

Tratamiento preventivo de la angina de pecho tanto solo o en combinación con otra terapia antianginosa.

 

¿Cómo tomar Dermatrans?

Están disponibles diferentes dosificaciones de Dermatrans. El tratamiento se inicia normalmente con un Dermatrans 5 mg/24 h. aplicado sobre la piel una vez al día. Dermatrans 5 mg/24 h. libera 0,2 mg/h. de nitroglicerina. La dosis debe ajustarse individualmente durante el tratamiento para alcanzar un efecto terapéutico óptimo.La dosis máxima diaria para Dermatrans debe ser 15 mg de nitroglicerina.Dermatrans se administra de forma intermitente, con un intervalo diario libre de nitratos, con el fin de evitar el desarrollo de tolerancia a los nitratos. Este intervalo de descanso debe corresponder para el paciente a un período sin ataques. El tiempo de administración simultánea de agentes antianginosos (betabloqueantes y/o antagonistas del calcio) debe ser establecido con el fin de proporcionar cobertura terapéutica durante el período libre de nitratos.El intervalo libre de nitratos debe durar al menos 8 horas.El desarrollo de tolerancia a los nitratos es un efecto bien establecido durante el tratamiento preventivo de la angina. Una prescripción adecuada con un intervalo libre de nitratos garantiza la eficacia terapéutica de los nitratos. Los pacientes que manifiestan angina durante la noche, pueden beneficiarse de un tratamiento nocturno con un intervalo libre de nitratos durante el día. En estos pacientes, puede ser necesario un tratamiento antianginoso adicional durante el día. Los pacientes con angina grave, pueden necesitar también un tratamiento antianginoso adicional durante el período libre de nitratos.Se recomienda aplicar los parches transdérmicos de Dermatrans sobre la piel del pecho, o parte superior externa del brazo, libres de rojeces o irritación y cambiando las zonas de aplicación. Si es necesario, debe afeitarse el área correspondiente. Deben evitarse las áreas que forman pliegues o están sujetas a fricción durante el movimiento.Dermatrans no está recomendado en niños.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Dermatrans?

Dermatrans no debe emplearse en pacientes con idiosincrasia a los nitratos y/o cualquiera de los excipientes del producto, shock, hipotensión grave, ni junto con sildenafilo (ver Advertencias y precauciones especiales de uso e Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción).Dermatrans no está recomendado en casos de aumento de la presión intracraneal y traumatismo craneal, anemia marcada, insuficiencia miocárdica debida a obstrucción (p. ej., en presencia de estenosis aórtica o mitral o de pericarditis constrictiva), miocardiopatía hipertrófica obstructiva, edema pulmonar tóxico.

 

Advertencias y precauciones

Dermatrans debe emplearse bajo una cuidadosa monitorización clínica y/o hemodinámica, en pacientes con infarto agudo de miocardio o insuficiencia cardíaca congestiva. Dermatrans no es un tratamiento para los ataques agudos de angina, angina inestable e infarto de miocardio.El parche debe eliminarse si se produce colapso o shock.La dosis efectiva puede obtenerse progresivamente debido al riesgo de hipotensión y cefalea grave en algunos pacientes excepto cuando la forma transdérmica se emplea como un sustituto de la forma intravenosa de los nitratos.Puede ocurrir tolerancia cruzada con otros nitratos.Como con todos los preparados antianginosos, la interrupción del tratamiento debe ser gradual, mediante la sustitución con dosis más bajas de nitratos orales de larga duración.Dermatrans debe eliminarse antes de que se practique desfibrilación o cardioversión, para evitar la posibilidad de arco eléctrico, y antes de la diatermia.Puede producirse un aumento de los ataques anginosos durante los períodos libres de parche. Si se produce un ataque anginoso durante el período de interrupción, es crucial una reevaluación de la enfermedad coronaria y debe considerase una adaptación del tratamiento (tratamiento médico o revascularización). En algunos pacientes puede producirse hipotensión, particularmente en posición erguida, incluso con pequeñas dosis de nitroglicerina. Por tanto, Dermatrans debe emplearse con precaución en pacientes que pueden presentar volumen de deplección por terapia con diuréticos y en pacientes con presión sanguínea sistólica baja (p. ej., menor de 90 mm Hg).Puede producirse bradicardia paradójica e incremento de la angina, en pacientes con hipotensión inducida por nitroglicerina.En pacientes con hipoxemia arterial, debida a anemia grave, y en pacientes con hipoxemia y un desequilibrio ventilación/perfusión, debido a enfermedad pulmonar o fallo cardíaco isquémico, Dermatrans debe administrarse con precaución, debido a que puede reducirse la biotransformación de nitroglicerina en estos pacientes.Los nitratos pueden empeorar la angina causada por miocardiopatía hipertrófica.Dermatrans debe emplearse con precaución extrema en pacientes predispuestos a glaucoma de ángulo cerrado.La combinación de nitratos (cualquier sustancia o su vía de administración) con sildenafilo puede provocar un descenso repentino y grave de la presión sanguínea que puede causar una lipotimia, un síncope o un accidente coronario agudo (ver Contraindicaciones e Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción).El tratamiento simultáneo con otros vasodilatadores, antagonistas del calcio, inhibidores de la ECA, betabloqueantes, diuréticos, antihipertensivos, antidepresivos tricíclicos y tranquilizantes mayores, así como el consumo de alcohol, puede potenciar la presión sanguínea disminuyendo los efectos de Dermatrans. No se recomienda la lactancia durante el tratamiento (ver Embarazo y lactancia).

 

Interacciones

Sildenafilo: riesgo de hipotensión grave (efecto sinérgico); esto puede incrementar la isquemia miocárdica e inducir, particularmente, un suceso coronario agudo (ver Contraindicaciones y Advertencias y precauciones especiales de uso).

 

¿Puedo tomar Dermatrans durante el embarazo y la lactancia?

Embarazo:No existen datos adecuados del empleo de nitroglicerina en mujeres embarazadas.Los estudios en animales son insuficientes con respecto a los efectos sobre el embarazo y/o desarrollo fetal y embrional y/o parto y/o desarrollo postnatal.El riesgo potencial en humanos es desconocido.Como consecuencia, excepto para casos agudos, no se recomienda el empleo de nitroglicerina durante el embarazo.Lactancia:Puesto que no existe información de sí la sustancia activa pasa a la leche materna, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento.

 

¿Se puede conducir tomando Dermatrans?

En casos de presión sanguínea baja, debe advertirse al paciente del riesgo de conducir o utilizar maquinaria.

 

Efectos secundarios de Dermatrans

La reacción adversa más frecuente es el dolor de cabeza, especialmente a elevadas dosis, que puede ser grave y puede persistir mientras continúe la terapia. Pueden producirse también episodios transitorios de mareo y aturdimiento, que pueden estar relacionados con el cambio en la presión sanguínea. Ocurre poco frecuentemente hipotensión, pero puede ser suficientemente grave como para justificar la interrupción del tratamiento. Se han descrito, aunque son poco comunes, síncope y taquicardia refleja. Puede producirse irritación local transitoria y ligera en la zona de aplicación. Se ha descrito sensación de quemazón y prurito en la zona de aplicación del parche.

 

Sobredosis de Dermatrans

Elevadas dosis de nitroglicerina pueden producir hipotensión grave, síncope y metahemoglobinemia. Puede producirse un aumento de la presión intracraneal con síntomas cerebrales asociados.Si se producen los síntomas de sobredosificación, el parche puede retirarse o reducirse la dosis, dependiendo de la gravedad de los síntomas. Puede reducirse más rápidamente la absorción tras la eliminación del parche, mediante el lavado de la piel subyacente. Cualquier descenso en la presión sanguínea o signos de colapso que puedan producirse, deben controlarse mediante medidas de sostén o resuscitativas. La adrenalina y productos relacionados no son efectivos en la reversión de las reacciones hipotensivas graves asociadas con la sobredosificación.

 

Lista de excipientes

Copolímero de acrilato-acetato de vinilo (Durotak 387-2516). Ftalato de hidroabietilo (Cellolyn 21 E). Polímero titanato de butilo. Lámina de polipropileno lacada.

 

Incompatibilidades

No aplicable.

 

Período de validez

Tres años.

 

Almacenamiento

Almacenar a temperatura inferior a 25oC.Dermatrans debe almacenarse en un sobre intacto.

 

Instrucciones de uso

Para abrir la bolsa, tirar por la muesca (no utilizar tijeras para evitar dañar el parche) y sacar el parche. Se sujeta el parche entre el pulgar y el índice por la esquina de la lengüeta. Despegar la lámina protectora con la otra mano y desecharla.Se debe evitar tocar el parche por su parte adhesiva. Aplicar el parche sobre la piel cogiendo con el pulgar y el índice la parte que todavía está cubierta por la lámina protectora. Quitar la parte que queda de la lámina protectora y presionar firmemente durante 10 segundos por toda la superficie del parche. Pasar un dedo a lo largo de los bordes para asegurar una buena adhesión.Deben lavarse las manos antes y después de la aplicación de Dermatrans.Después de su uso, el parche debe plegarse con la parte adhesiva hacia dentro y desecharse.

 

Titular de la autorización

Recordati España, s.l.Isla de la Palma, 37-2a Planta.28700 San Sebastián de los Reyes. Madrid.

 

Fecha de revisión del texto

Mayo de 2002.

 

Precio de Dermatrans

Dermatrans 5 Parches transdérmicos, envase con 15 parches transdérmicos 5 mg/24 h., 8,21 €; envase con 30 parches transdérmicos, 17,61 €. Dermatrans 10 Parches transdérmicos, envase con 15 parches transdérmicos 10 mg/24 h., 10,66 €; envase con 30 parches transdérmicos, 22,85 €). Dermatrans 15 Parches transdérmicos, envase con 15 parches transdérmicos 15 mg/24 h., 12,85 €); envase con 30 parches transdérmicos, 27,96 €. Con receta médica y aportación reducida, pudiéndose prescribir como tratamiento de larga duración (TLD).Existe Ficha Técnica completa a su disposición.