Diafusor 15 Parche Transdrmico 15 (120 Mg)

 

¿Cómo se presenta Diafusor?

Parche transdérmico tópico que libera las siguientes cantidades de nitroglicerina.Diafusor 5: 0,2 mg/h. (5 mg/24 h.), 10 cm2.Diafusor 10: 0,4 mg/h. (10 mg/24 h.), 20 cm2.Diafusor 15: 0,6 mg/h. (15 mg/24 h.), 30 cm2.

 

¿Para que sirve Diafusor? Indicaciones terapéuticas

Tratamiento preventivo de la angina de pecho, ya sea en monoterapia o en combinación con otros tratamientos antianginosos.

 

¿Cómo tomar Diafusor?

Adultos, incluyendo ancianos:La dosis inicial recomendada es de un parche de Diafusor 5 (0,2 mg/h.) al día. En algunos pacientes puede ser necesario aumentar o disminuir la dosis para alcanzar un óptimo efecto terapéutico. Diafusor puede emplearse de manera continua o intermitente. Los pacientes bajo tratamiento continuo de 24 horas con nitratos, sin signos de tolerancia a estos fármacos, pueden proseguir con ese régimen siempre que se mantenga la respuesta clínica. Sin embargo, se ha observado atenuación del efecto en algunos pacientes tratados con formulaciones de liberación prolongada.En pacientes de este tipo puede ser más apropiado instaurar un tratamiento intermitente. Bajo estas circunstancias, Diafusor se aplica diariamente durante un período de, aproximadamente, 12 horas. A continuación se retira el parche para permitir un intervalo libre de nitrato de 12 horas, que puede oscilar entre 8 y 12 horas, según los pacientes.En enfermos con angina nocturna puede ser beneficioso un tratamiento durante toda la noche, con un intervalo libre de nitratos durante el día. En este grupo de pacientes puede requerirse un tratamiento antianginoso adicional durante el día.Los pacientes con angina grave pueden requerir otros tratamientos antianginosos durante los intervalos libres de nitratos.Para la aplicación de Diafusor cualquier zona de la piel puede ser adecuada siempre que esté intacta; la zona recomendada es el tórax o la cara externa del brazo. Las zonas de aplicación deben rotarse diariamente y rasurarse si fuese necesario. Los parches de Diafusor no deberán aplicarse en la parte distal de las extremidades.Los parches de Diafusor se aplican sólo sobre la piel intacta una vez retirados de su envoltura protectora. Con las líneas marrones de la cubierta orientadas hacia la persona que los aplica, se doblan los bordes para romper la cubierta a lo largo de la línea marrón. Se separan ambas mitades de la cubierta y se aplica el parche firmemente sobre la piel. Después de cada aplicación las manos deberán lavarse cuidadosamente. Se indicará a los pacientes que tomen la precaución de retirar los parches cuidadosamente y que eviten su aplicación o empleo accidental.Niños: No se recomienda el empleo de parches transdérmicos Diafusor en niños.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Diafusor?

Diafusor está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a los nitratos y en aquellos pacientes con anemia grave. Está asimismo contraindicado en hipotensión grave, hipertensión endocraneal e insuficiencia miocárdica debida a obstrucción valvular o del flujo de salida del ventrículo izquierdo. Los pacientes en tratamiento con este preparado no deben recibir la administración concomitante de preparados con sildenafilo para la disfunción eréctil (ver Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción).

 

Advertencias y precauciones

Diafusor sólo se empleará bajo estricta vigilancia clínica y/o monitorización hemodinámica en pacientes con infarto agudo de miocardio o insuficiencia cardíaca congestiva. Diafusor no está indicado para el tratamiento de urgencia de las crisis agudas de angina.Diafusor debe retirarse antes de proceder a la desfibrilación o cardioversión para evitar la formación de arcos, y antes de la diatermia.El tratamiento con nitratos puede agravar la angina provocada por la cardiomiopatía hipertrófica.Deberá tenerse en cuenta la posibilidad de un aumento de la frecuencia de angina durante los períodos en los que el parche no está colocado. En tales casos, es aconsejable el empleo de tratamiento antianginoso concomitante.En algunos pacientes puede ocurrir hipotensión grave, sobre todo en la posición de pie, incluso con la administración de pequeñas dosis de nitroglicerina (trinitrato de glicerilo). Así pues, Diafusor habrá de emplearse con precaución en pacientes con una posible depleción de volumen como consecuencia de tratamiento con diuréticos, y en aquellos con baja presión arterial sistólica (es decir, inferior a 90 mm Hg). Junto con la hipotensión inducida por nitroglicerina (trinitrato de glicerilo) puede presentarse bradicardia paradójica y aumento de la angina de pecho.Deben extremarse las precauciones en pacientes con hipoxemia arterial por anemia grave, y en pacientes con hipoxemia y un desequilibrio ventilación/perfusión por enfermedad pulmonar o insuficiencia cardíaca isquémica, en los cuales puede estar reducida la biotransformación de nitroglicerina (trinitrato de glicerilo).Es posible observar la tolerancia cruzada con otros nitratos.

 

Interacciones

El uso concomitante de nitratos con otros fármacos vasodilatadores, alcohol, diuréticos, compuestos antihipertensivos, betabloqueantes, inhibidores de la ECA, calcioantagonistas o fenotiazinas puede originar efectos hipotensores aditivos. El sildenafilo ha demostrado potenciar los efectos hipotensores cuando se administra con fármacos dadores de óxido nítrico (como el nitrito de amilo) o con nitratos, de acuerdo con sus conocidos efectos sobre la vía óxido nítrico / guanosinamonofosfato cíclico (GMPc). Los pacientes en tratamiento con este preparado, no deben recibir simultáneamente preparados con sildenafilo (ver Contraindicaciones).

 

¿Puedo tomar Diafusor durante el embarazo y la lactancia?

No se sabe si el parche transdérmico de Diafusor puede afectar la capacidad reproductora o provocar daño fetal. Por esta razón, sólo debe administrarse a las embarazadas si los beneficios potenciales para la madre compensan claramente los posibles riesgos para el feto.Se desconoce si la nitroglicerina se excreta en la leche materna; por tanto, deben extremarse las precauciones cuando se administra Diafusor a madres en período de lactancia.

 

¿Se puede conducir tomando Diafusor?

En aquellos casos de hipotensión arterial que pueden producir mareos o debilidad, debe alertarse al paciente respecto a la conducción de automóviles y manejo de maquinarias.

 

Efectos secundarios de Diafusor

La cefalea es la reacción adversa más frecuente con Diafusor, particularmente a dosis altas y al comienzo del tratamiento.Puede presentarse rubor facial. Además, pueden ocurrir episodios transitorios de mareos y sensación de embotamiento que, posiblemente, guarden relación con cambios en la presión arterial. Aunque la hipotensión arterial es rara, puede ser lo suficientemente grave como para justificar la interrupción del tratamiento.Se ha comunicado la aparición de síncope y taquicardia refleja, aunque no son frecuentes. Puede observarse irritación en la zona de aplicación, aunque raramente es intensa. Es posible la aparición de reacciones de hipersensibilidad.

 

Sobredosis de Diafusor

No es probable la aparición de síntomas por sobredosificación debido al tipo de formulación del parche transdérmico Diafusor. Además, en caso de que aparecieran los síntomas, pueden ser rápidamente eliminados con la retirada del parche.Las dosis altas de nitroglicerina (trinitrato de glicerilo) pueden producir hipotensión grave, síncope y metahemoglobinemia. También puede producirse hipertensión endocraneal acompañada de síntomas cerebrales.El tratamiento consiste en la retirada del parche o en la reducción de la dosis en función de la gravedad. La limpieza minuciosa de la piel subyacente puede reducir la absorción más rápidamente después de quitar el parche.La disminución de la presión arterial o los signos de shock que pudieran producirse pueden controlarse con medidas generales de apoyo o de reanimación. La adrenalina o productos similares no son eficaces para hacer revertir las crisis hipotensoras graves que se presentan como consecuencia de la sobredosificación.

 

Incompatibilidades

No se han descrito.

 

Período de validez

24 meses.

 

Almacenamiento

Almacenar entre 15 y 30oC. No refrigerar.

 

Instrucciones de uso

Los parches de Diafusor se aplican sólo sobre la piel intacta, una vez retirados de su envoltura protectora. Con las líneas marrones de la cubierta orientadas hacia la persona que los aplica, se doblan los bordes para romper la cubierta a lo largo de la línea marrón. Se separan ambas mitades de la cubierta y se aplica el parche firmemente sobre la piel. Después de cada aplicación, las manos deberán lavarse cuidadosamente. Se indicará a los pacientes que tomen la precaución de desechar los parches y de evitar su aplicación o empleo accidental.

 

Titular de la autorización

Pierre Fabre Ibérica, s.a. Ramón Trías Fargas, 7-11.08005 Barcelona.

 

Precio de Diafusor

Diafusor 5, Parches transdérmicos de 10 cm2, conteniendo 40 mg de nitroglicerina y liberando 5 mg/24 horas; envase con 30 parches, 18,50 €.Diafusor 10, Parches transdérmicos de 20 cm2, conteniendo 80 mg de nitroglicerina y liberando 10 mg/24 horas, envase 30 parches, 23,90 €.Diafusor 15, Parches transdérmicos de 30 cm2, conteniendo 120 mg de nitroglicerina y liberando 15 mg/24 horas, envase 30 parches, 28,24 €.Con receta médica. Aportación reducida. TLD.