Differine Gel 0,1%

 

¿Cómo se presenta Differine?

Crema: crema blanca y brillante.Gel: Gel acuoso, de color blanco, cremoso, suave y homogéneo.

 

¿Para que sirve Differine? Indicaciones terapéuticas

Tratamiento cutáneo del acné vulgar, en el que predominan los comedones, pápulas y pústulas. Differine es apropiado para el tratamiento del acné de la cara, pecho y espalda.

 

¿Cómo tomar Differine?

Differine debe aplicarse sobre las áreas afectadas de acné una vez al día antes de acostarse y después del lavado. Se aplica una fina película de gel o de crema, evitando los ojos y los labios. Asegurarse de que las áreas a tratar están secas antes de la aplicación.Dado que en el tratamiento del acné se acostumbra a alternar terapias, se recomienda evaluar la mejoría continuada del paciente después de tres meses del tratamiento con Differine.En pacientes para los que es necesario reducir la frecuencia de aplicación o interrumpir temporalmente el tratamiento, la frecuencia de aplicación debe restaurarse o reiniciar la terapia, una vez que se considere que el paciente puede volver a tolerar el tratamiento.Si el paciente utiliza cosméticos éstos no deberán ser comedogénicos ni astringentes.La seguridad y eficacia de Differine no ha sido estudiada en recién nacidos ni en niños de corta edad.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Differine?

Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes de las preparaciones.

 

Advertencias y precauciones

Si se produce cualquier reacción que sugiera sensibilidad o irritación grave, se deberá interrumpir la medicación. Si el grado de irritación local lo justifica, el paciente puede directamente disminuir la frecuencia de aplicación o bien interrumpir la medicación temporal o permanentemente. Ni el gel, ni la crema deben entrar en contacto con los ojos, boca, alas de la nariz o membranas mucosas. Si entraran en contacto con los ojos, lavar inmediatamente con agua templada. No deben aplicarse sobre piel dañada (cortes o abrasiones) o sobre piel eczematosa, ni deben utilizarse en pacientes con acné grave que afecta a extensas superficies corporales, especialmente en mujeres en edad de concebir y que no están bajo una contracepción efectiva.

 

Interacciones

No se conocen interacciones con otros medicamentos que puedan ser administrados tópicamente o de forma concomitante con Differine; sin embargo, otros retinoides o medicamentos con un modo de acción similar, no deben usarse conjuntamente con adapaleno.Adapaleno es estable al oxígeno y a la luz y es químicamente no reactivo. A pesar de que diversos estudios en animales y en el hombre han demostrado que el adapaleno carece de potencial fototóxico y fotoalergénico, no ha sido establecida la seguridad de empleo de adapaleno durante la exposición repetida a la luz solar o la radiación UV, ni en animales ni en el hombre. Por tanto, debe evitarse la exposición a luz solar excesiva o a radiación UV durante el tratamiento con Differine.La absorción de adapaleno a través de la piel humana es baja, por lo que la interacción con medicaciones sistémicas es poco probable. No existe evidencia de que la eficacia de medicamentos orales, como anticonceptivos y antibióticos, se vea influenciada por el uso cutáneo de Differine.Differine puede producir irritación local leve, y es probable que el uso conjunto con agentes exfoliantes, astringentes o productos irritantes, pueda ocasionar efectos irritativos adicionales. Sin embargo, tratamientos tópicos del acné como soluciones de eritromicina (hasta el 4%) o soluciones de clindamicina fosfato (al 1% como base) o geles en base acuosa de peróxido de benzoilo hasta el 10%, pueden utilizarse por la mañana cuando Differine se utiliza por la noche, no existiendo degradación mutua o irritación acumulativa.

 

¿Puedo tomar Differine durante el embarazo y la lactancia?

Uso durante el embarazo:No se dispone de información sobre los efectos del adapaleno en mujeres embarazadas y por lo tanto el producto no debe utilizarse en el embarazo a menos que sea considerado esencial por el médico. Debido al riesgo de teratogenicidad visto en estudios en animales y dado que no se dispone de información sobre el uso de adapaleno en mujeres embarazadas, Differine no debe utilizarse en mujeres en edad de concebir, a menos que estén utilizando un método eficaz de contracepción.Adapaleno produce efectos teratogénicos cuando se administra vía oral a ratas y conejos. A dosis cutáneas de hasta 200 veces la dosis terapéutica, produciéndose niveles circulantes de adapaleno en plasma de al menos 35 a 120 veces mayores que los niveles plasmáticos demostrados en su uso terapéutico, adapaleno solo aumentó la incidencia de costillas adicionales en ratas y conejos, sin aumentar la incidencia de malformaciones mayores.Uso durante la lactancia:No se sabe si adapaleno se excreta en la leche de animales o humana. En estudios en animales, ratas amamantadas por madres con niveles circulantes de adapaleno de al menos 300 veces aquellos demostrados en el uso clínico, se desarrollaron normalmente. El uso de Differine en mujeres durante el periodo de lactancia debe evitarse, pero cuando se utilice y para evitar la exposición de contacto del recién nacido, no se debe aplicar en el pecho de la mujer.

 

¿Se puede conducir tomando Differine?

Basándose en el perfil farmacodinámico y en la experiencia clínica, la capacidad para conducir y usar maquinaria no debe verse afectada.

 

Efectos secundarios de Differine

Las reacciones adversas incluyen irritación cutánea y sensación de calor en el lugar de aplicación.La reacción adversa más frecuente que puede ocurrir es irritación cutánea, siendo ésta reversible al reducir la frecuencia de aplicación o discontinuar el tratamiento.

 

Sobredosis de Differine

Differine no debe tomarse por vía oral y es solamente para uso tópico. Si se aplica la medicación de forma excesiva no se obtendrán resultados mejores ni más rápidos y se producirá un marcado enrojecimiento, exfoliación y malestar.La dosis oral aguda de Differine necesaria para producir efectos tóxicos en ratones es superior a 10 g/kg. Sin embargo, a menos que la cantidad accidentalmente ingerida sea pequeña, se deberá considerar el método apropiado para el vaciado gástrico.

 

Propiedades farmacológicas

Retinoides para uso tópico en acné, código ATC: D10AD.Adapaleno es un derivado tipo retinoide que en modelos de inflamación in vitro e in vivo ha demostrado tener propiedades antiinflamatorias; adapaleno es esencialmente estable al oxígeno y a la luz y es químicamente no reactivo. Farmacodinámicamente, adapaleno se une al igual que la tretinoína, a receptores nucleares específicos del ácido retinoico, pero a diferencia de aquella no se une a los receptores citosólicos.Adapaleno aplicado por vía cutánea es comedolítico en el modelo ratón-rhino y también tiene efectos sobre los procesos anormales de la queratinización y la diferenciación epidérmica, ambos presentes en la patogénesis del acné vulgar. Se sugiere que el mecanismo de acción del adapaleno sea la normalización de la diferenciación de las células epiteliales foliculares, lo que resulta en una disminución de la formación de microcomedones.En ensayos antiinflamatorios estándar, adapaleno demostró ser superior a los retinoides de referencia, tanto in vivo como in vitro. Farmacodinámicamente, adapaleno inhibe las respuestas quimiotácticas y quimiocinéticas de los leucocitos polimorfonucleares humanos, y el metabolismo por lipoxidación del ácido araquidónico a mediadores proinflamatorios. Este perfil sugiere que las células mediadoras del componente inflamatorio del acné pueden estar modificadas por el adapaleno. Estudios en pacientes humanos proporcionan evidencia clínica de que el adapaleno por vía cutánea es eficaz en reducir el componente inflamatorio del acné (pápulas y pústulas).

 

Incompatibilidades

No se conocen.

 

Período de validez

Differine 0,1% Crema y Differine 0,1% Gel: 3 años.

 

Almacenamiento

Differine 0,1% Crema y Differine 0,1% Gel: no conservar a temperatura superior a 25oC.

 

Precio de Differine

Differine 0,1% Crema, tubos con 50 g, 24,60€. CN 651401.6.Differine 0,1 % Gel, tubos con 50 g, 24,60€. CN 800136.1.Con receta médica. No reembolsables por la Seguridad Social.