Dolalgial comprimidos recubiertos 125 Mg

 

¿Cómo se presenta Dolalgial?

Comprimidos recubiertos, de color blanco o blanco crema, redondos, biconvexos y marcados con una D en ambas caras.

 

¿Para que sirve Dolalgial? Indicaciones terapéuticas

Alivio sintomático del dolor de intensidad leve a moderada.

 

¿Cómo tomar Dolalgial?

Adultos (mayores 18 años):125 mg a 250 mg (1 ó 2 comprimidos), hasta cuatro veces por día, según la intensidad del dolor, con un máximo de 6 comprimidos al día (750 mg por día de clonixino lisina). Insuficiencia renal e insuficiencia hepática:Como sucede con todos los antiinflamatorios, se tiene que administrar con precaución a los pacientes que padecen insuficiencia renal o hepática.Pacientes mayores de 65 años:Como sucede con todos los antiinflamatorios, se tiene que administrar con precaución a los pacientes de edad de avanzada, ya que en los mismos, puede existir alteración de la función renal, hepática o cardiovascular.Los comprimidos deben ingerirse enteros, sin partirlos ni masticarlos, acompañados de un vaso de líquido, preferiblemente agua y preferentemente con las comidas.La duración del tratamiento depende del tipo de dolor, intensidad y de la evolución de la enfermedad. Si el dolor se mantiene más de 10 días deberá evaluarse la situación clínica.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Dolalgial?

Pacientes con hipersensibilidad al clonixino lisina o a cualquiera de los componentes de la especialidad.Trastornos hematopoyéticos.Pacientes con úlcera péptica activa.Pacientes con insuficiencia renal severa.Pacientes con mayor tendencia a padecer hemorragias digestivas.Niños menores de 12 años.Mujeres embarazadas o en período de lactancia (ver Embarazo y lactancia).

 

Advertencias y precauciones

Debe tomarse especial precaución cuando el clonixino lisina se administra a:Pacientes con antecedentes de alteración gastrointestinal, úlceras pépticas o enfermedad inflamatoria del intestino, especialmente si utilizan dosis altas de clonixino lisina (500 mg al día).Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad previa a antiinflamatorios no esteroideos, antecedentes de ataques de asma, así como erupciones cutáneas o rinitis agudas.Aunque no se ha descrito ningún caso durante la administración de clonixino lisina, por ser este fármaco un AINEs, se recomienda tomar especial precaución en caso de:Pacientes con función renal alterada en tratamiento con AINEs, ya que pueden empeorar como consecuencia de la inhibición de la síntesis de prostaglandinas. En pacientes considerados de riesgo (insuficientes cardíacos, cirrosis, enfermedad renal crónica, deshidratación y ancianos) se deberían realizar controles periódicos de la creatinina sérica y de su aclaramiento.Pacientes con insuficiencia cardíaca. Deberán tomar los AINEs con precaución ya que la inhibición (aunque parcial) de la producción de prostaglandinas puede empeorar la enfermedad.Pacientes con alteración de la función hepática, ya que los AINEs podrían dar lugar a una ligera y transitoria elevación de los niveles plasmáticos de las transaminasas o de otros parámetros de la función hepática.Dolalgial comprimidos recubiertos 125 Mg no va dirigido a menores de 18 años.El uso del clonixino lisina puede disminuir la fertilidad femenina y no se recomienda su uso en mujeres que intenten quedarse embarazadas. En mujeres que tengan dificultad para concebir o que se encuentren en fase de investigación de infertilidad, se debe considerar la suspensión del tratamiento con clonixino lisina.

 

Interacciones

Ticlopidina, heparina administrados por vía sistémica y trombolíticos: mayor riesgo de hemorragia.Si la administración concomitante es inevitable, se efectuarán controles estrictos de la coagulación sanguínea, ajustando las dosis de los medicamentos que la modifican de acuerdo a los resultados.Se ha demostrado que el clonixino lisina administrado en dosis terapéutica no afecta la farmacocinética, y la actividad anticoagulante del fenprocumon.Fármacos antihipertensivos (p. ej. beta-bloqueantes, inhibidores de la ECA, vasodilatadores, diuréticos): se ha comunicado una disminución de la eficacia hipertensiva por inhibición de las prostaglandinas vasodilatadoras durante el tratamiento simultáneo con AINEs.Fármacos diuréticos: en los pacientes deshidratados, el tratamiento con AINEs aumenta el riesgo potencial de insuficiencia renal aguda. En caso de tratamiento concomitante con clonixino lisina y diuréticos, se deberá hidratar adecuadamente a los pacientes y controlar la función renal antes de comenzar el mismo.Sales de litio: los AINEs en general aumentan los niveles plasmáticos de litio. Se controlará la concentración plasmática de litio al comenzar, modificar o suspender la administración de clonixino lisina.Glucocorticoides, otros antiinflamatorios no esteroideos (incluyendo ácido acetilsalicílico) y alcohol: aumento del riesgo de úlcera gastroduodenal y hemorragias por acción sinérgica.Metotrexato: aunque no se ha descrito caso alguno durante la terapia con clonixino lisina, existen estudios con otros AINEs (ibuprofeno, fubiprofeno, ketoprofeno, naproxeno, piroxicam) en los que se ha registrado posible acumulación de ambos fármacos con potenciación de la toxicidad, por competitividad por el mecanismo de excreción renal.

 

¿Puedo tomar Dolalgial durante el embarazo y la lactancia?

Embarazo:Los estudios en animales no han registrado teratogenicidad.No debe utilizarse clonixino lisina durante el primer y el segundo trimestre.Clonixino lisina está contraindicado durante el tercer trimestre.Lactancia:El clonixino lisina se excreta por la leche materna por lo que no se recomienda la administración de este fármaco durante la lactancia.

 

¿Se puede conducir tomando Dolalgial?

No se dispone de datos en los que clonixino lisina afecte desfavorablemente la capacidad de conducir o utilizar maquinaria. Sin embargo, en este aspecto, los pacientes deben ser conscientes de la posible presentación de mareo.

 

Efectos secundarios de Dolalgial

Las reacciones adversas del tratamiento con clonixino lisina son, en general, raras.Estas se presentan agrupadas según su frecuencia (muy frecuentes: >1/10; frecuentes: >1/100, 1/1.000, 1/10.000,

 

Sobredosis de Dolalgial

Bajo la posología recomendada no es frecuente la aparición de intoxicación, tal intoxicación podría ocurrir en casos de sobredosificación accidental.En la sintomatología de sobredosificación pueden aparecer trastornos a nivel del sistema nervioso central, como cefalea, vértigo, temblor, así como dolor abdominal, náuseas y vómitos.En caso de ingestión masiva accidental, efectúese lavado de estómago y tratamiento sintomático.No existe un antídoto específico. Deben seguirse las medidas terapéuticas de una intoxicación por vía oral: lavado gástrico con carbón activado. En estas circunstancias, el paciente debe ser observado (control de las funciones vitales) y tratado de acuerdo con la sintomatología observada.

 

Lista de excipientes

Núcleo: almidón pregelatinizado de maíz sin gluten, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, sílice coloidal.Recubrimiento: sepifilm 820 blanco (hipromelosa, triacetato de glicerol, dióxido de titanio (E-171) y talco).

 

Incompatibilidades

No aplicable.

 

Período de validez

Tres años.

 

Almacenamiento

Conservar en el envase original hasta el momento de su administración para preservarlo de la humedad. No conservar a temperatura superior a 30oC.

 

Contenido del envase

Blíster de PVC-PVDC/aluminio.Envases con 10, 20 y 500 comprimidos (envase clínico).

 

Instrucciones de uso

Ver Posología y forma de administración. 

 

Titular de la autorización

Sanofi Aventis s.a. Josep Pla, 2, 4a planta..08019 Barcelona.

 

Número de la autorización

52.738.

 

Fecha de la primera autorización

Fecha de la primera autorización: 28/02/1975.Fecha de la última revalidación: 26/11/2004.

 

Fecha de revisión del texto

Mayo de 2005.

 

Precio de Dolalgial

Dolalgial Comprimidos recubiertos 125 mg, envase con 10 comprimidos 1,90 €; CN 683755.9 Dolalgial Comprimidos recubiertos 125 mg envase con 20 comprimidos, 2,84 €. CN 683748.1Dolalgial Comprimidos recubiertos 125 mg envase con 500 comprimidos, 55,47 €. CN 630343.6

 

Condiciones de dispensación

Sin receta médica. Aportación normal.