Dolo-Voltaren comprimidos Dispersable 50 Mg

 

¿Cómo se presenta Dolo-Voltaren?

Comprimido dispersable.

 

¿Para que sirve Dolo-Voltaren? Indicaciones terapéuticas

Como tratamiento de corta duración de afecciones agudas inflamatorias y dolorosas, postraumáticas y postoperatorias.

 

¿Cómo tomar Dolo-Voltaren?

Adultos: como norma general, la dosis diaria será de 2-3 comprimidos de Dolo-Voltaren. En casos leves, así como en niños mayores de 14 años, suelen ser suficientes 2 comprimidos diarios de Dolo-Voltaren. La dosis diaria se prescribirá generalmente en 2-3 dosis fraccionadas.Niños: debido a su dosificación, la utilización de comprimidos de Dolo-Voltaren no está recomendada en niños menores de 14 años.Administración: Dolo-Voltaren se tomará preferentemente antes de las comidas debido a que la comida disminuye la absorción. Los comprimidos de Dolo-Voltaren se tomarán desleídos en agua.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Dolo-Voltaren?

Ulcera péptica o duodenal. Hipersensibilidad conocida al diclofenaco o a cualquiera de los excipientes. Al igual que otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), Dolo-Voltaren está también contraindicado en pacientes en los que la administración de ácido acetilsalicílico u otros fármacos con actividad inhibidora de la prostaglandina-sintetasa hayan desencadenado ataques de asma, urticaria o rinitis aguda.

 

Advertencias y precauciones

Advertencias: Durante el tratamiento puede ocurrir un sangrado intestinal o una ulceración o perforación, con o sin síntomas previos o historia médica previa. Estas complicaciones tienen generalmente unas consecuencias más graves en ancianos. En los raros casos en que ocurra un sangrado intestinal o una ulceración en pacientes que estén recibiendo tratamiento con Dolo-Voltaren, el fármaco debe ser suspendido.Al igual que con otros AINEs, pueden tener lugar reacciones alérgicas, inclusive reacciones anafilácticas o anafilactoides, sin previa exposición al fármaco.Tal como ocurre con otros AINEs, Dolo-Voltaren puede enmascarar los signos y síntomas de infección debido a sus propiedades farmacodinámicas.Precauciones: Es necesaria una estrecha vigilancia médica en pacientes con síntomas indicativos de trastornos gastrointestinales, con antecedentes que sugieran úlcera gastrointestinal, en pacientes con colitis ulcerativa o con enfermedad de Crohn, así como en pacientes que padezcan un deterioro de la función hepática.Al igual que con otros antiinflamatorios no esteroideos, con Dolo-Voltaren puede producirse la elevación de uno o más enzimas hepáticos, por lo que en caso de tratamiento prolongado, debería controlarse la función hepática como medida de precaución. No obstante, se tendrá en cuenta que con Dolo-Voltaren sólo se recomienda un tratamiento a corto plazo. Si las pruebas de la función hepática siguen siendo anormales o empeoran, si aparecen signos o síntomas clínicos que concuerden con el desarrollo de una enfermedad hepática o si se presentan otras manifestaciones (p. ej., eosinofilia, rash, etc.), deberá interrumpirse el tratamiento con Dolo-Voltaren. Puede sobrevenir una hepatitis sin síntomas prodrómicos. Se tendrá precaución al administrar Dolo-Voltaren a pacientes con porfiria hepática, ya que éste puede desencadenar un ataque.Debido a la importancia de las prostaglandinas para mantener la irrigación sanguínea renal, se tendrá especial precaución en los pacientes con insuficiencia cardíaca o renal, en las personas de edad avanzada, en los pacientes que están siendo tratados con diuréticos y en aquéllos con depleción del volumen extracelular por cualquier causa, p. ej., en la fase peri- y postoperatoria de intervenciones quirúrgicas mayores. Por lo tanto, como precaución, se recomienda controlar la función renal cuando se administre Dolo-Voltaren en tales casos. No es necesario sin embargo reajustar la dosis. El cese del tratamiento, suele ir seguido de la recuperación hasta el estado previo al mismo.Al igual que otros antiinflamatorios no esteroideos Dolo-Voltaren puede inhibir temporalmente la agregación plaquetar. Los pacientes con defectos de hemostasis deben ser cuidadosamente monitorizados.Por razones médicas básicas, se recomienda precaución en pacientes de edad avanzada. En particular se recomienda emplear la dosis eficaz más baja en pacientes ancianos débiles o en los de poco peso.El tratamiento con Dolo-Voltaren en las indicaciones antes mencionadas generalmente sólo es necesario durante un breve período de tiempo. Pero si, contrariamente a las recomendaciones para su empleo, se administra Dolo-Voltaren durante un período más prolongado, es aconsejable, como ocurre con otros antiinflamatorios no esteroideos muy activos, efectuar recuentos hemáticos.

 

Interacciones

Aunque los estudios clínicos no parecen indicar que Voltaren influya sobre el efecto de los anticoagulantes, existen informes aislados de aumento de riesgo de hemorragia con el empleo de terapia combinada de diclofenaco y anticoagulantes. Por consiguiente, se recomienda una estrecha vigilancia en tales pacientes.Los ensayos clínicos han demostrado que Voltaren puede administrarse junto con antidiabéticos orales sin que influya sobre su efecto clínico. Sin embargo, hay casos aislados de efectos tanto hipo- como hiperglucémicos con Voltaren que precisaron modificar la dosificación de los agentes hipoglucemiantes.Se procederá con precaución cuando se administren agentes antiinflamatorios no esteroideos menos de 24 horas antes o después de un tratamiento con metotrexato, ya que puede elevarse la concentración plasmática de metotrexato y, en consecuencia, aumentar la toxicidad del mismo.Debido a los efectos de los agentes antiinflamatorios no esteroideos sobre las prostaglandinas renales, puede aumentar la nefrotoxicidad de la ciclosporina.Se han registrado casos aislados de convulsiones con el uso concomitante de quinolonas antibacterianas y AINEs.

 

¿Puedo tomar Dolo-Voltaren durante el embarazo y la lactancia?

Durante el embarazo, Dolo-Voltaren sólo se prescribirá por razones imperiosas y a las dosis eficaces más bajas. Al igual que en el caso de otros inhibidores de la prostaglandina-sintetasa, debe extremarse la precaución en los tres últimos meses de la gestación (debido a la posibilidad de adinamia uterina y/o cierre prematuro del ductus arteriosus). Tras dosis orales de 50 mg administradas cada ocho horas, la sustancia activa pasa a la leche materna en cantidades tan pequeñas que no son de esperar efectos indeseados en el lactante.

 

¿Se puede conducir tomando Dolo-Voltaren?

Los pacientes que experimenten mareos u otros trastornos nerviosos centrales, incluyendo trastornos visuales, deberán evitar la conducción de vehículos o el manejo de maquinaria.

 

Efectos secundarios de Dolo-Voltaren

Frecuencia estimada: frecuentes >10%; ocasionales: 1%-10%; raros: 0,001%-1%; casos aislados:

 

Sobredosis de Dolo-Voltaren

El tratamiento de la intoxicación aguda con antiinflamatorios no esteroideos consiste esencialmente en medidas de apoyo y sintomáticas. No se conoce un cuadro clínico típico tras una sobredosificación con diclofenaco.Las medidas terapéuticas a tomar en caso de sobredosis son las siguientes:Se impedirá cuanto antes la absorción de la sobredosis mediante lavado gástrico y tratamiento con carbón activado. Se aplicará un tratamiento de apoyo y sintomático frente a complicaciones, tales como hipotensión, insuficiencia renal, convulsiones, irritación gastrointestinal y depresión respiratoria.Los tratamientos específicos, como diuresis forzada, diálisis o hemoperfusión son probablemente poco útiles para eliminar los AINEs, debido a su elevada tasa de fijación proteica y a su extenso metabolismo.

 

Lista de excipientes

Celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico, carboximetilcelulosa sódica XL, ácido silícico coloidal, aceite de ricino hidrogenado, talco.

 

Incompatibilidades

Se desconocen.

 

Período de validez

Dos años.

 

Almacenamiento

Proteger del calor (almacenar a menos de 25oC) y de la humedad.

 

Titular de la autorización

Novartis Farmacéutica, s.a. Gran Vía de les Corts Catalanes, 764.08013 Barcelona.

 

Fecha de revisión del texto

Mayo de 1999.

 

Precio de Dolo-Voltaren

Dolo-Voltaren Comprimidos dispersables, blíster de Al/PVC/PE/PVDC, envase con 20 comprimidos, 3,12 €. Con receta médica. Reembolsable por el Sistema Nacional de Salud. Aportación normal.