Dolotren Amp. 75 Mg/3 Ml

 

¿Para que sirve Dolotren? Indicaciones terapéuticas

Formas inflamatorias y degenerativas del reumatismo (artritis reumatoide, espondilartritis anquilopoyética, artrosis, espondilartritis). Reumatismo extraarticular. Ataques agudos de gota. Tratamiento sintomático de la dismenorrea primaria. Inflamaciones y tumefacciones postraumáticas.

 

¿Cómo tomar Dolotren?

Adultos. Comprimidos: se iniciará el tratamiento con una dosis de 100-150 mg por día, administrados en 2-3 tomas. Como dosis de mantenimiento, la más eficaz y bien tolerada es de 100 mg diarios. Los comprimidos se ingerirán con un poco de agua antes de las comidas.Supositorios: un supositorio diario al acostarse. Si fuesen necesarias dosis más altas, se administrarán comprimidos de 50 mg.En la dismenorrea primaria, la dosis diaria, que deberá ajustarse individualmente, es de 50-200 mg. Se administrará una dosis inicial de 50-100 mg y, si es necesario, se aumentará en los siguientes ciclos menstruales. El tratamiento debe iniciarse cuando aparezca el primer síntoma. Dependiendo de su intensidad, se continuará unos días.Niños. La dosis a partir de un año es: 0,5-3 mg/kg de peso y día.Gel: este producto está destinado para uso externo exclusivamente. No deberán emplearse vendajes oclusivos. El gel será friccionado suavemente hasta que no quede residuo material sobre la piel.Se aplicará sobre la zona afectada y dependiendo de la extensión de la misma, una dosis de 2 a 4 gramos (aproximadamente, 5-10 cm de gel), repitiendo la aplicación tres o cuatro veces al día.En el niño, puede ser utilizado a partir de los 6 años.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Dolotren?

Ulcera gastroduodenal. Hipersensibilidad al diclofenaco sódico. Al igual que otros agentes antiinflamatorios no esteroideos, está contraindicado en pacientes asmáticos en los que el ácido acetilsalicílico y otros agentes inhibidores de la prostaglandina sintetasa desencadenen ataques de asma, urticaria o rinitis aguda.Gel: no se usará en aquellos pacientes que hayan mostrado hipersensibilidad previa al gel o al diclofenaco en cualquiera de sus presentaciones. Existe la posibilidad de una hipersensibilidad cruzada con el ácido acetilsalicílico y otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos.No se aplicará a pacientes en quienes el ácido acetilsalicílico y otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos les producen rinitis, asma, angioedema o urticaria. No se usará en pacientes alérgicos al isopropanol o al propilenglicol.Supositorios: proctitis.

 

Advertencias y precauciones

Los pacientes con trastornos gastrointestinales o con historia de úlcera péptica, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, con trastornos hematopoyéticos o de la coagulación así como los afectos de lesión hepática, cardíaca o renal grave, deberán ser mantenidos bajo estrecha vigilancia médica. Si se presenta una hemorragia gastrointestinal o un ulcus, debe suspenderse la medicación.En los pacientes sometidos a medicación durante tiempo prolongado, está indicado como medida de precaución, realizar exámenes hemáticos periódicos y controlar las funciones hepática y renal.Se empleará con especial precaución en pacientes de edad avanzada, en aquellos que están bajo tratamiento con diuréticos y en los que se hallen en período de recuperación tras intervenciones quirúrgicas mayores.Los pacientes que experimenten vértigo u otros trastornos nerviosos centrales no deberán conducir automóviles, manejar maquinaria peligrosa, y evitarán situaciones que precisen un estado especial de alerta.Gel. Uso durante el embarazo: el diclofenaco tópico no está recomendado en el embarazo y en mujeres lactantes, ya que la seguridad de su uso no ha sido establecida.Uso en niños: no se han establecido aún las dosis ni las indicaciones recomendadas para niños menores de 6 años.Si el uso de diclofenaco tópico produce irritación local, se suspenderá su administración y se instaurará la terapéutica adecuada. No debe aplicarse en los ojos, ni en las mucosas, ni en lesiones abiertas de la piel, o en cualquier otra circunstancia en que concurra en el mismo punto de aplicación otro proceso cutáneo.Uso durante el embarazo y la lactancia: durante el embarazo, el diclofenaco sódico debe emplearse sólo por razones muy justificadas y a la dosis más baja posible. Al igual que otros inhibidores de la prostaglandina sintetasa, debe extremarse la precaución en los tres últimos meses de embarazo, debido a una posible adinamia uterina y/o cierre prematuro del ductus arteriosus.Tras una dosis diaria de 150 mg, el diclofenaco sódico pasa a la leche materna, pero, en cantidades tan pequeñas, que no es previsible que se produzcan efectos indeseables en el niño.

 

Interacciones

Cuando el diclofenaco se administra simultáneamente con preparados de litio o digoxina, puede aumentar el nivel plasmático de éstos, si bien no se han hallado hasta ahora signos de sobredosificación en tales casos.La administración simultánea de ácido acetilsalicílico y diclofenaco sódico reduce la biodisponibilidad de éste.Las investigaciones clínicas indican que no influye sobre el efecto de los anticoagulantes; no obstante, y como precaución, se recomienda que en un tratamiento simultáneo con ambos preparados se efectúen pruebas de laboratorio, a fin de comprobar que la respuesta deseada al anticoagulante se mantiene. Al igual que otros antiinflamatorios no esteroideos, diclofenaco puede inhibir temporalmente, a dosis elevadas (2,0 mg), la agregación plaquetaria.Estudios con pacientes diabéticos han evidenciado que puede administrarse junto con antidiabéticos orales sin influenciar el efecto clínico de éstos.Diversos antiinflamatorios no esteroideos inhiben la actividad de los diuréticos. El tratamiento concomitante con diuréticos ahorradores de potasio puede estar asociado con un incremento de los niveles séricos de potasio, lo cual obliga a controlar los valores séricos de éste.La administración simultánea de glucocorticoides y antiinflamatorios no esteroideos, puede agravar los efectos secundarios gastrointestinales. El tratamiento simultáneo de dos o más antirreumáticos no esteroideos puede favorecer la aparición de efectos secundarios.Se impone precaución cuando se emplean antiinflamatorios no esteroideos antes (menos de 24 h.), o después de un tratamiento con metotrexato, ya que puede elevar el nivel hemático de éste y aumentar su toxicidad.

 

Efectos secundarios de Dolotren

Gastrointestinales. Ocasionalmente: dolor epigástrico y otros trastornos (p. ej., náuseas, vómito, diarrea). Raramente: hemorragia, úlcera péptica. En casos aislados: úlcera péptica con perforación, trastornos hipogástricos (p. ej., colitis hemorrágica inespecífica y exacerbación de colitis ulcerativa).Sobre SNC. En ocasiones: cefaleas, mareo o vértigo. Raramente: somnolencia y, en casos aislados: trastornos de la sensibilidad o de la visión (visión borrosa, diplopía), tinnitus, insomnio, irritabilidad, convulsiones.Dermáticos. Ocasionalmente: rash o erupción cutánea. Raramente: urticaria. En casos aislados: erupciones vesiculares, eccema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell, caída del cabello, reacciones de fotosensibilidad.Renales. En casos aislados: insuficiencia renal aguda, anormalidades urinarias (p. ej., hematuria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico).Hepáticos. Raras veces: trastornos de la función hepática, inclusive, hepatitis con o sin ictericia en casos aislados, fulminante.Hemáticos. En casos aislados: trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis, anemia hemolítica, anemia aplásica.En otros órganos. Raras veces: edemas, reacciones de hipersensibilidad (p. ej.: broncospasmos, reacciones sistémicas anafilácticas-anafilactoides, inclusive hipotensión).Gel. Los efectos secundarios observados fueron irritación local ligera o moderada, enrojecimiento, erupción cutánea, picor y reacciones locales similares, en el punto de aplicación.

 

Sobredosis de Dolotren

En caso de sobredosificación, se pueden observar los síntomas siguientes: cefaleas, agitación motora, calambres musculares, irritabilidad, ataxia, vértigos, convulsiones, sobre todo, en el niño. Igualmente, pueden aparecer dolores epigástricos, náuseas, vómitos, hematemesis, diarrea, úlcera gastroduodenal, trastornos de la función hepática y oliguria.Conducta urgente a seguir: el tratamiento de la intoxicación por diclofenaco es fundamentalmente sintomático y de soporte. El lavado gástrico y la administración de 50-100 g de carbón activado son de utilidad, sobre todo en las primeras horas posingestión.Los tratamientos específicos (diuresis forzada, diálisis o hemoperfusión) para la eliminación de los antiinflamatorios no esteroideos carecen probablemente de sentido a causa de su elevada tasa de fijación proteica y metabolismo extensivo.Gel: dado que diclofenaco tópico es un producto para uso externo exclusivo, no es probable que se produzcan cuadros de intoxicación.

 

Propiedades farmacológicas

El diclofenaco es una sustancia no esteroidea con efecto antirreumático, antiinflamatorio, analgésico y antipirético. Es un derivado del ácido fenilacético que disminuye la permeabilidad capilar de los tejidos inflamados, inhibe la hialuronidasa producida por gérmenes, y la síntesis de prostaglandinas y la agregación plaquetaria.

 

Incompatibilidades

No se han descrito.

 

Titular de la autorización

Faes Farma, s.a. Máximo Aguirre, 14. 48940 Lejona. Vizcaya.

 

Precio de Dolotren

Dolotren 1% Gel, envase con 60 gramos, 3,12 €.Dolotren 46,5 mg Comprimidos dispersables, envase con 40 comprimidos, 3,12 €Dolotren 50 mg Comprimidos entéricos, envase con 40 comprimidos, 3,12 €.Otras presentaciones:Dolotren 75 mg Ampollas, envase con 6 ampollas, 1,58 €.Dolotren 100 mg Cápsulas retard, envase con 20 cápsulas, 3,12 €. Dolotren 100 mg Supositorios, envase con 12 supositorios, 2,78 €. Con receta médica. Aportación normal.Con cargo a la Seguridad Social.