Duac Gel Tpico 10/50 Mg

 

¿Cómo se presenta Duac?

Gel. Gel homogéneo de blanco a ligeramente amarillento.

 

¿Para que sirve Duac? Indicaciones terapéuticas

Acné vulgar de leve a moderado, particularmente lesiones inflamatorias.

 

¿Cómo tomar Duac?

Para aplicación en la piel. Sólo para uso externo.Adultos y adolescentes: Duac deberá aplicarse una vez al día por la noche, en las áreas afectadas, después de que la piel se lave cuidadosamente, se aclare con agua tibia y se seque con suavidad.Uso en niños: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Duac en niños prepubescentes (menores de 12 años de edad), puesto que el acné vulgar raramente se presenta en este grupo de edad.Uso en ancianos: No hay recomendaciones específicas.El tratamiento con Duac no deberá exceder en más de 12 semanas de uso continuado.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Duac?

Duac no deberá administrarse a pacientes con hipersensibilidad conocida a: clindamicina, lincomicina, peróxido de benzoílo, alguno de los excipientes de la formulación.

 

Advertencias y precauciones

Deberá evitarse el contacto con boca, ojos, piel y mucosas y con piel herida o eczematosa. La aplicación en áreas sensibles de piel deberá hacerse con precaución. En caso de contacto accidental con los ojos, lavar con abundante agua.Duac deberá emplearse con precaución en pacientes con antecedentes de enteritis regional o colitis ulcerativa, o con antecedentes de colitis asociada a antibióticos. Deberá también usarse con precaución en pacientes atópicos, en los cuales podría aparecer una piel aún más seca.Deberá reducirse la frecuencia de aplicación si se desarrolla una irritación o sequedad excesivas.Si tiene lugar una diarrea prolongada o significativa o el paciente padece calambres abdominales, debería suspenderse el tratamiento con Duac inmediatamente, dado que los síntomas podrían indicar colitis asociada a antibióticos. Deberán emplearse métodos de diagnóstico adecuados, tales como la determinación de Clostridium difficile y toxina y, si es necesario, colonoscopia y considerarse las opciones de tratamiento de la colitis.El producto puede blanquear el pelo o los tejidos teñidos.Es recomendable que se minimice la exposición al sol o a lámparas solares.Se debe advertir a los pacientes que, en algunos casos, podrían requerirse de 4-6 semanas de tratamiento antes de observarse un efecto terapéutico completo.Podría ocurrir resistencia cruzada con otros antibióticos, tales como la lincomicina o la eritromicina cuando se emplea una monoterapia con antibióticos.Deberán tenerse en consideración las recomendaciones locales sobre el uso de antibióticos y la prevalencia de resistencias adquiridas.

 

Interacciones

Deberá realizarse con precaución el uso concomitante de antibióticos tópicos, jabones y limpiadores medicinales o abrasivos, jabones y cosméticos que tengan un fuerte efecto secante, y productos con altas concentraciones de alcohol y/o astringentes, ya que podría ocurrir un efecto irritante acumulativo.Deberá evitarse la aplicación simultánea de Duac con preparaciones tópicas para el acné que contengan derivados de la vitamina A.Existe un sinergismo potencial entre clindamicina y gentamicina.

 

¿Puedo tomar Duac durante el embarazo y la lactancia?

No hay datos suficientes acerca del empleo de Duac en mujeres embarazadas. No se han realizado estudios reproductivos/del desarrollo en animales con Duac o peróxido de benzoílo. Los datos de un número limitado de embarazos expuestos a clindamicina en el primer trimestre no indican efectos adversos de la clindamicina en el embarazo o en la salud de los fetos/recién nacidos. Los estudios de reproducción en ratas y ratones con dosis subcutáneas y orales de clindamicina no revelaron evidencias de deterioro de la fertilidad o daños en el feto debidos a clindamicina.No está establecida la seguridad de Duac en el embarazo humano. Por tanto, Duac sólo deberá prescribirse a mujeres embarazadas después de una cuidadosa valoración riesgo/beneficio por el médico.Mujeres en edad fértil: No hay contraindicaciones en mujeres en edad fértil que practiquen una adecuada anticoncepción. Sin embargo, debido a la falta de estudios clínicos en mujeres embarazadas, Duac deberá emplearse con precaución si no se practica una anticoncepción adecuada.Uso durante la lactancia: No hay restricciones en el uso de peróxido de benzoílo durante la lactancia.No se conoce si la clindamNo se conoce si la clindamicina se excreta en la leche materna tras el empleo de Duac, pero se ha descrito que la administración oral y parenteral de clindamicina da lugar a la aparición de clindamicina en la leche materna. Por esta razón, no se recomienda el tratamiento de madres en período de lactancia con Duac.

 

¿Se puede conducir tomando Duac?

No procede.

 

Efectos secundarios de Duac

Duac podría ocasionar eritema, descamación, sequedad y prurito en la zona de aplicación. Podría ocurrir muy raramente parestesia, empeoramiento del acné y dermatitis de contacto. Estos efectos localizados son habitualmente de leves a moderados. Las frecuencias recogidas en los ensayos clínicos son:Muy común (>1/10): eritema, descamación, sequedad.Común (>1/100,1/1.000,

 

Sobredosis de Duac

No se ha informado de casos de sobredosis.

 

Lista de excipientes

Carbómero (50000mPa.s), dimeticona (100mm2.s-1), lauril sulfosuccinato disódico, edetato disódico, glicerol, sílice coloidal hidratado, poloxamero, agua purificada, hidróxido sódico.

 

Instrucciones de uso

No hay requerimientos especiales.

 

Titular de la autorización

Laboratorios Stiefel, s.a. Coto de Doñana, no11-13.Area Empresarial Andalucía, Sector I.28320 Pinto. Madrid.

 

Fecha de revisión del texto

Junio 2007

 

Precio de Duac

Duac Gel, tubos de 25 g., 22,45 €Y de 50 g. 34,97 €Con receta médica. Excluido de aportación.