Prospecto Echinacin Madaus Sol. Oral 0,8 G/Ml
- ¿Cómo se presenta Echinacin?
- Datos clínicos
- Indicaciones
- ¿Cómo tomar Echinacin?
- Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Echinacin?
- Advertencias
- Interacciones
- ¿Puedo tomar Echinacin durante el embarazo?
- Efectos
- Reacciones
- Sobredosis de Echinacin
- Propiedades farmacológicas
- Propiedades
- Lista de excipientes
- Incompatibilidades
- Período de validez
- Almacenamiento
- Contenido del envase
- Instrucciones de uso
- Titular de la autorización
- Número de la autorización
- Fecha de la primera autorización
- Fecha de revisión del texto
- Precio de Echinacin
- Condiciones de dispensación
¿Cómo se presenta Echinacin?
Solución oral.
Datos clínicos
En los estudios de toxicidad aguda en ratas y ratones, el jugo estabilizado de Echinacea purpurea demostró ser prácticamente atóxico. Los animales toleraron dosis intravenosas de hasta 10 ml/kg y dosis orales de hasta 30 ml/kg sin que apareciesen síntomas.En un estudio de toxicidad subaguda de 4 semanas de duración, dosis orales de hasta 8 ml/kg no produjeron efectos tóxicos locales ni sistémicos.Los ensayos de genotoxicidad en microorganismos, células de mamífero in vitro y en ratones dieron resultados negativos.
Indicaciones
Tratamiento complementario del resfriado común e irritación de las vías respiratorias altas.
¿Cómo tomar Echinacin?
Adultos, ancianos y niños mayores de 12 años:El tratamiento durante el primer día es de una toma inicial de 2,5 ml, seguida de tomas de 1,5 ml en intervalos de 1 ó 2 horas, hasta un máximo de 15 ml. Los siguientes días se administrarán 2,5 ml 3 veces al día.La duración recomendada del tratamiento es de 7 a 15 días.
Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Echinacin?
Hipersensibilidad conocida al jugo de Echinacea purpurea o a cualquier componente de la especialidad.Reacciones alérgicas conocidas a las flores de la familia de las Astéridas o compuestas, a la que pertenece la Echinacea purpurea.Tuberculosis, leucemia, enfermedades sistémicas progresivas como colagenosis y esclerosis múltiple, síndrome de inmunodeficiencia adquirida, infecciones por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y otras enfermedades del sistema inmunitario.
Advertencias
Si se necesita iniciar un nuevo tratamiento, se debe dejar unos días de descanso entre ambos.Echinacin Madaus Solución oral no debe administrarse durante más de 8 semanas.Advertencias sobre excipientes: Echinacin Madaus Sol. Oral 0,8 G/Ml contiene 22% v/v de etanol, en volumen final. Cada ml contiene 181 mg de etanol lo que puede ser causa de riesgo en niños, mujeres embarazadas y pacientes con enfermedad hepática, alcoholismo, epilepsia, daños o lesiones cerebrales. Puede modificar o potenciar el efecto de otros medicamentos.La dosis recomendada (7,5 ml) corresponde a 1.350 mg de etanol al día.
Interacciones
No se conocen.
¿Puedo tomar Echinacin durante el embarazo?
El uso de este producto no se recomienda durante el embarazo y tampoco en el tiempo de lactancia. En caso de posibilidad de embarazo, deberá valorarse la relación beneficio/riesgo. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, por lo que debe ser tenido en cuenta.
Efectos
No se conocen.
Reacciones
En muy raras ocasiones pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad con sus síntomas típicos como erupción cutánea, prurito, raramente edema facial, dificultad respiratoria, vértigo e hipotensión.
Sobredosis de Echinacin
Hasta el momento no se han descrito síntomas debidos a sobredosificación o intoxicación. No obstante, debido a su contenido en etanol, en caso de ingestión masiva pueden presentarse síntomas de intoxicación etílica.
Propiedades farmacológicas
Echinacin Madaus Solución oral actúa estimulando el sistema de defensa inmunológico inespecífico y dentro de éste en primer lugar a los macrófagos y granulocitos, favoreciendo así la fagocitosis.También se ha demostrado que Echinacin Madaus puede inhibir la actividad de la hialuronidasa.
Propiedades
No se dispone de datos en humanos.
Lista de excipientes
Agua purificada y etanol 22% v/v.
Incompatibilidades
No se conocen.
Período de validez
Cinco años.
Almacenamiento
Ninguna a temperatura ambiente.
Contenido del envase
Frasco de vidrio conteniendo 50 ml de solución y que lleva incorporado un vaso dosificador.
Instrucciones de uso
La dosis prescrita del producto debe administrarse diluida con un poco de agua.
Titular de la autorización
Madaus, s.a. Foc, 68-82. 08038 Barcelona.
Número de la autorización
61.511.
Fecha de la primera autorización
26 de marzo de 1997/20 de diciembre de 2001.
Fecha de revisión del texto
Marzo de 2004.
Precio de Echinacin
Echinacin Madaus Solución oral, envase conteniendo 50 ml de solución, 6,35 €.
Condiciones de dispensación
Sin receta médica.