Efferalgan Odis comprimidos Dispersable 500 Mg

 

¿Cómo se presenta Efferalgan?

Comprimidos de dispersión bucal. Comprimido blanco redondo.

 

¿Para que sirve Efferalgan? Indicaciones terapéuticas

Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderada y/o estados febriles.

 

¿Cómo tomar Efferalgan?

Forma de administración. Vía oral. Dejar deshacer el comprimido sobre la lengua. Posología: Esta presentación está reservada a adultos. La dosis diaria máxima recomendada es de 3.000 mg de paracetamol al día, es decir, 6 comprimidos al día. La dosis habitual es de 1 comprimido de 500 mg, pudiendo repetirse, si es necesario, tras un intervalo de al menos 4 horas. En casos de dolor más severo o fiebre, 2 comprimidos de 500 mg, pudiendo repetirse, si es necesario, tras un intervalo de al menos 4 horas, sin exceder de 6 comprimidos al día. Dosis máxima recomendada. La dosis total de paracetamol no debe exceder de 3 g al día en adultos (ver Sobredosis).Frecuencia de administración: Las administraciones regulares evitan las fluctuaciones en los niveles de dolor o fiebre: en adultos, debe establecerse un intervalo de al menos 4 horas entre administraciones. Fallo renal: En caso de insuficiencia renal severa (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/minuto), el intervalo entre 2 tomas será como mínimo, de 8 horas.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Efferalgan?

Hipersensibilidad al paracetamol. Insuficiencia hepatocelular. Fenilcetonuria (debido a la presencia de aspartamo). Intolerancia a la fructosa (debido a la presencia de sorbitol). Como norma general, Efferalgan Odis comprimidos Dispersable 500 Mg está desaconsejado en combinación con sulfonato sódico de poliestireno (debido a la presencia de sorbitol; ver Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción).

 

Advertencias y precauciones

Advertencias: Como todos los analgésicos, el tratamiento será tan breve como sea posible y su duración estará estrechamente ligada a la sintomatología. Para evitar el riesgo de sobredosis, debe controlarse que el paciente no toma otros medicamentos que contengan paracetamol. El paracetamol debe utilizarse con precaución en pacientes alcohólicos crónicos. El paracetamol debe utilizarse con precaución en casos de insuficiencia renal severa (clearance de creatinina

 

Interacciones

Interacción con pruebas de laboratorio: La administración de paracetamol puede interferir con las pruebas de ácido úrico sanguíneo por el método del ácido fosfotúngstico, y las pruebas de glucosa sanguínea por el método de la glucosa-oxidasa-peroxidasa. Combinación desaconsejada asociada a la presencia de sorbitol: Sulfonato sódico de poliestireno (vía oral y rectal): riesgo de necrosis cólica que puede ser mortal.

 

¿Puedo tomar Efferalgan durante el embarazo y la lactancia?

Embarazo: Los estudios realizados en animales no han demostrado ningún efecto teratogénico ni fetotóxico del paracetamol. En estudios clínicos, los resultados de estudios epidemiológicos parecen excluir cualquier malformación o efecto fetotóxico particular al paracetamol. Consecuentemente, en las condiciones normales de utilización, paracetamol puede ser prescrito durante todo el período de embarazo. Lactancia: A las dosis terapéuticas, es posible administrar Efferalgan Odis comprimidos Dispersable 500 Mg durante la lactancia.

 

¿Se puede conducir tomando Efferalgan?

No procede.

 

Efectos secundarios de Efferalgan

Algunos casos raros de reacciones alérgicas aparecen en forma de simples rash cutáneos con eritema o urticaria y requieren la interrupción del tratamiento. Se han notificado casos muy raros de trombocitopenia, leucopenia y neutropenia.

 

Sobredosis de Efferalgan

Existe un riesgo de intoxicación en ancianos, y en particular en jóvenes (los casos más comunes son tanto la sobredosificación terapéutica como la intoxicación accidental); que puede ser mortal. En caso de sobredosis se debe consultar inmediatamente al médico, incluso si no hay síntomas. Síntomas: Náuseas, vómitos, anorexia, palidez, dolor abdominal, que aparecen generalmente en las primeras 24 horas. Puede aparecer más tarde (en 48-72 horas) evidencia clínica y biológica de hepatotoxicidad. Una sobredosis, es decir, 10 g de paracetamol en adultos y 150 mg/kg de peso corporal en una administración única en niños, causa citolísis hepática que podría inducir una necrosis completa e irreversible, resultando en insuficiencia hepatocelular, acidosis metabólica y encefalopatía que podría provocar coma y la muerte. La insuficiencia hepática pre-existente y el alcoholismo crónico pueden disminuir el umbral de toxicidad hepática (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo). Simultáneamente, se observa un aumento de las transaminasas hepáticas, la lactato dehidrogenasa y la bilirrubina, junto con una disminución del nivel de protrombina que puede aparecer de 12 a 48 horas después de la ingestión. Tratamiento de urgencia: Traslado inmediato al hospital. Debe tomarse una muestra de sangre para determinar el contenido plasmático inicial de paracetamol tan pronto como sea posible y después de la cuarta hora siguiente a la administración. Deben analizarse los valores en función de un nomograma apropiado. Eliminación rápida del fármaco mediante lavado gástrico. El tratamiento habitual de una sobredosis incluye la administración, tan pronto como sea posible, del antídoto N-acetilcisteína por vía intravenosa u oral, si es posible antes de la décima hora siguiente a la ingestión de la sobredosis. Tratamiento sintomático.

 

Lista de excipientes

Ácido cítrico anhidro, bicarbonato sódico, sorbitol, carbonato sódico anhidro, sacarosa para compresión*, crospovidona, benzoato sódico, sabor a naranja**, aspartamo, acesulfamo potásico. *Composición de la sacarosa para compresión: sacarosa, maltodextrina y glucosa. **Composición del sabor a naranja: (501189TP0551) aceite esencial de naranja, acetaldehido, etilbutirato, ácido acético, tocoferol y maltodextrina.

 

Incompatibilidades

No se han descrito.

 

Período de validez

Tres años.

 

Contenido del envase

Tubo de polipropileno con tapón de polietileno conteniendo un secante -tamiz molecular envase de 16 comprimidos.

 

Titular de la autorización

Titular: Bristol-Myers Squibb. 3 rue Joseph Monier, BP 325. 92506 Rueil Malmaison Cedex. Francia. Comercializado por: Bristol-Myers Squibb, s.l. Almansa, 101. 28040 Madrid.

 

Número de la autorización

No de registro: 63.059.

 

Fecha de la primera autorización

26 abril 2000/9 mayo 2003.

 

Fecha de revisión del texto

Marzo 2005.

 

Precio de Efferalgan

Efferalgan Odis 500 mg Comprimidos de dispesación bucal, p.v.p. 1,68 €; p.v.p. (i.v.a.) 1,75 €. Manténgase fuera del alcance y de la vista de los niños. La Compañía dispone de una ficha técnica de Efferalgan Odis. Para más información dirigirse a BMS-Dpto de Información Médica-Departatmento Científico.Almansa, 101. 28040 Madrid.

 

Condiciones de dispensación

Sin receta médica. Financiado por la Seguridad Social con aportación normal.