Prospecto Esberiven Sol. Oral 100 Mg/Ml
- ¿Cómo se presenta Esberiven?
- Datos clínicos
- Indicaciones
- ¿Cómo tomar Esberiven?
- Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Esberiven?
- Advertencias
- Interacciones
- ¿Puedo tomar Esberiven durante el embarazo?
- Efectos
- Reacciones
- Sobredosis de Esberiven
- Propiedades farmacológicas
- Propiedades
- Lista de excipientes
- Incompatibilidades
- Período de validez
- Almacenamiento
- Contenido del envase
- Instrucciones de uso
- Titular de la autorización
- Número de la autorización
- Fecha de la primera autorización
- Fecha de revisión del texto
- Precio de Esberiven
¿Cómo se presenta Esberiven?
Solución oral.
Datos clínicos
Todos los estudios realizados muestran que la troxerutina no tiene potencial mutagénico. Estudios de toxicidad de la reproducción realizados en animales muestran que troxerutina no tiene potencial terotogénico ni otros efectos adversos sobre el embrión o el feto.
Indicaciones
Alivio a corto plazo (de dos a tres meses) del edema y síntomas relacionados con la insuficiencia venosa crónica.
¿Cómo tomar Esberiven?
Adultos: Como dosis media para adultos se recomiendan 1 g de troxerutina al día, es decir, 10 ml de Esberiven en una sola toma de 10 ml ó en dos tomas de 5 ml al día. Esberiven Sol. Oral 100 Mg/Ml puede ingerirse mezclado con un poco de leche fría con o sin azúcar, zumo o refresco de frutas o agua azucarada. Aunque los efectos favorables se presentan pronto el tratamiento no debe abandonarse. La dosis debe ser mantenida hasta la remisión de los síntomas o del edema, generalmente 2 a 3 meses. Dado que el alivio de los síntomas se produce habitualmente en este tiempo, el tratamiento puede entonces ser interrumpido. A criterio del médico, cuando los síntomas vuelvan a reaparecer, el tratamiento puede ser instaurado de nuevo.No es necesario modificar el régimen terapéutico en pacientes con insuficiencia renal, hepática o en ancianos.
Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Esberiven?
Hipersensibilidad a este mismo medicamento o a alguno de los componentes del mismo.
Advertencias
Deberá realizarse un especial control clínico en pacientes con úlcera gastroduodenal, hemorragia grave o trombocitopenia. Información importante sobre algún componente de Esberiven 100 mg/ml Solución oral: Por contener sorbato de potasio como excipiente es perjudicial para pacientes con dietas pobres en potasio. El exceso de potasio puede producir, después de la administración oral, molestias de estómago y diarreas. Por contener parahidroxibenzoato de metilo y de propilo puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Interacciones
No se han descrito.
¿Puedo tomar Esberiven durante el embarazo?
Embarazo:No se han realizado estudios adecuados sobre la administración de troxerutina en mujeres embarazadas. Sin embargo, estudios llevados a cabo en diversas especies animales no han demostrado efectos teratógenos ó fetotóxicos a dosis muy por encima de la terapéutica en humanos. La administración de Esberiven 100 mg/ml Solución oral en mujeres embarazadas se realizará valorando siempre la relación beneficio-riesgo de su aplicación. Lactancia:Troxerutina no pasa a la leche materna en cantidades significativas. No se han descrito efectos perjudiciales para el niño lactante.
Efectos
Es improbable que Esberiven Sol. Oral 100 Mg/Ml afecte de forma negativa la capacidad de conducir vehículos o de utilizar maquinaria peligrosa.
Reacciones
Las reacciones adversas de Esberiven Sol. Oral 100 Mg/Ml son, en general, infrecuentes, leves y transitorias. Las reacciones adversas más características son: alteraciones digestivas (
Sobredosis de Esberiven
En caso de ingesta accidental pueden producirse náuseas o vómitos y dolor abdominal. Su tratamiento consistirá en: lavado gástrico y tratamiento sintomático. No existe antídoto específico.
Propiedades farmacológicas
Grupo farmacoterapéutico: protectores capilares: bioflavonoides.Código ATC: C05CA.
Propiedades
La cinética de la troxerutina se caracteriza por: Una absorción rápida: la concentración máxima se alcanza a las 2-3 horas después de la administración oral de 2 gramos.Una gran distribución a nivel de los diferentes órganos. Un escaso metabolismo: presencia en la sangre de troxerutina bajo la forma libre y glucoronoconjugada, así como bajo la forma de trihidroxietilquercetina.La existencia de una circulación enterohepática: concentraciones plasmáticas no despreciables pueden detectarse después de 48 horas de la administración oral de 2 gramos, contribuyendo a alargar la duración de la acción de la troxerutina.Una eliminación esencialmente biliar (65%).
Lista de excipientes
Propilenglicol, parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), sacarina de sodio, sorbato de potasio (E 202), aroma de caramelo, agua purificada.
Incompatibilidades
No se han descrito.
Período de validez
Dos años.
Almacenamiento
Ninguna.
Contenido del envase
Frasco de vidrio color topacio de 200 ml y medida dosificadora.
Instrucciones de uso
No proceden.
Titular de la autorización
Titular:Iquinosa Farma, s.a.Alpedrete, 24. 28045 Madrid. Responsable de la fabricación:Faes Farma, s.a. Máximo Aguirre, 14. 48940.Lejona, Vizcaya.
Número de la autorización
Esberiven 100 mg/ml, Solución oral: 53.004.
Fecha de la primera autorización
21-04-1975.
Fecha de revisión del texto
Diciembre 2004.
Precio de Esberiven
Esberiven 100 mg/ml Solución oral, frasco con 200 ml y tapón dosificador, 8,34 €.Con receta médica. Aportación normal.