Prospecto Etalpha Sol. Gotas 2 Mcg/Ml
- ¿Cómo se presenta Etalpha?
- ¿Para que sirve Etalpha? Indicaciones terapéuticas
- ¿Cómo tomar Etalpha?
- Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Etalpha?
- Advertencias y precauciones
- Interacciones
- ¿Puedo tomar Etalpha durante el embarazo y la lactancia?
- ¿Se puede conducir tomando Etalpha?
- Efectos secundarios de Etalpha
- Sobredosis de Etalpha
- Lista de excipientes
- Incompatibilidades
- Instrucciones de uso
- Titular de la autorización
- Precio de Etalpha
¿Cómo se presenta Etalpha?
Gotas orales en solución.
¿Para que sirve Etalpha? Indicaciones terapéuticas
Alteraciones del metabolismo del calcio y de los fosfatos debidas a una producción reducida de 1,25-dihidroxivitamina D3.
¿Cómo tomar Etalpha?
Adultos y niños de más de 20 kg de peso, por vía oral: inicialmente 1 mcg al día (10 gotas). Se irá aumentando la dosis en 0,5 mcg (5 gotas) cada dos a cuatro semanas, según sea necesario, hasta 2 mcg al día (20 gotas).Dosis de mantenimiento: generalmente en el rango de 0,25-1mcg al día. Niños de menos de 20 kg de peso: inicialmente 0,05 mcg/kg al día, que se ajustará posteriormente de acuerdo a la respuesta del paciente.
Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Etalpha?
Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la especialidad.Hipercalcemia.
Advertencias y precauciones
Durante el tratamiento deben monitorizarse los niveles séricos de calcio, creatinina y fosfatos. Antes de administrar Etalpha Sol. Gotas 2 Mcg/Ml, debe evaluarse la relación riesgo/beneficio en caso de hiperfosfatemia. Para mantener un nivel sérico aceptable de fosfatos pueden emplearse agentes fijadores de fosfatos.Advertencias sobre excipientes:Etalpha Sol. Gotas 2 Mcg/Ml por contener aceite de ricino hidrogenado y polioxietilenado como excipiente puede producir náuseas, vómitos, cólico y, a altas dosis, purgación severa. No administrar en caso de obstrucción intestinal.Etalpha Sol. Gotas 2 Mcg/Ml contiene un 11,3% (p/v) de etanol. Cada ml contiene 113 mg de etanol lo que puede ser causa de riesgo en niños, mujeres embarazadas y pacientes con enfermedad hepática, alcoholismo, epilepsia, daños o lesiones cerebrales. Puede modificar o potenciar el efecto de otros medicamentos.
Interacciones
Los pacientes tratados con barbitúricos o anticonvulsionantes pueden precisar dosis superiores a las normales de alfacalcidol para lograr el efecto deseado.La administración de colestiramina o colestipol puede dar lugar a disminución de la absorción intestinal de los análogos de la vitamina D.El uso simultáneo de diuréticos tiazídicos con vitamina D y derivados puede dar lugar a hipercalcemia.Los corticosteroides interfieren con la acción de las vitaminas D.Etalpha debe emplearse con precaución en pacientes tratados con glucósidos cardíacos pues la hipercalcemia puede producir arritmias.
¿Puedo tomar Etalpha durante el embarazo y la lactancia?
No existe experiencia en estos casos.
¿Se puede conducir tomando Etalpha?
Ninguno.
Efectos secundarios de Etalpha
Hipercalcemia. Cansancio. Alteraciones gastrointestinales. Sed. Micción anormalmente frecuente.
Sobredosis de Etalpha
La ingestión de dosis excesivas de vitamina D, bien como sobredosis aguda o durante períodos prolongados, puede dar lugar a toxicidad grave con hipercalcemia.Al contrario de lo que ocurre en el tratamiento convencional con vitamina D, la hipercalcemia se normaliza pocos días después de discontinuar el tratamiento.
Lista de excipientes
11,3% (p/v) de etanol, aceite de ricino hidrogenado y polioxietilenado, parahidroxibenzoato de metilo, ácido cítrico monohidrato, citrato de sodio, sorbitol, α-tocoferol y agua purificada.
Incompatibilidades
No relevante.
Instrucciones de uso
Ninguna.
Titular de la autorización
Laboratorios LEO Pharma, s.a. Marina, 16-18, 8o. 08005 Barcelona.
Precio de Etalpha
Etalpha Gotas, frasco de 10 ml con gotero dosificador, 9,04 €.Diagnóstico hospitalario.Con receta médica. Aportación normal.