Extur Retard comprimidos recubiertos Pelcula Liberacin Prolongada 1,5 Mg

 

¿Cómo se presenta Extur?

Comprimido de liberación prolongada.Comprimido recubierto con película redondo, de color blanco.

 

¿Para que sirve Extur? Indicaciones terapéuticas

Hipertensión esencial.

 

¿Cómo tomar Extur?

Vía oral.Un comprimido cada 24 horas, preferentemente por la mañana, que debe ser tragado entero sin masticar con un poco de agua.A dosis más altas, no se observa un aumento de la acción antihipertensiva de la indapamida, pero sí de su efecto diurético.Insuficiencia renal (ver secciones Contraindicaciones y Advertencias y precauciones especiales de empleo):En insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min), el tratamiento está contraindicado.Las tiazidas y los diuréticos relacionados son completamente eficaces sólo cuando la función renal es normal o está sólo mínimamente alterada.Ancianos (ver sección Advertencias y precauciones especiales de empleo):En los ancianos, la creatinina plasmática debe ajustarse en función de la edad, peso y sexo. Los pacientes ancianos pueden tratarse con EXTUR RETARD 1,5 mg cuando la función renal es normal o está sólo mínimamente alterada.Pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones Contraindicaciones y Advertencias y precauciones especiales de empleo):En pacientes con insuficiencia hepática grave, el tratamiento está contraindicado.Niños y adolescentes:EXTUR RETARD 1,5 mg no está recomendado para uso en niños y adolescentes debido a la ausencia de datos sobre su seguridad y eficacia.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Extur?

- Hipersensibilidad a la indapamida, a otras sulfamidas, o a alguno de los excipientes.- Insuficiencia renal grave.- Encefalopatía hepática o alteración grave de la función hepática.- Hipokalemia.

 

Advertencias y precauciones

Advertencias especialesEn caso de afección hepática, los diuréticos del tipo de los tiazídicos pueden inducir una encefalopatía hepática, especialmente en caso de desequilibrio electrolítico. En este caso, la administración del diurético debe interrumpirse inmediatamente.Fotosensibilidad:Se han notificado reacciones de fotosensibilidad con tiazidas y diuréticos del tipo de los tiazídicos (ver sección Reacciones adversas). Si durante el tratamiento aparece una reacción de fotosensibilidad, se recomienda interrumpir el tratamiento. Si se considera necesario volver a administrar el diurético, se recomienda proteger las áreas expuestas al sol y a los rayos UVA artificiales.Excipientes:Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a galactosa, de insuficiencia de Lapp lactasa, o mala absorción de glucosa o galactosa no deben tomar Extur Retard comprimidos recubiertos Pelcula Liberacin Prolongada 1,5 Mg.Precauciones especiales de empleo- Equilibrio hidroelectrolítico:• Natremia:La natremia debe ser controlada antes de iniciar el tratamiento y posteriormente a intervalos regulares. Cualquier tratamiento diurético puede provocar una hiponatremia cuyas consecuencias en algunos casos pueden ser graves. La disminución de la natremia puede ser inicialmente asintomática por lo que es indispensable efectuar un control regular. Este debe ser aún más frecuente en las personas de edad avanzada y en los pacientes con cirrosis (ver secciones Reacciones adversas y Sobredosis).• Kalemia:La depleción potásica con hipokalemia constituye el mayor riesgo de los diuréticos tiazídicos y similares. El riesgo de aparición de una hipokalemia (

 

Interacciones

Asociaciones no recomendadas: Litio:Aumento de la concentración sanguínea de litio con signos de sobredosis, como en el caso de un régimen sin sodio (disminución de la excreción urinaria del litio). Sin embargo, en los casos en los que es necesario el uso de diuréticos, debe vigilarse estrictamente la concentración sanguínea de litio y adaptar la posología.Asociaciones que necesitan precauciones de empleo: Medicamentos que ocasionan “torsades de pointes”:- antiarrítmicos del grupo Ia (quinidina, hidroquinidina, disopiramida),- antiarrítmicos del grupo III (amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida),- algunos antipsicóticos:fenotiazinas (clorpromazina, ciamemazina, levomepromazina, tioridazina, trifluoperazina),benzamidas (amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida),butirofenonas (droperidol, haloperidol),otros: bepridil, cisaprida, difemanil, eritromicina IV, halofantrina, mizolastina, pentamidina, esparfloxacino, moxifloxacino, vincamina IV.Riesgo aumentado de arritmias ventriculares, especialmente “torsades de pointes” (la hipokalemia es un factor de riesgo).Prevención de hipokalemia y, si es necesario, corrección antes de introducir esta asociación. Vigilancia clínica, de electrolitos plasmáticos y del ECG.En caso de hipokalemia, se deben emplear sustancias que no tengan el inconveniente de causar “torsades de pointes”.AINE (sistémicos) incluyendo los inhibidores selectivos de la COX-2, dosis elevadas de ácido salicílico (≥3g/día):Posible reducción del efecto antihipertensor de la indapamida.Riesgo de insuficiencia renal aguda en pacientes deshidratados (disminución de la filtración glomerular). Hidratar al paciente y controlar la función renal al comienzo del tratamiento.Inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (IECA):Riesgo de hipotensión arterial brusca y/o de insuficiencia renal aguda al comienzo del tratamiento con un IECA en caso de que exista una depleción previa de sodio (especialmente en los pacientes con estenosis de la arteria renal).En la hipertensión, cuando un tratamiento diurético previo pudiera haber generado una depleción de sodio, es preciso:- interrumpir la administración del diurético 3 días antes del inicio del tratamiento con el IECA y comenzar a administrar un diurético ahorrador de potasio si fuera necesario;- o bien administrar dosis iniciales bajas del IECA, aumentando progresivamente la dosis.En la insuficiencia cardiaca congestiva, comenzar con una dosis muy baja del IECA eventualmente después de disminuir la dosis del diurético ahorrador de potasio asociado.En todos los casos, controlar la función renal (creatinina plasmática) durante las primeras semanas del tratamiento con el IECA.Otros fármacos que causan hipokalemia: anfotericina B (IV), gluco y mineralocorticoides (sistémicos), tetracosactida, laxantes estimulantes:Riesgo importante de hipokalemia (efecto aditivo).Control de la kalemia y, si fuera necesario, corregirla. Tener este hecho especialmente presente en el caso de administración de un tratamiento digitálico. Utilizar laxantes no estimulantes.Baclofeno:Aumento del efecto antihipertensor.Hidratar al paciente y controlar la función renal al comienzo del tratamiento.Digitálicos:La hipokalemia favorece los efectos tóxicos de los digitálicos.Control de la kalemia y ECG y, en caso necesario, adaptar el tratamiento.Asociaciones a tomar en consideración:Diuréticos ahorradores de potasio (amilorida, espironolactona, triamtereno)Mientras que las asociaciones racionales son útiles en algunos pacientes, aún puede producirse hipokalemia (especialmente en pacientes con insuficiencia renal o diabetes) o hiperkalemia. Debe controlarse la kalemia y el ECG y, si fuera necesario, adaptar el tratamiento.Metformina:Mayor riesgo de acidosis láctica debida a la metformina, debido a una eventual insuficiencia renal funcional vinculada a los diuréticos y más especialmente a los diuréticos del asa.No utilizar la metformina cuando la creatinemia supera 15 mg/l (135 µmol/l) en el hombre y 12 mg/l (110 µmol/l) en la mujer.Productos de contraste yodados:En caso de deshidratación provocada por los diuréticos existe un riesgo mayor de insuficiencia renal aguda, especialmente cuando se utilizan dosis elevadas de productos de contraste yodados.Rehidratar al paciente antes de administrar el producto yodado.Antidepresivos tipo imipramínicos, neurolépticos:Aumento del efecto antihipertensor y mayor riesgo de hipotensión ortostática (efecto aditivo).Sales de calcio:Riesgo de hipercalcemia por disminución de la eliminación urinaria del calcio.Ciclosporina, tacrolimus:Riesgo de aumento de la creatinina plasmática sin modificación de las tasas circulantes de ciclosporina, incluso en ausencia de depleción de sodio y agua.Corticoesteroides, tetracosactido (sistémicos):Disminución del efecto antihipertensor (retención de sodio y agua ocasionada por los corticoides).

 

¿Puedo tomar Extur durante el embarazo y la lactancia?

Embarazo:Como regla general, debe evitarse la administración de diuréticos en las mujeres embarazadas y nunca deben utilizarse para el tratamiento de los edemas fisiológicos del embarazo. Los diuréticos pueden provocar una isquemia fetoplacentaria, con riesgo de alteraciones en el crecimiento fetal.Lactancia:La lactancia está desaconsejada (la indapamida se excreta por la leche materna).

 

¿Se puede conducir tomando Extur?

Indapamida no afecta al estado de alerta, pero en algunos casos puede producir diferentes reacciones relacionadas con la disminución de la presión arterial, especialmente al inicio del tratamiento o cuando se administra junto con otro agente antihipertensor.Como consecuencia, la capacidad para conducir vehículos o para utilizar maquinaria puede estar alterada.

 

Efectos secundarios de Extur

La mayoría de las reacciones adversas biológicas o clínicas son dosis-dependiente.Los diuréticos del tipo de los tiazídicos, entre los que se encuentra la indapamida, pueden provocar las reacciones adversas siguientes, clasificadas según la siguiente frecuencia:Muy frecuentes (>1/10); frecuentes (>1/100, 1/1.000, 1/100); raras (>1/10.000,

 

Sobredosis de Extur

La indapamida no ha mostrado toxicidad hasta una dosis de 40 mg, es decir, 27 veces la dosis terapéutica.Los signos de intoxicación aguda se manifiestan sobre todo como alteraciones hidroelectrolíticas (hiponatremia, hipokalemia). A nivel clínico, es posible la aparición de náuseas, vómitos, hipotensión arterial, calambres, vértigos, somnolencia, confusión, poliuria u oliguria que puede originar una anuria (por hipovolemia).Las primeras medidas a instaurar consisten en eliminar rápidamente el o los productos ingeridos mediante un lavado gástrico y/o administración de carbón activo, restaurando posteriormente el equilibrio hidroelectrolítico en un centro especializado hasta su normalización.

 

Incompatibilidades

No aplicable.

 

Fecha de revisión del texto

Febrero de 2007

 

Precio de Extur

Extur Retard 1,5 mg Comprimidos recubiertos con película, envase con 30 comprimidos, 8,35 €.Con receta médica. Tratamiento de larga duración. Aportación reducida. Reembolsable por s.s.