Ferro Sanol cápsulas Gastrorresistente 100 Mg

 

¿Cómo se presenta Ferro?

Cápsulas duras gastrorresistentes. Una mitad es de color marrón claro y la otra marrón oscuro.

 

¿Para que sirve Ferro? Indicaciones terapéuticas

Estados carenciales de hierro.

 

¿Cómo tomar Ferro?

Adultos y niños mayores de 6 años1 cápsula al díaEn casos de anemia con deficiencia de hierro pronunciada, pacientes adultos y adolescentes de 15 años de edad o de al menos 50 kg de peso corporal pueden incrementar la dosis a 1 cápsula 2 o 3 veces al día al principio del tratamiento. No se debe exceder de una dosis diaria superior a 5 mg Fe2+/kg de peso corporal.Las cápsulas deben tragarse sin masticar con al menos la mitad de un vaso de agua. Las cápsulas contienen gránulos gastrorresistentes que pueden vaciarse de la cápsula y tragarse junto con la suficiente cantidad de agua.FERRO SANOL no debe tomarse con comida (ver sección Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción)Se debe continuar el tratamiento hasta que se obtengan valores de hemoglobina normales. El tratamiento puede mantenerse el tiempo que sea necesario para reponer los depósitos de hierro corporales. La duración del tratamiento varía dependiendo de la gravedad del déficit, pero generalmente el tratamiento varía entre 10 y 20 semanas, incluso más, cuando las razones para el déficit se mantienen. La duración del tratamiento en la prevención del déficit de hierro varía dependiendo de la situación (embarazo, donación de sangre, hemodiálisis periódica, transfusión autóloga programada).NiñosNo se debe administrar FERRO SANOL a niños con edades inferiores a los 6 años.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Ferro?

Estenosis esofágica.Hipersensibilidad conocida a cualquier componente.Hemocromatosis y otros síndromes de sobrecarga férrica.

 

Advertencias y precauciones

Los preparados de hierro pueden provocar intoxicaciones sobre todo en niños. Se debe tener especial precaución si está tomando otro aporte complementario de hierro en la dieta y/o sales de hierro.Debe administrarse con precaución a pacientes con anemia hemolítica, hemoglobinopatías, mielodisplasia y en alteraciones en la absorción o almacenamiento de hierro.

 

Interacciones

Deben evitarse las siguientes combinaciones:Administración intravenosa de sales de hierroLa administración intravenosa de hierro concomitantemente con sales de hierro por vía oral puede inducir hipotensión o incluso colapso debido a la rápida liberación de hierro por saturación de la transferrina. No se recomienda esta combinación.DoxiciclinaLas sales de hierro administradas por vía oral inhiben la absorción y la circulación entero hepática de doxiciclina. Esta combinación debe ser evitada.Las siguientes combinaciones pueden requerir una adaptación de la dosis:El hierro, mediante quelación, inhibe la absorción de muchos agentes terapéuticos. Por lo tanto, debe prolongarse todo lo posible el intervalo entre la administración de FERRO SANOL y los compuestos indicados a continuación:Fluoroquinolonas:Cuando se administran sales de hierro concomitantemente con fluoroquinolonas la absorción de éstas últimas se altera significativamente. La absorción de norfloxacino, levofloxacino, ciprofloxacino, gatifloxacino y ofloxacino se inhibe por el hierro entre un 30 y un 90%. Las fluoroquinolonas deben administrarse al menos dos horas antes o cuatro horas después de FERRO SANOL.Metildopa (forma L): Al administrar sulfato de hierro simultáneamente o 1 ó 2 horas antes de metildopa la biodisponibilidad de esta última disminuyó en un 83%, 55% y 42%, respectivamente. El intervalo entre la administración de estos dos fármacos debe ser lo más amplio posible.Hormonas tiroideas: Cuando se administra de forma conjunta la absorción de tiroxina es inhibida por el hierro, lo que puede afectar a los resultados del tratamiento. El intervalo entre la administración de estos dos fármacos debe ser como mínimo de dos horas.Tetraciclinas: Cuando se administran de forma conjunta por vía oral, las sales de hierro inhiben la absorción de las tetraciclinas. El intervalo entre la administración de FERRO SANOL y tetraciclinas distintas de doxiciclina (ver más arriba) debe ser como mínimo de tres horas.Penicilamina: La absorción de la penicilamina se reduce, pudiendo deberse a la formación de quelatos con el hierro. La penicilamina debe administrarse por lo menos dos horas antes de FERRO SANOL.Bifosfonatos: In vitro, los medicamentos que contienen hierro forman quelatos con los bifosfonatos. Cuando las sales de hierro se administran simultáneamente con bifosfonatos, la absorción de estos últimos puede resultar disminuida. El intervalo de tiempo entre la administración de uno y otro medicamento, deberá ser de al menos 2 horas.Levodopa: La administración simultánea de sulfato de hierro y levodopa en voluntarios sanos reduce la biodisponibilidad de la levodopa en un 50%. La biodisponibilidad de la carbidopa también se reduce (75%). El intervalo entre la administración de estos dos fármacos debe ser lo más amplio posible.Agentes antiinflamatorios no esteroideos: La administración concomitante de sales de hierro con agentes antiinflamatorios no esteroideos puede intensificar el efecto irritante en la mucosa gastrointestinal.Antiácidos:Los antiácidos que contienen óxidos, hidróxidos, o sales de magnesio, aluminio y calcio forman quelatos con las sales de hierro. El intervalo de administración entre estos dos grupos de compuestos debe ser por tanto lo más amplio posible. El mínimo intervalo de tiempo entre la administración de antiácidos y hierro es de dos horas.Calcio:El uso concomitante de calcio y hierro disminuye la absorción del hierro. FERRO SANOL no debe tomarse con comidas o bebidas que contengan calcio.La biodisponibilidad de FERRO SANOL puede reducirse por agentes que formen complejos con el hierro (como los fosfatos, fitatos y oxalatos), que se encuentran en los alimentos de origen vegetal, en la leche o derivados, café y té.

 

¿Puedo tomar Ferro durante el embarazo y la lactancia?

No se han observado riesgos conocidos.

 

¿Se puede conducir tomando Ferro?

No se han observado efectos.

 

Efectos secundarios de Ferro

La frecuencia de reacciones adversas se define como: muy frecuente (>1/10), frecuente (>1/100, 1/1000, 1/10000,

 

Sobredosis de Ferro

Los síntomas de intoxicación pueden aparecer tras dosis de 20 mg de Fe2+ por kg de peso corporal o superiores. Efectos tóxicos más graves pueden presentarse con dosis de 60 mg de Fe2+ por kg de peso corporal o superiores. Las intoxicaciones con dosis de 200 a 400 mg de Fe2+ por kg de peso corporal pueden causar la muerte si no se instaura un tratamiento. En niños, dosis tan bajas como 400 mg de Fe2+ por kg de peso corporal pueden dar lugar a estados potencialmente mortales. Cuando se produce una sobredosis, se debe tratar con rapidez mediante un lavado gástrico o provocando el vómito, y, si se considera apropiado se pueden administrar agentes quelantes de hierro tales como la desferrioxamina.

 

Lista de excipientes

Ácido ascórbicoCelulosa microcristalinaHipromelosaHidroxipropilcelulosaCopolímero del ácido metacrílico acrilato de etilo (1:1) dispersión 30% (Eudragit L30D – 55) (que contiene copolímero del ácido metacrílico acrilato de etilo (1:1), lauril sulfato de sodio y polisorbato 80).Acetiltrietil citratoTalcoCubierta de la cápsula:- Cuerpo de la cápsula:Gelatina, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172) - Tapa de la cápsula:Gelatina, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro negro (E 172)

 

Incompatibilidades

No se han descrito.

 

Período de validez

5 años.

 

Almacenamiento

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

 

Contenido del envase

Blister de aluminio con una lámina blanca de polipropileno (PP). Los blisters se presentan en envases de 30, 50 y 90 cápsulas duras gastrorresistentes. No todos los tamaños de envases se encuentran comercializados.

 

Instrucciones de uso

No tiene requisitos especiales.

 

Titular de la autorización

SCHWARZ PHARMA, S.L.Pº de la Castellana nº 141 – Planta 1528046 Madrid (España)

 

Número de la autorización

65.471

 

Fecha de la primera autorización

Fecha de la primera autorización: Julio 2003Fecha de renovación de la autorización: Agosto 2004

 

Fecha de revisión del texto

Enero 2005

 

Precio de Ferro

Ferrol Sanol Envase con 50 cápsulas: p.v.p.: 13,04 € y p.v.p. (i.v.a.): 13,57 €.

 

Condiciones de dispensación

Medicamento sujeto a prescripción médica. Incluido en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud.