Flammazine Crema 1%

 

¿Cómo se presenta Flammazine?

Crema.La crema es de color blanco o blanco-hueso y estéril.

 

Datos clínicos

Los estudios toxicológicos en ratas, cobayas y conejos no revelan efectos sistémicos después de la aplicación tópica. El tratamiento crónico con sulfadiazina argéntica puede producir depósitos de plata (argirismo) en los órganos.Los estudios de teratogénesis en ratas y conejos no muestran signos de potencial teratogénico.

 

Indicaciones

Flammazine está indicado en el tratamiento y prevención de infecciones en quemaduras de segundo y tercer grado, así como en úlceras varicosas y de decúbito.Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso y prescripción adecuados de antibacterianos.

 

¿Cómo tomar Flammazine?

Inicialmente se debe lavar y limpiar la herida adecuadamente. Después, con una espátula estéril o con la mano cubierta con un guante estéril, se debe aplicar una capa de 3 mm de espesor sobre la superficie lesionada, cubriéndola con un vendaje adecuado.La gravedad de la infección y el tipo de lesión a tratar determinarán la frecuencia de renovación del vendaje, realizándose desde 1-2 veces al día en quemaduras y heridas no muy contaminadas, hasta cada 4-6 horas en el caso de heridas muy contaminadas.En cada cambio de vendaje y reposición dFlammazine Crema 1%, se deben eliminar primero los restos de la aplicación anterior, lavando cuidadosamente la herida con agua hervida tibia o solución salina isotónica.El tratamiento no debe ser suspendido mientras exista la posibilidad de infección.En pacientes con insuficiencia renal o hepática se debe administrar con precaución (ver sección Advertencias y precauciones especiales de empleo).Cada envase debe ser utilizado para un solo paciente.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Flammazine?

Hipersensibilidad conocida a la sulfadiazina argéntica, a las sulfamidas o a alguno de los excipientes.Debido al riesgo de ictericia nuclear, sulfadiazina argéntica no debe administrarse a recién nacidos, prematuros, mujeres gestantes a término y durante el período de lactancia, cuando la extensión de las lesiones sea tal que permita prever una amplia absorción sistémica.

 

Advertencias

En pacientes con insuficiencia renal y/o hepática se debe tener precaución por el riesgo de acumulación dFlammazine Crema 1%; en estos casos es recomendable evitar la aplicación en lesiones de gran superficie y abiertas, sobre todo úlceras.También se debe tener precaución en caso de lesión del parénquima del hígado.En caso de leucopenia se recomienda realizar un recuento leucocitario de control.Se recomienda precaución en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, ya que puede producirse hemólisis.Bajo la influencia de la luz solar, puede producirse una decoloración cutánea local y una coloración gris de la crema, por lo cual se recomienda no exponer las zonas tratadas con Flammazine a la luz directa del sol.

 

Interacciones

No se han realizado estudios de interacciones.

 

¿Puedo tomar Flammazine durante el embarazo?

No se han realizado estudios en mujeres embarazadas.Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embriofetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección Datos preclínicos sobre seguridad)No debe administrarse sulfadiazina argéntica al recién nacido, prematuro, mujer embarazada a término y en período de lactancia por el riesgo de ictericia nuclear (ver sección Contraindicaciones).

 

Efectos

No se han realizado estudios específicos, pero es poco probable que la sulfadiazina argéntica ejerza algún efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas. No obstante, se recomienda precaución hasta que la respuesta a la terapia esté bien establecida.

 

Reacciones

Los efectos adversos atribuidos a la aplicación de la sulfadiazina argéntica se observan en aproximadamente el 2% de los pacientes y son, por lo general, leves y transitorios.En ensayos clínicos se notificaron las siguientes reacciones adversas ordenadas según su frecuencia y sistema orgánico, utilizando la siguiente clasificación: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100,

 

Sobredosis de Flammazine

La administración de dosis elevadas de sulfadiazina argéntica a largo plazo produjo niveles séricos de plata, que remitieron tras suspender el tratamiento.

 

Propiedades farmacodinámicas

Grupo farmacoterapéutico: sulfamidas tópicas solas.Código ATC: DO6B A01. Quimioterápicos para uso tópico. Sulfonamidas: sulfadiazina de plata.La colonización de la quemadura, seguida de septicemia, es la principal complicación en pacientes quemados. El tratamiento local de elección de la quemadura, consiste en escisión quirúrgica inicial y el injerto cutáneo y/o reducción de la colonización por aplicación de antibióticos. La aplicación tópica de sulfadiazina argéntica reduce la infiltración microbiana.El mecanismo de acción dFlammazine Crema 1% es por un lado el de sulfadiazina (bacteriostático por inhibición de la síntesis ácido fólico) y por otro, el del ión argéntico (bactericida por reacción con grupos SH y otros grupos de las proteínas a las que desnaturaliza; y actividad astringente además de la antibacteriana).La sulfadiazina argéntica tiene una acción bactericida y bacteriostática frente a bacterias gram-positivas y gram-negativas, particularmente frente a Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes y Klebsiella pneumoniae.

 

Propiedades farmacocinéticas

La plata y la sulfadiazina se liberan lentamente de la sulfadiazina argéntica después de la aplicación en la herida. La absorción es inferior al 10% de sulfadiazina, que posteriormente se elimina por vía urinaria. La concentración urinaria se encuentra entre 6 y 40 mg/100 ml. Se han obtenido concentraciones plasmáticas de 10-20 µg/ml, pero pueden obtenerse concentraciones más altas en caso de tratar áreas corporales más extensas. La máxima absorción de plata es inferior al 1% del contenido de plata de la crema.

 

Lista de excipientes

Parafina líquidaPropilenglicolPolisorbato 60 (E 435)Polisorbato 80 (E 433)Monoestearato de glicerolAlcohol cetílicoAgua purificada

 

Incompatibilidades

No procede.

 

Período de validez

3 años.

 

Almacenamiento

No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el envase original. Precauciones especiales de eliminación Ninguna especial.

 

Contenido del envase

Tubo de polietileno con 50 g de crema. Tarro de polipropileno con 500 g de crema.

 

Precio de Flammazine

Flammazine Crema, tubo con 50 g de crema estéril, 2,69 €; bote con 500 g de crema estéril (envase clínico), 18,84 € Con receta médica. Aportación normal.