Flavodrei-Efp cápsulas Dura 40 Mg

 

¿Cómo se presenta Flavodrei-Efp?

Cápsulas duras.

 

Datos clínicos

Los estudios preclínicos de mutagenicidad, teratogenicidad y toxicidad subcrónica, indican que las isoflavonas, a la dosis recomendada, están desprovistas de efectos tóxicos.

 

Indicaciones

Alivio de los sofocos que aparecen durante la menopausia como consecuencia de la deprivación estrogénica.También se ha observado mejoría de la sintomatología climatérica (insomnio, nerviosismo...) como consecuencia de la mejoría de los sofocos (frecuencia e intensidad de los mismos).

 

¿Cómo tomar Flavodrei-Efp?

Vía oral.Adultos:La dosis recomendada es de 1 cápsula al día. Según la intensidad de los síntomas, se puede aumentar la dosis a 2 cápsulas, una por la mañana y otra por la noche.Duración del tratamiento:Las isoflavonas de soja necesitan, dependiendo de la respuesta individual de cada paciente, unas dos semanas para que se manifieste su efecto. Los ensayos clínicos realizados muestran una mayor eficacia en función del tiempo de su administración, obteniéndose mejores resultados después de 2 ó 3 meses de tratamiento.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Flavodrei-Efp?

Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de FlavoDrei-EFP.

 

Advertencias

La falta de estudios en mujeres con tumores hormono-dependientes desaconsejan su uso en esta población.

 

Interacciones

Teniendo en cuenta que las isoflavonas necesitan la mediación de la flora bacteriana para convertirse en formas activas (genisteína, daidzeína, gliciteína...), la eficacia de FlavoDrei-EFP puede verse disminuida al tomar antibióticos.

 

¿Puedo tomar Flavodrei-Efp durante el embarazo?

FlavoDrei-EFP no está dirigido a esta población.

 

Efectos

FlavoDrei-EFP no afecta a la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.

 

Reacciones

No se han descrito. En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, debe notificarlas a los sistemas de farmacovigilancia.

 

Sobredosis de Flavodrei-Efp

No se ha descrito ningún caso de sobredosificación.

 

Propiedades farmacodinámicas

Existen dos tipos de receptores estrogénicos, el α y el β, que tienen una localización tejido-específica, y en el caso de las isoflavonas parece que sus efectos biológicos dependen de su unión al receptor estrogénico β. La genisteína y la daidzeína tienen una unión al receptor α, 1.000 a 10.000 veces menor que el estradiol, mientras que su unión a receptor β es sólo tres veces menor. Esto explicaría sus efectos beneficiosos a nivel del sistema nervioso central, vasos sanguíneos, hueso y tracto urogenital, y por no tener hipotéticamente acción sobre el receptor α evitarían la proliferación del tejido mamario. La actividad de FlavoDrei-EFP, sobre la disminución de la intensidad y frecuencia de los sofocos, se explica con la hipótesis de una acción agonista estrogénica sobre el centro termorregulador hipotalámico. Grupo farmacoterapéutico: otros medicamentos ginecológicos G02C.

 

Propiedades farmacocinéticas

Se han realizado varios estudios para medir las concentraciones plasmáticas en sujetos sanos, omnívoros y vegetarianos, antes y después de una dieta rica en proteínas de soja. Las concentraciones plasmáticas de daidzeína y genisteína fueron relativamente bajas y en general

 

Lista de excipientes

Lactosa, estearato magnésico. La cápsula de gelatina está compuesta de: gelatina, eritrosina (E-127), dióxido de titanio (E-171), óxido de hierro rojo (E-172), óxido de hierro negro (E-172).

 

Incompatibilidades

No se conoce ninguna.

 

Período de validez

Dos años.

 

Almacenamiento

No se precisan condiciones especiales de conservación.

 

Contenido del envase

Blíster de aluminio/PVC conteniendo 30 ó 60 cápsulas duras.

 

Instrucciones de uso

No se requieren precauciones especiales en la utilización de esta especialidad.

 

Titular de la autorización

Chiesi España, s.a. Berlín, 38-48, 7ª Planta. 08029 Barcelona.

 

Número de la autorización

64.411.

 

Precio de Flavodrei-Efp

FlavoDrei-EFP Cápsulas duras EFG, envase con 30 cápsulas, 14,89 €. FlavoDrei-EFP Cápsulas duras EFG, envase con 60 cápsulas, 22,34 €. Sin receta. No financiado por el s.n.s.