Folaxin comprimidos 2,5 Mg

 

¿Para que sirve Folaxin? Indicaciones terapéuticas

Folaxin está indicado en la profilaxis y/o tratamiento de todos aquellos estados carenciales por déficit de folatos.Profilaxis y tratamiento de rescate de los efectos indeseados hematopoyéticos de los antagonistas del ácido fólico, fundamentalmente del metotrexato administrado en dosis altas. Tratamiento de las sobredosificaciones por metotrexato.

 

¿Cómo tomar Folaxin?

Una dosis de Folaxin, levofolinato de calcio, corresponde a la mitad de la dosis en forma racémica, folinato de calcio, siendo idéntica su eficacia cuando se comparan dosis equivalentes en isómero activo.Profilaxis y/o tratamiento de estados carenciales:  La posología media recomendada es de 2,5 a 7,5 mg de ácido levofolínico, según criterio facultativo y en función de las necesidades del paciente.Rescate de altas dosis de metotrexato:Debe tenerse en cuenta que estas dosis recomendadas para el rescate con ácido levofolínico se refieren a dosis de 12 g/m2 de metotrexato, administrado por infusión intravenosa de 4 horas. El rescate con ácido levofolínico se llevará a cabo con dosis de unos 5 mg/m2, equivalente a 7,5 mg, cada 6 horas, con un total de 10 dosis e iniciando el tratamiento 24 horas después del comienzo de la infusión de metotrexato. La vía de administración puede ser intravenosa, intramuscular u oral.La monitorización de los niveles séricos de metotrexato es esencial para determinar la dosis óptima y la duración del tratamiento con ácido levofolínico. Deben determinarse, además, al menos una vez al día, los niveles de metotrexato y de creatinina en suero.La administración de ácido levofolínico, la hidratación y la alcalinización de la orina (pH 7,0 o mayor) se continuará hasta que se observen niveles de metotrexato inferiores a 5 x 10-8M, o ampliarse el rescate a criterio facultativo.Aquellos pacientes que experimenten un retraso temprano en la eliminación del metotrexato, probablemente sufren un fallo renal reversible. Además de recibir el tratamiento apropiado con levofolínico, deberán recibir hidratación continuada, alcalinización de la orina y estrecha monitorización de los parámetros hidroelectrolíticos hasta que los niveles séricos de metotrexato desciendan por debajo de 5 x 10-8M y se resuelva el fallo renal.En caso de producirse toxicidad, se ampliará el rescate con ácido levofolínico durante 24 horas más y en subsiguientes ciclos de tratamiento, aunque también debe contemplarse la posibilidad de una interacción entre el metotrexato y algún otro fármaco que se administre al paciente de forma concomitante.Sobredosificación de antifólicos:El rescate con ácido levofolínico se debe iniciar cuanto antes después de la sobredosis accidental, y dentro de las 24 horas siguientes a la administración del metotrexato cuando exista un retraso en la eliminación del fármaco. Las dosis medias recomendadas serán de 5 mg/m2 cada 6 horas hasta que los niveles séricos de metotrexato sean inferiores a 5 x 10-8M, por vía intramuscular, intravenosa u oral.En todos los casos se determinarán a intervalos de 24 horas los niveles séricos de creatinina y metotrexato. Si el nivel de creatinina sérica se incrementa un 50% sobre el valor basal o si a las 24 horas el nivel de metotrexato es mayor de 5 x 10-6M, o a las 48 horas superior a 9 x 10-7, se aumentará la dosis de ácido levofolínico hasta 50 mg/m2 por vía intravenosa cada 3 horas, hasta que el nivel de metotrexato sea inferior a 5 x 10-8M.Al mismo tiempo, se procederá a la hidratación (3 l/día) y a la alcalinización de la orina con bicarbonato sódico. La dosis de este último se ajustará para mantener el pH urinario a 7,0 o superior.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Folaxin?

El ácido levofolínico está contraindicado en la anemia perniciosa y otras anemias megaloblásticas secundarias a la falta de la vitamina B12.

 

Advertencias y precauciones

En caso de vómitos o dificultades en absorción del ácido levofolínico por parte del paciente puede sustituirse la administración oral por la parenteral.Es fundamental monitorizar los niveles plasmáticos de metotrexato para una clara definición de la dosis y duración del tratamiento. El ácido levofolínico no afecta a los efectos tóxicos del metotrexato, como la nefrotoxicidad resultante de la precipitación del fármaco o de sus metabolitos en el riñón.En el caso de insuficiencia renal u otras patologías que conlleven un retraso en la eliminación del metotrexato se recomienda administrar dosis más elevadas de ácido levofolínico o bien prolongar el tratamiento, sin dejar en ningún momento de monitorizar los niveles plasmáticos de metotrexato y creatinina. Si se utilizan dosis muy elevadas, se recomienda su administración intravenosa.Folaxin Comprimidos contiene lactosa. Se han descrito casos de intolerancia a este componente en niños y adolescentes. Aunque la cantidad presente en la especialidad no es, probablemente, suficiente para desencadenar los síntomas de intolerancia, deberá tenerse en cuenta en caso de que aparecieran diarreas.

 

Interacciones

Los folatos en dosis altas pueden antagonizar en parte el efecto antiepiléptico del fenobarbital, fenitoína y primidona, las succinimidas y otros fármacos susceptibles, como el ácido valproico, incrementando la frecuencia de las crisis, especialmente en niños susceptibles.Dosis excesivas de levofolínico pueden reducir los efectos quimioterapéuticos de los antagonistas del ácido fólico.El ácido levofolínico no se debe administrar conjuntamente con inhibidores de la actividad bacteriana y otros antagonistas del ácido fólico como el trimetoprima o la pirimetamina.

 

¿Puedo tomar Folaxin durante el embarazo y la lactancia?

Embarazo: se han realizado estudios de reproducción en rata y conejo con ácido folínico usando dosis hasta 50 veces la dosis terapéutica máxima en los humanos. Estos estudios no revelaron evidencia de potencial daño fetal.Lactancia: aunque se desconoce el paso del ácido levofolínico a través de la leche materna, no se ha demostrado que produjera un potencial nocivo en el lactante.

 

¿Se puede conducir tomando Folaxin?

No se han descrito.

 

Sobredosis de Folaxin

No existe evidencia hasta el momento de casos de sobredosificación, pero debe tenerse en cuenta que cantidades excesivas de ácido levofolínico pueden contrarrestar el efecto terapéutico de los antagonistas del ácido fólico.

 

Precio de Folaxin

Folaxin 2,5 mg Comprimidos, envase con 30 comprimidos, 9,44 €.Folaxin 7,5 mg Comprimidos, envase con 10 comprimidos, 9,88 €; envase con 30 comprimidos, 25,29 €. Con receta médica. Reembolsable por el s.n.s. Aportación reducida.