Fungarest Gel 2%

 

¿Cómo se presenta Fungarest?

Gel para uso tópico, para el cuero cabelludo y la piel. Se presenta como un líquido viscoso, rosa con olor a hierbas.

 

Datos clínicos

En base a estudios de seguridad farmacológicos (estudios de sensibilización potencial, de potencial alérgico por fotocontacto y de potencial fototóxico) realizados en voluntarios sanos, Fungarest 2% Gel parece que no presenta problemas potenciales de sensibilización de la piel, alergias de fotocontacto ni fototoxicidad. En estudios de irritación potencial los resultados fueron comparables a los de los champús cosméticos neutros.

 

Indicaciones

Fungarest 2% Gel está indicado en el tratamiento y profilaxis de infecciones causadas por la levadura Malassezia (previamente llamada Pityrosporum), tales como pitiriasis versicolor (localizada) dermatitis seborreica y pitiriasis capitis (caspa).

 

¿Cómo tomar Fungarest?

Fungarest 2% Gel se aplicará sobre las áreas afectadas de la piel o del pelo, dejando que actúe durante 3 a 5 minutos, antes de proceder al aclarado.Tratamiento:Dermatitis seborreica y pitiriasis capitis: 2 veces por semana, durante 2-4 semanas.Pitiriasis versicolor: una vez al día durante 5 días.En caso de no observarse mejoría clínica después de 4 semanas de tratamiento deberá comprobarse que el diagnóstico es correcto.Profilaxis:Dermatitis seborreica y pitiriasis capitis: 1 vez cada 1 ó 2 semanas.Pitiriasis versicolor: un único ciclo de tratamiento antes del verano, aplicando Fungarest 2% Gel una vez al día durante 3 días.Niños:Según estudios realizados en niños con costra del lactante y/o dermatitis seborreica, Fungarest 2% Gel fue bien tolerado cuando se aplicó 2 veces/semana durante 2-4 semanas.La pytiriasis versicolor es muy poco frecuente en niños, normalmente aparece a partir de los 15 años (pubertad) Ancianos:La posología será la misma que en adultos.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Fungarest?

Fungarest no debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad a ketoconazol o a cualesquiera de sus excipientes.

 

Advertencias

Como con otros preparados de este tipo, se evitará el contacto con los ojos. Si este ocurriese se lavaran los ojos con agua.Se aplicarán medidas generales de higiene con el fin de controlar las fuentes de infección o reinfección.Si se está sometido a un tratamiento prolongado con corticosteroides tópicos, y ha de iniciarse una terapia tópica con Fungarest para prevenir un efecto de rebote, por la brusca discontinuación del corticosteroide tópico, es recomendable continuar con la aplicación del corticosteroide junto con Fungarest 2% Gel y, posteriormente, ir disminuyendo de forma gradual la terapia esteroidea, durante un período de 2-3 semanas.La dermatitis seborreica y la caspa se asocian frecuentemente con un incremento en la caída del cabello, habiéndose comunicado este mismo efecto, aunque muy raramente, con el uso de Fungarest 2% gel.

 

Interacciones

Ninguna conocida.

 

¿Puedo tomar Fungarest durante el embarazo?

Dado que Ketoconazol no se absorbe a través de la piel después de aplicación tópica, el tratamiento tópico con Fungarest no está contraindicado ni en el embarazo ni durante la lactancia.

 

Efectos

No se han observado.

 

Reacciones

Fungarest 2% Gel, en general, se tolera muy bien. La incidencia de efectos adversos que aparecieron durante los ensayos clínicos realizados fueron similares tanto para el grupo tratado con Fungarest 2% Gel como para el grupo tratado con placebo (4%).Como sucede con otros geles, puede producirse sobre las áreas expuestas una sensación de quemazón local, picor o dermatitis de contacto (debido a irritación o alergia). En raras ocasiones, aparece pelo seco o graso con el empleo de Fungarest 2% Gel.En algunas ocasiones, especialmente en pacientes con pelo canoso, o dañado por productos químicos, se ha observado decoloración del mismo.

 

Sobredosis de Fungarest

Dadas las formas farmacéuticas y la vía de administración, es improbable que pueda producirse intoxicación.En caso de ingestión accidental el tratamiento consiste en medidas de soporte. Con el fin de evitar la aspiración después de la ingestión accidental de Fungarest 2% Gel no se debe realizar ni lavado gástrico ni emesis.

 

Propiedades farmacodinámicas

Grupo terapéutico: D01AC08: antimicóticos tópicos: derivados imidazólicos.Ketoconazol es un derivado dioxolano - imidazol sintético, con potente actividad antimicótica frente a dermatofitos, como Trychophyton spp., Ephidermophyton spp., y Microsporum spp. y levaduras como Candida spp., Malassezia spp. (especialmente Pityrosporum ovale o Malassezia furfur).Actúa como fungistático por alteración de la permeabilidad de la membrana fúngica al inhibir la síntesis de ergosterol.El tratamiento con Fungarest 2% Gel actúa rápidamente sobre el prurito y la descamación que comúnmente se asocian con pitiriasis versicolor, dermatitis seborreica y pitiriasis capitis (caspa).

 

Propiedades farmacocinéticas

Después de la aplicación tópica de Fungarest, la absorción percutánea de Ketoconazol es prácticamente nula, no detectándose niveles plasmáticos, incluso después de su utilización crónica. Por tanto no cabe esperar efectos sistémicos.

 

Lista de excipientes

Lauriléter sulfato sódico, monolauril éter sulfosuccinato disódico, dietanolamida de ácido graso de coco, colágeno hidrolizado, metilglucosa dioleato de propilenglicol, ácido clorhídrico, hidróxido de sodio, cloruro de sodio, imidazolidil urea (imidurea), perfume bouquet, eritrosina (CI=45430, E127) y agua purificada.

 

Incompatibilidades

Ninguna conocida.

 

Período de validez

Tres años.

 

Almacenamiento

Conservar por debajo de 25oC. Mantener el frasco bien cerrado.

 

Contenido del envase

Envases blancos de 100 ml de polietileno de densidad elevada (HDPE), con tapón de polipropileno (PP).

 

Instrucciones de uso

Dejar que actúe durante 3 a 5 minutos, antes de proceder al aclarado.(ver Posología y forma de administración).

 

Titular de la autorización

Janssen-Cilag, s.a. Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7.28042-Madrid.

 

Número de la autorización

Número de registro en la AEM: 58.381.

 

Fecha de revisión del texto

Abril de 2004.

 

Precio de Fungarest

Fungarest 2% Gel, envase con 100 ml, 6,45 €.