Haloperidol Prodes Sol. Gotas Orales 2 Mg/Ml

 

¿Cómo se presenta Haloperidol?

Gotas orales en solución, con 2 mg/ml, para su administración por vía oral.

 

¿Para que sirve Haloperidol? Indicaciones terapéuticas

Psiquiatría: tratamiento sintomático coadyuvante de la ansiedad grave; agitaciones psicomotoras de cualquier etiología: estados maníacos, delirium tremens. Estados psicóticos agudos y crónicos: delirio crónico, delirios paranoide y esquizofrénico. Movimientos anómalos: tics motores, tartamudeo y síntomas del síndrome de Gilles de la Tourette y corea.Gastroenterología: vómitos de origen central o periférico, hipo persistente.

 

¿Cómo tomar Haloperidol?

La dosis requerida por cada paciente es muy variable. Como ocurre con otros antipsicóticos la dosis debe individualizarse de acuerdo con las necesidades y la respuesta de cada paciente, realizando ajustes de la dosis hasta alcanzar el control terapéutico óptimo. En caso de fracaso terapéutico no prolongar el tratamiento durante un intervalo de tiempo superior a 1 mes.Para determinar la dosis inicial debe tenerse en cuenta la edad del paciente, la severidad de la enfermedad, la respuesta previa a otros fármacos antipsicóticos, la existencia de patología subyacente o la utilización concomitante de otros fármacos. En general, los niños, ancianos, pacientes debilitados o con antecedentes de reacciones adversas a otros antipsicóticos requieren una menor dosis del fármaco y un ajuste más gradual de la dosis para obtener la respuesta óptima. Se aconseja la suspensión gradual de tratamientos prolongados para evitar el riesgo de síndrome de retirada o rápida recaída en la enfermedad.Adultos:Dosis inicial: la dosis inicial recomendada en adultos con síntomas moderados, en ancianos o en pacientes debilitados es de 0,5 a 2 mg dos o tres veces al día. En adultos con síntomas severos y/o trastornos crónicos o resistentes se recomienda iniciar el tratamiento con la dosis de 3 a 5 mg dos o tres veces al día. En ocasiones, se requieren dosis más altas para obtener una respuesta terapéutica rápida. La dosis de mantenimiento es de 1-15 mg diarios repartidos en 2 ó 3 tomas al día.En la esquizofrenia crónica o en el tratamiento de la psicosis aguda, las dosis necesarias son superiores a las indicadas anteriormente para el resto de las indicaciones. La dosis inicial recomendada es de 15 mg/día que se puede incrementar un 50% cada semana hasta la desaparición de los síntomas. En los casos especialmente resistentes esta dosis puede alcanzar los 60-100 mg/día repartida en 2-3 tomas diarias. No existen suficientes datos clínicos que demuestren la seguridad de la utilización a largo plazo de dosis superiores a 100 mg/día.Niños:La dosis recomendada en niños es de 0,05 mg/kg/día. En niños mayores de 5 años la dosis media es de 0,5 mg/12 h. (5 gotas dos veces al día) y en menores de 5 años es de 0,25 mg/12 h. (aproximadamente 2 gotas dos veces al día). En caso necesario, la dosis se puede ajustar de forma similar a la descrita en adultos.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Haloperidol?

Pacientes con depresión severa del sistema nervioso central o estados comatosos.Hipersensibilidad a haloperidol o cualquiera de los componentes de la formulación.Pacientes con enfermedad de Parkinson.Administración simultánea de bebidas alcohólicas.

 

Advertencias y precauciones

El haloperidol debe administrarse con precaución en la siguientes situaciones:Pacientes en tratamiento con litio (ver Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción).Pacientes con enfermedad cardiovascular severa, debido al riesgo de hipotensión y/o desencadenamiento de dolor anginoso. En caso de ser necesario un tratamiento vasopresor, no debe utilizarse adrenalina debido a que el haloperidol antagoniza su actividad y puede producir hipotensión paradójica.Pacientes con historia conocida de epilepsia y otras alteraciones predisponentes a las convulsiones, debido a que el haloperidol puede disminuir el umbral convulsivo. Si estuviera indicado debe mantenerse concomitantemente un tratamiento anticonvulsivante adecuado.Pacientes hipertiroideos con tirotoxicosis debido al riesgo de neurotoxicidad (rigidez, incapacidad para la marcha o el habla) en estos pacientes durante el tratamiento con antipsicóticos.Pacientes con antecedentes de síndrome neuroléptico maligno debido a que se han descrito recurrencias con la reintroducción del tratamiento antipsicótico.Pacientes diagnosticados de un trastorno bipolar: la administración de haloperidol puede favorecer la aparición de un episodio depresivo.En los pacientes que requieran un tratamiento con antiparkinsonianos para el control de los efectos extrapiramidales ocasionados por haloperidol puede ser necesario continuar la administración del fármaco antiparkinsoniano durante un período de tiempo después de la suspensión del haloperidol para prevenir la reaparición de estos síntomas.No se aconseja la conducción de vehículos ni el manejo de maquinaria peligrosa o de precisión durante el tratamiento.No se recomienda la exposición al sol durante el tratamiento ya que pueden aparecer reacciones de fotosensibilidad.Por sus efectos anticolinérgicos pueden agravarse patologías como el glaucoma de ángulo cerrado, la hipertrofia prostática o la retención urinaria.El haloperidol puede alterar los valores de las siguientes determinaciones analíticas: incremento de transaminasas, fosfatasa alcalina, bilirrubina, γ-glutamiltransferasa, litio, prolactina, TSH-RH y testosterona. Incremento o disminución de TSH. La administración de haloperidol puede interferir con los resultados de los electrocardiogramas, produciéndose una prolongación del intervalo QT y cambios compatibles con los descritos en las torsades de pointes. Grupos especiales de pacientes:Se recomienda extremar la precaución en los niños (fundamentalmente si existe una infección aguda o deshidratación) ya que la aparición de reacciones distónicas graves es especialmente importante en esta edad. Puesto que haloperidol se metaboliza en el hígado, se recomienda precaución en pacientes con enfermedad hepática, ajustando la dosis según el grado de funcionalismo hepático. Asimismo, debe administrarse con precaución en pacientes ancianos debido a su mayor sensibilidad a la sedación e hipotensión, así como en enfermedades cardiovasculares graves y en la insuficiencia renal. En este último grupo de pacientes, se recomienda ajustar la dosis de haloperidol en base al grado de disfunción renal.El ajuste de la dosis de haloperidol en estos grupos especiales de pacientes se realizará según criterio clínico.

 

Interacciones

Fármacos depresores del SNC: el haloperidol puede potenciar los efectos de otros depresores del SNC como opiáceos, barbitúricos, anestésicos y alcohol.Litio: aunque en raras ocasiones, se ha descrito la aparición de un síndrome encefalopático agudo tras la utilización concomitante de litio y haloperidol, fundamentalmente cuando la concentración sérica de litio es elevada. La administración simultánea con litio puede producir fiebre y alteraciones neuromusculares con deterioro del estado de conciencia.Anticoagulantes: se ha descrito que haloperidol antagoniza la actividad anticoagulante de la fenidiona.Anticolinérgicos: el tratamiento concomitante con haloperidol y fármacos anticolinérgicos, entre los cuales se incluyen antiparkinsonianos, puede producir un incremento de la presión intraocular.Metildopa: se ha descrito la aparición de demencia en pacientes que reciben tratamiento concomitante con metildopa y haloperidol.Difenilhidantoína, carbamazepina, fenobarbital, rifampicina y tabaco: inducen el metabolismo microsómico del haloperidol, con un incremento de su aclaramiento y una disminución de las concentraciones plasmáticas de este fármaco.Levodopa: se antagonizan mútuamente los efectos de haloperidol y levodopa.Anfetaminas: los efectos estimulantes de las anfetaminas pueden disminuir debido al bloqueo alfaadrenérgico del haloperidol. El efecto antipisicótico del haloperidol también puede disminuir si se administra simultáneamente con anfetaminas.Epinefrina: la administración simultánea puede bloquear los efectos alfaadrenérgicos de la epinefrina, pudiendo dar lugar a hipotensión y taquicardia graves.Fármacos que producen reacciones extrapiramidales: pueden aumentar la frecuencia y la gravedad de los efectos extrapiramidales asociados al haloperidol.El haloperidol puede potenciar la toxicidad de diazóxido así como el efecto y la toxicidad de los antidepresivos tricíclicos.Alcohol etílico: se ha registrado una potenciación de su toxicidad y posible aparición de hipotensión.Fluoxetina: se ha visto una potenciación mutua de toxicidad, con aparición de síntomas extrapiramidales.

 

¿Puedo tomar Haloperidol durante el embarazo y la lactancia?

Algunos estudios realizados en roedores han demostrado un aumento de la incidencia de resorción fetal, retraso en alumbramiento y muerte neonatal con dosis de 2 a 20 veces superiores a la dosis máxima habitual para humanos de haloperidol.No se han realizado estudios controlados con haloperidol en mujeres embarazadas. Sin embargo, se han descrito casos de malformaciones de extremidades (focomelia) en la descendencia de mujeres tratadas con haloperidol y otros fármacos potencialmente teratogénicos durante el primer trimestre de gestación. Aunque la relación causal con el fármaco no ha sido establecida, sólo se administrará haloperidol a mujeres gestantes si es claramente necesario y el beneficio esperado justifica el riesgo potencial para el feto.El haloperidol se excreta en la leche materna, por lo que la lactancia materna está contraindicada durante el tratamiento con haloperidol debido al riesgo de aparición de efectos extrapiramidales en el recién nacido.

 

¿Se puede conducir tomando Haloperidol?

El haloperidol puede producir un deterioro de las habilidades físicas y/o mentales requeridas para realizar determinadas actividades, por lo que los pacientes en tratamiento con haloperidol deben abstenerse de conducir o utilizar maquinaria peligrosa.

 

Efectos secundarios de Haloperidol

El perfil de seguridad de haloperidol es similar al de otros antipsicóticos típicos (fenotiazinas, tioxantenos, butirofenonas, difenilbutilpiperidinas). En general, los acontecimientos adversos son frecuentes aunque de intensidad moderada, pudiendo interferir con el cumplimiento terapéutico por parte de paciente. La mayoría de estos acontecimientos derivan del propio mecanismo de acción.SNC: son las más frecuentes.Alteraciones extrapiramidales (parkinsonismo, acatisia, distonía) (10-25%): la frecuencia y severidad de estas alteraciones suelen estar relacionadas con la dosis y el inicio del tratamiento, revertiendo al disminuir la dosis o con el tratamiento con fármacos anticolinérgicos o antiparkinsonianos. No obstante, en ocasiones, pueden presentarse con dosis bajas o persistir en el tiempo, por lo que puede ser necesaria la interrupción del tratamiento.Como sucede con otros antipsicóticos, el tratamiento con haloperidol puede producir un síndrome neuroléptico maligno (

 

Sobredosis de Haloperidol

En caso de sobredosificación los síntomas consisten, principalmente, en la aparición de reacciones extrapiramidales severas, hipotensión y sedación. También se ha descrito la aparición de coma con depresión respiratoria e hipotensión, prolongación del intervalo QT y taquicardia ventricular atípica (torsades de pointes).El tratamiento de la sobredosificación por haloperidol es sintomático y de mantenimiento. Debe realizarse un vaciado gástrico mediante lavado o inducción de la emesis y a continuación administrar carbón activado. Mantener la permeabilidad de las vías respiratorias, contrarrestar la hipotensión y el shock mediante el uso de líquidos intravenosos, albúmina concentrada o plasma. Se pueden administrar vasopresores como la norepinefrina, pero no la epinefrina debido a que puede producir una hipotensión paradójica, y fármacos anticolinérgicos o antiparkinsonianos para el control de los síntomas extrapiramidales.No existe un antídoto para la sobredosificación por haloperidol. La diálisis no es eficaz para eliminar el exceso de haloperidol en la circulación sistémica.

 

Lista de excipientes

Acido láctico, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216) y agua purificada.

 

Incompatibilidades

No procede.

 

Instrucciones de uso

Ninguna.

 

Precio de Haloperidol

Haloperidol Prodes Gotas orales, frasco con 15 ml, 1,48 €; frasco con 30 ml, 2,64 €.Con receta médica. Financiado por el s.n.s. Aportación reducida.