Hemovas comprimidos recubiertos Retard 600 Mg

 

¿Cómo se presenta Hemovas?

Comprimidos recubiertos de liberación prolongada.

 

Datos clínicos

Toxicidad aguda:En estudios relativos a la toxicidad aguda se hallaron valores de DL50 de 195 y 1.385 mg/kg de peso corporal en ratón por vía IV y por vía oral, respectivamente y de 230 y 1.770 mg/kg de peso corporal en rata por vía IV y por vía oral, respectivamente. Ello significa que la toxicidad de la pentoxifilina es baja.Toxicidad crónica:En estudios de toxicidad crónica no se detectaron lesiones orgánicas tóxicas debidas a la sustancia, después de la administración oral de pentoxifilina durante 1 año en ratas, con una dosis diaria de hasta 1.000 mg/kg de peso corporal y en perros, a una dosis diaria de hasta 100 mg/kg de peso corporal.Toxicidad en la reproducción:Se observó un incremento en el número de muertes intrauterinas en ratas a las que se administraron dosis extremadamente elevadas.Mutagenicidad:Los estudios de mutagenicidad (test de Ames, test de micronúcleos y test de UDS) no evidenciaron ningún efecto mutagénico.Potencial neoplásico:En ratones tratados con dosis orales de pentoxifilina de hasta 450 mg/kg de peso corporal al día, durante 18 meses, no se evidenciaron indicaciones de efecto carcinogénico alguno.En ratas hembras tratadas con dosis orales de pentoxifilina de hasta 450 mg/kg de peso corporal al día, durante 18 meses, se observó un aumento en el número de fibroadenomas mamarios de naturaleza benigna.

 

Indicaciones

Arteriopatía obliterante periférica; trastornos circulatorios de causa arterioesclerótica, diabética, inflamatoria o funcional; alteraciones tróficas; úlceras distales de las extremidades inferiores y gangrena.

 

Propiedades farmacodinámicas

La pentoxifilina aumenta la deformabilidad eritrocitaria alterada, inhibe la agregación eritrocitaria y la plaquetaria, disminuye los niveles de fibrinógeno, inhibe la adhesividad de los leucocitos al endotelio, inhibe la activación leucocitaria y las consiguientes alteraciones endoteliales y disminuye la viscosidad hemática.

 

Propiedades farmacocinéticas

Tras la administración oral, la pentoxifilina se absorbe de forma rápida y prácticamente completa.La vida media de eliminación de la pentoxifilina tras administración oral o intravenosa es de aproximadamente 1,6 horas.La pentoxifilina se metaboliza por completo y se elimina en más del 90% por vía renal, en forma de metabolitos polares hidrosolubles no conjugados. En pacientes con insuficiencia renal grave, la excreción de metabolitos se halla retrasada.En pacientes con trastornos de la función hepática, la vida media de eliminación de pentoxifilina se prolonga y se incrementa la biodisponibilidad.

 

Lista de excipientes

Núcleo: hipromelosa 15.000 mPa´s, celulosa microcristalina, crospovidona, anhidro silícico coloidal, estearato de magnesio.Recubrimiento: macrogol 6.000, hipromelosa 5 mPa´s, dióxido de titanio, talco y poliacrilato al 30%.

 

Incompatibilidades

No se han descrito.

 

Período de validez

Tres años.

 

Almacenamiento

Conservar por debajo de 25oC y proteger de la humedad.

 

Contenido del envase

Envase con 60 comprimidos recubiertos de liberación prolongada de 600 mg.

 

Instrucciones de uso

Ver Posología y forma de administración.

 

Titular de la autorización

Laboratorios Robert, s.a.Gran Vía de Carlos III, 98. 08028 Barcelona.

 

Precio de Hemovas

Hemovas 600 mg Comprimidos recubiertos de liberación prolongada, envase con 60 comprimidos, 13,28 €. 

 

Condiciones de dispensación

Con receta médica.