Ibercal D Polvo Para Susp. Oral Eferv. 3750 Mg/400 Ui/Sobre

 

¿Cómo se presenta Ibercal?

Polvo para suspensión oral.Polvo fino de color blanco con olor a anís.

 

¿Para que sirve Ibercal? Indicaciones terapéuticas

Tratamiento de los estados carenciales de calcio y vitamina D en ancianos.Suplemento de calcio y vitamina D como terapia coadyuvante en el tratamiento específico de la osteoporosis (postmenopáusica, senil, terapia corticosteroidea) en pacientes con riesgo elevado de sufrir deficiencias combinadas de calcio y vitamina D, o en aquellos en los que esta deficiencia esté confirmada.

 

¿Cómo tomar Ibercal?

Adultos y ancianos: 2 sobres al día.Verter el contenido de un sobre en un vaso. Añadir agua y remover hasta obtener una suspensión homogénea. Ingerir inmediatamente.Niños: La seguridad y eficacia de IBERCAL-D no se ha establecido en niños. En consecuencia, no debe administrarse en este grupo de edad.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Ibercal?

Hipercalcemia (>10,5 mg/dl), hipercalciuria (300 mg o 7,5 mmol/24 horas), litiasis cálcica, litiasis renal, calcificación tisular, como por ejemplo, nefrocalcinosis.Insuficiencia renal grave.Inmovilización prolongada acompañada por hipercalciuria y/o hipercalcemia.Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes.

 

Advertencias y precauciones

IBERCAL-D debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal o cuando existe una tendencia evidente a la formación de cálculos urinarios. En estos pacientes, la calcemia y la calciuria deben controlarse adecuadamente para prevenir el inicio de hipercalcemia. Si los niveles de calciuria son superiores a 7,5 mmol/24 horas (300 mg/24 horas), el tratamiento debe suspenderse temporalmente.También se requiere precaución especial en el tratamiento de pacientes con patología cardiovascular. La administración oral de calcio en combinación con vitamina D puede intensificar el efecto de los glucósidos cardíacos. Es imprescindible una vigilancia médica estricta y, en caso necesario, un control ECG y de la calcemia.Durante el tratamiento con IBERCAL-D debe suspenderse la administración de otros compuestos de vitamina D y sus derivados, incluyendo los alimentos que puedan estar reforzados con vitamina D.Este producto debe prescribirse con precaución en pacientes con sarcoidosis debido al posible incremento de la metabolización de la vitamina D a su forma activa. En estos pacientes es preciso controlar las concentraciones séricas y urinarias de calcio.

 

Interacciones

La administración oral simultánea de calcio y tetraciclinas puede reducir la absorción de éstas. Entre la administración de ambos fármacos se respetará un intervalo mínimo de 3 horas.Algunos diuréticos (furosemida, ácido etacrínico), los antiácidos que contienen sales de aluminio y las hormonas tiroideas pueden inhibir la absorción del calcio e incrementar su excreción renal y fecal. Los diuréticos tiazídicos pueden reducir la excreción urinaria de calcio y pueden inducir hipercalcemia, y algunos antibióticos, como la penicilina, la neomicina y el cloramfenicol, pueden incrementar su absorción. Durante tratamientos prolongados se recomienda monitorizar los niveles séricos de calcio.La colestiramina, los corticosteroides y los aceites minerales interfieren reduciendo la absorción de vitamina D, mientras que la fenitoína y los barbitúricos favorecen su inactivación.El efecto sinérgico calcio/digital sobre el corazón puede causar graves trastornos de la función cardíaca (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo).En caso de tratamiento concomitante con bisfosfonato o fluoruro sódico, es recomendable esperar un período mínimo de 2 horas antes de tomar IBERCAL-D (riesgo de reducción de la absorción gastrointestinal del bisfosfonato y el fluoruro sódico).Pueden darse posibles interacciones con alimentos (por ejemplo, alimentos que contienen fosfato, ácido oxálico o ácido fitínico) con reducción de la absorción del calcio.

 

¿Puedo tomar Ibercal durante el embarazo y la lactancia?

Debido al elevado contenido en vitamina D, IBERCAL-D no está indicado para su uso durante el embarazo o la lactancia ya que ya que la ingesta diaria durante el embarazo y lactancia no debe exceder de 600 U.I. de vitamina D.Debe evitarse la sobredosis de colecalciferol.Estudios en animales han demostrado que una sobredosis de vitamina D durante el embarazo o la lactancia puede provocar efectos teratogénicos.En humanos, debe evitarse una sobredosis de colecalciferol porque una hipercalcemia permanente puede provocar retraso físico y mental, estenosis aórtica supravalvular y retinopatía en el niño.Sin embargo, se han comunicado varios casos en los que madres que recibieron dosis muy elevadas de vitamina D por hipoparatiroidismo han dado a luz niños normales.La vitamina D y sus metabolitos pasan a la leche materna.

 

¿Se puede conducir tomando Ibercal?

No se han observado efectos sobre la capacidad de conducción o sobre el uso de maquinaria.

 

Efectos secundarios de Ibercal

Raramente se han notificado casos de trastornos gastrointestinales leves (náuseas, estreñimiento, diarrea, dolor epigástrico). Aunque no debería desarrollarse hipercalcemia en pacientes con función renal normal, los siguientes síntomas pueden ser indicativos de hipercalcemia: anorexia, náuseas, vómitos, cefalea, debilidad, apatía y somnolencia. Otros síntomas más graves pueden ser: sed, deshidratación, poliuria, nicturia, dolor abdominal, íleo paralítico y arritmia cardíaca.

 

Sobredosis de Ibercal

Las sobredosificaciones agudas y a largo plazo pueden causar hipervitaminosis D e hipercalcemia.La hipercalcemia produce los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, sed, polidipsia, poliuria y estreñimiento. La sobredosis crónica puede producir calcificación vascular y extravascular como consecuencia de la hipercalcemiaTratamiento:Interrumpir la administración de calcio y vitamina D y rehidratar al paciente.

 

Lista de excipientes

Manitol, sílice coloidal anhidra, aroma de anís, sacarina de calcio.

 

Incompatibilidades

No procede

 

Período de validez

2 años

 

Almacenamiento

Conservar en el envase original.

 

Contenido del envase

Sobres monodosis sellados de papel-polietileno-aluminio.Se envasan en cajas de 30 ó 60 unidades.

 

Instrucciones de uso

Ninguna especial.

 

Titular de la autorización

Merck Farma y Química, S.L.María de Molina, 4028006 – Madrid

 

Número de la autorización

64.985

 

Fecha de revisión del texto

Agosto de 2002

 

Precio de Ibercal

Ibercal-D polvo para suspensión oral Caja de 30 sobres: 14,13 Caja de 60 sobres: 25,84 Medicamento no sujeto a prescripción médica.