Ibuprox Sobre 100 Mg

 

¿Cómo se presenta Ibuprox?

Microgránulos esféricos de color blanco para administración oral en sobres de papel con recubrimiento LDPE/AI/LPDE de 500 mg de contenido total.

 

Datos clínicos

En algunos estudios de reproducción en animales se ha observado un incremento en las distocias y retrasos en el parto, relacionados con la propia acción inhibidora de la síntesis de prostaglandinas de los antiinflamatorios no esteroideos.

 

Indicaciones

Estados febriles. Alivio del dolor leve o moderado.

 

¿Cómo tomar Ibuprox?

Ibuprox 100 mg Sobres es un medicamento especialmente diseñado para su administración oral en niños hasta 7 años.Ibuprox 200 mg Sobres puede administrarse a niños mayores de 7 años y a adultos.La dosis media diaria es de 20 mg/kg al día, repartidos en 3 ó 4 veces al día.Como dosis orientativa se recomienda:Niños de 3 a 7 años: 1 sobre de 100 mg, 3 ó 4 veces al día.Niños de 8 a 12 años: 2 sobres de 100 mg o 1 sobre de 200 mg, 3 ó 4 veces al día.Niños mayores de 12 años y adultos: 2 sobres 200 mg, 3 ó 4 veces al día.Los microgránulos pueden ser administrados en el biberón, mezclados con agua o con una cuchara llena de comida.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Ibuprox?

Niños menores de 3 años o que pesen menos de 15 kg.Hipersensibilidad al ibuprofeno o a cualquiera de sus componentes. Úlcera péptica activa y recurrente o riesgo de hemorragia gastrointestinal. Colitis ulcerosa. Insuficiencia hepática y/o renal de carácter grave.Debido a una posible reacción alérgica cruzada con el ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos, no debe administrarse ibuprofeno en pacientes con historial de reacción alérgica a estos fármacos; no debe administrarse en pacientes que padezcan o hayan padecido asma, rinitis, urticarias, pólipos nasales o angioedema.

 

Advertencias

En pacientes de riesgo o que han manifestado alteraciones gastrointestinales debidas al uso de fármacos antiinflamatorios no esteroideos, el ibuprofeno debe administrarse con precaución y bajo control médico. En raras ocasiones se ha observado meningitis aséptica en pacientes con tratamiento con ibuprofeno. Aunque este efecto es más probable en pacientes con lupus eritematoso sistémico y otras enfermedades del colágeno, también ha sido notificado en algunos pacientes que no padecían una patología crónica, por lo que debe tenerse en cuenta en caso de administrarse el fármaco. Aunque en muy raras ocasiones, se han observado alteraciones oftalmológicas (ver Reacciones adversas). En este caso se recomienda, como medida de precaución, interrumpir el tratamiento y realizar un examen oftalmológico.Al igual que con otros antiinflamatorios no esteroideos, tras el tratamiento prolongado con ibuprofeno se ha observado en algunos casos nefritis aguda intersticial con hematuria, disuria y ocasionalmente síndrome nefrótico.Si el dolor se mantiene más de 10 días o la fiebre durante más de 3 días o empeoran o aparecen otros síntomas, se debe reevaluar la situación clínica.

 

Interacciones

El ibuprofeno puede reducir la eficacia de la furosemida y los diuréticos tiazídicos, debido a una inhibición de la síntesis de prostaglandinas a nivel renal, lo que debe tenerse en cuenta en caso de terapia combinada.Debido a un posible efecto potenciador de los anticoagulantes orales, debe controlarse el tiempo de protrombina durante la primera semana, así como preveer un posible ajuste de dosis del anticoagulante en caso de tratamiento concomitante prolongado.Puede también observarse una reducción del efecto hipotensor de los fármacos β-bloqueantes, así como potenciarse el posible efecto ulcergénico, tras la administración concomitante de corticosteroides, lo que debe considerarse en caso de tratamiento combinado. En algunos casos aislados, se ha observado un incremento en los niveles plasmáticos de digoxina, fenitoína y litio tras la administración conjunta del ibuprofeno.La administración de ibuprofeno puede en ocasiones incrementar la toxicidad del metotrexato, lo que debe tenerse en cuenta en caso de terapia combinada. El ibuprofeno no se debe utilizar en asociación con otros antiinflamatorios no esteroideos ni con paracetamol. Con hipoglucemiantes orales o insulina, se aumenta el efecto hipoglucémico por lo que puede ser necesario ajustar la dosis de éstos.Tras la administración conjunta de fármacos antagonistas H2 no se ha observado efecto significativo en los niveles plasmáticos de éste.Interacciones con pruebas de diagnóstico:Tiempo de hemorragia (puede prolongarse durante 1 día después de suspender el tratamiento).Concentración de glucosa en sangre (puede disminuir).Aclaramiento creatinina (puede disminuir).Hematocrito o hemoglobina (puede disminuir).Concentraciones sanguíneas de nitrógeno ureico y concentraciones séricas de creatinina y potasio (puede aumentar).Con pruebas de función hepática: incremento de valores de transaminasas.

 

¿Puedo tomar Ibuprox durante el embarazo?

Aunque los estudios realizados en animales no han desmostrado acción teratógena, debido a que estos estudios no siempre son predictivos de la respuesta en humanos se recomienda no administrar ibuprofeno durante los primeros meses de embarazo, y debido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas, y en algunos casos a efectos cardiovasculares fetales (cierre del ductus arteriosus), se recomienda no administrar ibuprofeno durante los meses finales de embarazo, salvo en casos de estricta necesidad.Lactancia:Dado que se ha evidenciado el paso del ibuprofeno a través de la leche materna, no se recomienda su administración durante la lactancia.

 

Efectos

El ibuprofeno debe ser utilizado con precaución en pacientes cuya actividad requiera atención y que hayan observado somnolencia, vértigo o depresión durante el tratamiento con éste fármaco.

 

Reacciones

A nivel gastrointestinal, puede observarse náuseas, vómitos, dispepsia, pirosis gástrica, sensación de molestia abdominal, diarrea, microlesiones intestinales, posible activación ulcerosa y hemorragias (melenas, hematemesis).En ocasiones puede observarse cefalea, confusión, tinnitus y somnolencia. Raramente se han dado casos de reacciones de tipo psicótico y depresión, así como alguna sensación de cefalea intensa, náuseas, vómitos, fiebre, rigidez del cuello y una cierta obnubilación.Muy raramente se han observado reacciones ópticas, tales como visión borrosa, disminución de la agudeza visual o cambios en la percepción del color tras la administración de ibuprofeno, que remiten de forma espontánea.Como reacción de hipersensibilidad, se ha observado erupción cutánea, urticarias y exantemas con más o menos prurito y en ocasiones también con fiebre acompañada de erupción cutánea, dolor abdominal, cefaleas, náuseas y vómitos, signos de disfunción hepática y fenómenos anafilácticos. El ibuprofeno en raros casos puede dar lugar a broncospasmo y en todo caso en pacientes predispuestos. Tras la administración prolongada y a dosis elevadas, el ibuprofeno puede ocasionar alteraciones en los elementos corpusculares de la sangre, y retención hidrosalina, con la posible aparición de hinchazón y edemas.En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, debe suspenderse el tratamiento.

 

Sobredosis de Ibuprox

En caso de sobredosificación, entre cuyos síntomas se destaca vértigo, espasmos, hipotensión o cuadros de depresión del sistema nervioso (reducción de la consciencia). Si ha transcurrido menos de una hora, se recomienda practicar un lavado gástrico. Se considera también beneficioso el aporte por vía oral de sustancias como carbón activado para reducir la absorción del fármaco. Si hubiera transcurrido más de una hora, debido al carácter ácido dIbuprox Sobre 100 Mg, se recomienda la alcalinización de la orina y la diuresis para favorecer su eliminación.

 

Propiedades farmacodinámicas

El ibuprofeno es un fármaco analgésico que también posee propiedades antipiréticas y antiinflamatorias. Es un derivado del ácido fenilpropiónico, su acción analgésica no es de tipo narcótico y su actividad farmacológica se basa en la inhibición de la síntesis de prostaglandinas a nivel periférico.

 

Propiedades farmacocinéticas

Su biodisponibilidad es del 80%. Se absorbe por vía oral de forma completa, con un Tmáx. de 1 a 3 horas (30 minutos para el arginato). Los alimentos retrasan la absorción oral. El grado de unión a proteínas plasmáticas es del 90-99%. Su semivida plasmática es de unas 2 horas. Difunde bien y pasa a líquido sinovial, atraviesa la barrera placentaria y alcanza concentraciones muy bajas en la leche materna. Es ampliamente metabolizado en el hígado, siendo eliminado mayoritariamente con la orina, un 90% en forma de metabolitos inactivos conjugados con ácido glucurónico y un 10% en forma inalterada.La excreción del fármaco es prácticamente completa a las 24 horas desde la última dosis administrada.

 

Lista de excipientes

Microgránulos neutro de almidón y maíz.Poli-[butil-metacrilato; (2-dimetilaminoetil) metacrilato; metil-metacrilato].Poli-(etil-metacrilato; metil-metacrilato).Sílice anhidra coloidal.Talco.

 

Incompatibilidades

No se han observado.

 

Período de validez

36 meses.

 

Almacenamiento

Ninguna.

 

Contenido del envase

Sobres de 100 mg: cajas de 12 sobres.Sobres de 200 mg: cajas de 12 sobres.

 

Instrucciones de uso

Ninguna especial.

 

Titular de la autorización

Ferrer Internacional, s.a.Gran Vía de Carlos III, 94. 08028 Barcelona.

 

Precio de Ibuprox

Ibuprox 100 mg Sobres, caja con 12 sobres, 3,12 €.Ibuprox 200 mg Sobres, caja con 12 sobres, 3,12 €.