Idaptan Sol. Oral 20 Mg/Ml

 

¿Cómo se presenta Idaptan?

Solución oral.

 

Datos clínicos

La administración reiterada en el perro alcanza una dosis 40 veces superior a la dosis terapéutica y en la rata hasta 200 veces superior, sin provocar ni la muerte, ni modificaciones físicas, biológicas, anatomobiológicas o de comportamiento.La administración oral de dosis hasta 100 veces la dosis terapéutica humana no modifica las funciones de la reproducción, fertilidad, fecundación, gestación, embriogénesis, lactancia, desarrollo peri y post natal y capacidades reproductoras de los animales.

 

Indicaciones

Tratamiento sintomático adyuvante del vértigo y tinnitus.

 

¿Cómo tomar Idaptan?

Vía oral.60 mg cada 24 horas: 1 ml 3 veces al día con las comidas.Los beneficios del tratamiento deben reevaluarse después de 3 meses de tratamiento, interrumpiéndose el mismo en caso de no haber obtenido respuesta.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Idaptan?

Idaptan Sol. Oral 20 Mg/Ml no debe ser utilizado en caso de hipersensibilidad a trimetazidina o a cualquiera de sus componentes.

 

Advertencias

Ninguna.

 

Interacciones

No ha sido reseñada ninguna interacción medicamentosa; en particular, la trimetazidina puede ser prescrita en asociación con la heparina, la calciparina, las antivitaminas K, los hipolipemiantes orales, la aspirina, los beta-bloqueantes, los inhibidores cálcicos, digitálicos (la trimetazidina no modifica los niveles plasmáticos de digoxina).

 

¿Puedo tomar Idaptan durante el embarazo?

Embarazo:Los estudios en animales no han demostrado un efecto teratogénico; sin embargo, en ausencia de datos clínicos, no se puede excluir el riesgo de malformación. Por tanto, debe evitarse su uso durante el embarazo.Lactancia:En ausencia de datos de excreción en leche materna, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento.

 

Efectos

Basados en el perfil de seguridad global de la trimetazidina, no se espera que Idaptan interfiera con la capacidad de conducir o usar maquinaria.

 

Reacciones

Trastornos gastrointestinales:Frecuentes: dolor abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas y vómitos.Trastornos generales:Frecuentes: astenia.Trastornos del sistema nervioso:Frecuentes: mareos, cefaleas.Muy raros: síntomas extrapiramidales (temblor, rigidez, acinesia, inestabilidad), en particular en pacientes con enfermedad de Parkinson, que remiten tras la suspensión del tratamiento.Trastornos cutáneos:Frecuentes: erupción, prurito, urticaria.Trastornos vasculares:Raros: hipotensión ortostática, rubefacción.

 

Sobredosis de Idaptan

El elevado margen terapéutico hace difícil los accidentes graves por intoxicación.Los datos farmacológicos indican que la sobredosis podría manifestarse por bajada de la resistencia periférica con hipotensión y sofocos. En este caso, debe iniciarse un tratamiento sintomático.

 

Propiedades farmacodinámicas

Clasificación ATC: C04AX (otros vasodilatadores periféricos).Mediante la preservación del metabolismo energético de las células expuestas a la hipoxia o isquemia, trimetazidina previene una disminución de las concentraciones de ATP intracelular, asegurando de esta manera el funcionamiento adecuado de las bombas iónicas y del flujo transmembranario de sodiopotasio, al mismo tiempo que se mantiene la homeostasis celular.En otorrinolaringologia:Trimetazidina produce una mejoría de las alteraciones cocleovestibulares asociadas con el vértigo y con la enfermedad de Menikre:Al proteger la actividad electrofisiológica de la cóclea sometida a hipoxia.Al proteger el epitelio laberíntico de los efectos nocivos de los radicales de oxígeno.Al estabilizar las membranas celulares.Al reducir la isquemia inducida por la acumulación de aminoácidos excitotóxicos.Al acelerar el recambio de fosfolípidos en la cóclea.

 

Propiedades farmacocinéticas

Por vía oral, la absorción de la trimetazidina es rápida y el pico plasmático aparece en menos de 2 horas tras la toma dIdaptan Sol. Oral 20 Mg/Ml.La concentración plasmática máxima alcanzada, tras administración única vía oral de 20 mg de trimetazidina, es de aproximadamente 55 ng/ml.El estado de equilibrio, alcanzado entre las 24 y las 36 horas en administración repetida, es muy estable durante el curso del tratamiento.El volumen aparente de distribución es de 4,8 l/kg, lo cual indica una buena difusión tisular; la fijación proteica es débil; su valor medido in vitro es del 16%.La eliminación de la trimetazidina se hace principalmente por vía urinaria, principalmente en forma inalterada. La vida media de eliminación es de aproximadamente 6 horas.

 

Lista de excipientes

Agua purificada, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216), propilenglicol.

 

Incompatibilidades

No procede.

 

Período de validez

Cinco años.

 

Almacenamiento

No se precisan condiciones especiales de conservación.

 

Contenido del envase

Frasco de 60 ml dosificados a 20 mg/ml.

 

Instrucciones de uso

Un medidor dosificador graduado permite administrar el número de ml prescrito.

 

Titular de la autorización

Danval, s.a..Avenida de los Madroños 33.28043 Madrid.

 

Número de la autorización

56.703.

 

Fecha de la primera autorización

5/12/1985.

 

Fecha de revisión del texto

Febrero de 2005.

 

Precio de Idaptan

Idaptan Solución oral, frasco de 60 ml dosificados a 20 mg/ml, 5,57 €.Con receta médica. Aportación normal.