Isotrex Eritromicina Gel Tpico 0,05%/2%

 

¿Cómo se presenta Isotrex?

Gel. Un gel suave amarillo pálido.

 

¿Para que sirve Isotrex? Indicaciones terapéuticas

ISOTREX ERITROMICINA GEL está indicado para el tratamiento tópico del acné moderado.

 

¿Cómo tomar Isotrex?

Adultos: Aplicar ISOTREX ERITROMICINA GEL con moderación sobre todo el área afectada una o dos veces al día, preferentemente después de limpiar la piel.Se deberá advertir a los pacientes que, en algunos casos, podrían requerirse de seis a ocho semanas de tratamiento antes de observarse el completo efecto terapéutico.Los pacientes deberán lavarse las manos tras el empleo de ISOTREX ERITROMICINA GEL.Deberá advertirse a los pacientes para evitar una sobresaturación con ISOTREX ERITROMICINA GEL en la medida en que un exceso de medicación podría penetrar en sus ojos y ángulos de la nariz y otras áreas donde el tratamiento no está propuesto. Deberá advertirse a los pacientes de que si ISOTREX ERITROMICINA GEL se aplica de forma excesiva, no se obtendrían mejores y más rápidos resultados y podría ocurrir un marcado enrojecimiento, peeling o molestias. Si éstas se produjeran accidentalmente o por un uso excesivo, la aplicación deberá interrumpirse por unos días.Uso en niños: No se ha establecido en niños antes de la pubertad, en los cuales el acné vulgar se presenta raramente.Uso en ancianos: No existen recomendaciones específicas dado que el acné vulgar no se presenta en ancianos.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Isotrex?

ISOTREX ERITROMICINA GEL no deberá emplearse en pacientes con hipersensibilidad conocida a alguno de los ingredientes. ISOTREX ERITROMICINA GEL no deberá emplearse en pacientes con eczema agudo, rosácea y dermatitis perioral. ISOTREX ERITROMICINA GEL está contraindicado en embarazo y lactancia.

 

Advertencias y precauciones

Evitar el contacto con boca, ojos y mucosas y con piel herida o eczematosa. El excipiente hidroxitolueno butilado (BHT) puede causar reacciones locales en la piel (e.i. dermatitis de contacto), o irritación en los ojos y membranas mucosas. La aplicación en áreas sensibles de la piel, como el cuello, deberá realizarse con precaución. Dado que ISOTREX ERITROMICINA GEL podría incrementar la sensibilidad a la luz solar, deberá evitarse o disminuirse la exposición deliberada o prolongada a la luz solar y el empleo de lámparas de radiación solar. En caso de reacción por quemadura solar, el tratamiento deberá interrumpirse temporalmente.Cuando no pueda evitarse la exposición a luz solar, se recomienda el empleo de filtros solares que ofrezcan una adecuada protección frente a UVB y UVA y ropa protectora en las áreas tratadas. Tras el uso prolongado de un agente peeling es recomendable que la piel del paciente “descanse” hasta que el efecto del peeling disminuya antes de empezar a usar ISOTREX ERITROMICINA GEL. Si se alternan ISOTREX ERITROMICINA GEL y agentes peeling, podría ocurrir irritación o dermatitis y debería reducirse la frecuencia de aplicación.

 

Interacciones

El uso asociado de antibióticos, jabones medicinales o abrasivos y limpiadores, jabones y cosméticos que tengan un fuerte efecto secante y productos con altas concentraciones de alcohol y/o astringentes deberá hacerse con precaución, porque podría producirse un efecto irritativo acumulativo. Se deberá tener especial precaución cuando se empleen preparados que contengan un agente con acción peeling (por ejemplo peróxido de benzoilo).

 

¿Puedo tomar Isotrex durante el embarazo y la lactancia?

No se ha establecido la seguridad de ISOTREX ERITROMICINA GEL en el embarazo humano.La isotretinoína se ha asociado con teratogenicidad en humanos cuando se administra sistémicamente. ISOTREX ERITROMICINA GEL está contraindicado en mujeres embarazadas o con intención de concebir. El tratamiento deberá interrumpirse un mes antes de la intención de concepción.Empleo durante la lactancia: La absorción percutánea de isotretinoína en ISOTREX ERITROMICINA GEL es insignificante. Sin embargo, dado que no se conoce si la isotretinoína se excreta en la leche materna, ISOTREX ERITROMICINA GEL no deberá emplearse durante la lactancia.

 

¿Se puede conducir tomando Isotrex?

Ninguno

 

Efectos secundarios de Isotrex

ISOTREX ERITROMICINA GEL puede causar picor, ardor o irritación; podría ocurrir eritema o peeling en el área de aplicación. Estas reacciones locales normalmente disminuyen conforme se continúa el tratamiento. Si aparece una irritación indebida se deberá interrumpir el tratamiento temporalmente y reestablecerlo una vez haya disminuido la reacción. Si la irritación persiste, el tratamiento deberá ser interrumpido. Las reacciones normalmente se resuelven con la interrupción del tratamiento.Se ha informado de una elevada susceptibilidad a la luz solar u otras fuentes de luz UVB (Ver Advertencias y precauciones especiales de empleo)El uso a largo plazo de preparaciones que contienen eritromicina podría raramente ocasionar foliculitis por gram-negativos. En este caso el producto deberá abandonarse y continuar el tratamiento con una monopreparación sin antibiótico.

 

Sobredosis de Isotrex

No se ha informado de sobredosificación aguda con ISOTREX ERITROMICINA GEL hasta la fecha. No se espera que los componentes isotretinoína y eritromicina causen problemas en la ingestión del gel tópico.La excesiva aplicación de ISOTREX ERITROMICINA GEL no mejora los resultados del tratamiento y podría inducir una marcada irritación, por ejemplo, eritema, peeling, prurito, etc.

 

Lista de excipientes

Hidroxipropil celulosa, Hidroxitolueno butilado (BHT), Etanol

 

Instrucciones de uso

Ver sección Posología y forma de administración. 

 

Titular de la autorización

Laboratorios Stiefel (España) S.A.C/ Coto de Doñana nº 11-13Area Empresarial Andalucía, Sector I28320 Pinto (Madrid)

 

Fecha de revisión del texto

Marzo 2007

 

Precio de Isotrex

Isotrex Eritromicina Gel, tubo de 30 g, 16,61 €.Con receta médica. Excluido de aportación. Otras presentaciones:Isotrex 30 g, isotretinoína 0,05%.