Keto-Cure Gel 2%

 

¿Cómo se presenta Keto-Cure?

Gel

 

Datos clínicos

No se conocen datos relevantes con la administración de este preparado.

 

Indicaciones

Tratamiento tópico de dermatitis seborreica, pitiriasis capitis (caspa) y pitiriasis versicolor en áreas localizadas.

 

¿Cómo tomar Keto-Cure?

Pitiriasis versicolor: una vez al día durante 5 días.Dermatitis seborreica y pitiriasis capitis (caspa): dos veces por semana durante 2-4 semanas. Tratar las áreas afectadas de la piel o cuero cabelludo con KETO-CURE 2% Gel, dejándolo actuar durante 3 ó 5 minutos antes de aclararlo. Se aplicarán medidas generales de higiene a fin de controlar las fuentes de infección o reinfección. En el caso de no observarse mejoría clínica después de 4 semanas de tratamiento deberá comprobarse que el diagnóstico efectuado es correcto.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Keto-Cure?

No debe administrarse a personas con hipersensibilidad conocida al ketoconazol o a cualquiera de sus excipientes.

 

Advertencias

Evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental, lavar los ojos con agua.En pacientes a los que previamente se les ha administrado un tratamiento prolongado con corticosteroide tópico, especialmente en la dermatitis seborreica, se recomienda retirar el citado tratamiento 2 semanas antes de la utilización de ketoconazol al 2% en gel, para prevenir la posible aparición de sensibilización cutánea inducida por esteroides.

 

Interacciones

No se han descrito.

 

¿Puedo tomar Keto-Cure durante el embarazo?

No se dispone de estudios realizados en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, pero dado que el ketoconazol no se absorbe a través de la piel tras su aplicación tópica, el embarazo y la lactancia no constituyen una contraindicación para el uso de ketoconazol al 2% en gel.

 

Efectos

El ketoconazol no se absorbe a través de la piel tras su aplicación tópica, por tanto, no es de esperar que se produzcan efectos sobre la capacidad de conducir y manejar maquinaria.

 

Reacciones

Como el ketoconazol no se absorbe a través de la piel, los efectos adversos detectados se producen en la zona de aplicación, pudiendo aparecer sensación de quemazón local, prurito o dermatitis de contacto (debido a irritación o alergia). Se ha observado raramente la aparición de cabellos grasos o secos con el uso de ketoconazol al 2% en gel.A menudo se asocia con la dermatitis seborreica y la caspa un aumento de la caída del pelo y raramente se asocia al uso de ketoconazol al 2% en gel.Raras veces, principalmente en pelos dañados químicamente o pelo gris, se ha observado una decoloración del cabello con el uso de Ketoconazol al 2% en gel.

 

Sobredosis de Keto-Cure

No se prevé la sobredosificación debido a su uso exclusivamente externo.En el caso de ingestión accidental se aplicará terapia sintomática apropiada. Para evitar la aspiración, no se debe provocar emesis ni realizar lavado gástrico.

 

Propiedades farmacodinámicas

El ketoconazol, un derivado imidazólico sintético, posee acción antifúngica frente a dermatofitos como Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., y frente a levaduras como Candida spp. y Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).Ketoconazol al 2% en gel alivia la descamación y el prurito, los cuales se asocian generalmente con la dermatitis seborreica, pitiriasis capitis (caspa) y pitiriasis versicolor.

 

Propiedades farmacocinéticas

La absorción percutánea de ketoconazol es despreciable ya que los niveles plasmáticos no son detectables, incluso después de la administración crónica. No se esperan, por lo tanto, efectos sistémicos.

 

Lista de excipientes

Lauril éter sulfato sódico Lauril éter sulfosuccinato disódico Dietanolamina de ácido graso de coco Colágeno hidrolizado Macrogol 120 metilglucosa dioleato Ácido clorhídricoImidazolidinilurea Perfume PLB 176 Eritrosina (E-127) Agua purificada.

 

Incompatibilidades

No se han descrito.

 

Período de validez

2 años.

 

Almacenamiento

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

 

Contenido del envase

Frasco de polietileno de alta densidad blanca con tapón de polipropileno conteniendo 100 ml.

 

Instrucciones de uso

Ninguna especial. Véase sección Posología y forma de administración.

 

Titular de la autorización

Laboratorios OTC Ibérica, S.A.Monturiol 2 Polígono Industrial Sur08754 El Papiol (BARCELONA)

 

Número de la autorización

66.163

 

Fecha de la primera autorización

Junio 2004

 

Precio de Keto-Cure

Keto-Cure 2% Gel, frasco de 100 ml., 4,68 €. Financiado por el S.N.S.