Lantus Solostar Sol. Iny. 100Ui/Ml

 

¿Cómo se presenta Lantus?

LANTUS 100 Unidades/ml Solución inyectable en pluma precargada. Optiset: Solución inyectable en una pluma precargada.LANTUS 100 Unidades/ml Solución inyectable en una pluma precargada. Solostar: Solución inyectable en una pluma precargada.LANTUS 100 Unidades/ml Solución inyectable en un cartucho para Opticlik: Solución inyectable en un cartucho para OptiClik.LANTUS 100 Unidades/ml Solución inyectable en un vial: Solución inyectable.

 

¿Para que sirve Lantus? Indicaciones terapéuticas

Para el tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de los 6 años, cuando se precise tratamiento con insulina.

 

¿Cómo tomar Lantus?

La potencia de Lantus Solostar Sol. Iny. 100Ui/Ml se establece en unidades. Estas unidades son exclusivas de Lantus y no son las mismas que las UI o las unidades utilizadas para expresar la potencia de otros análogos de insulina. Lantus contiene insulina glargina un análogo de la insulina con una acción de duración prolongada. Se debe administrar una vez al día a cualquier hora pero cada día a la misma hora. OptiSet libera insulina en incrementeos de 2 Unidades hasta una dosis única máxima de 40 Unidades.Solostar libera insulina en incrementos de 1 Unidad hasta una dosis única máxima de 80 Unidades.La dosificación y el horario de administración de Lantus se debe ajustar de manera individual. En pacientes con diabetes tipo 2, Lantus también se puede administrar junto con antidiabéticos orales.NiñosEn niños, la eficacia y seguridad de Lantus sólo ha sido demostrada cuando se administra por la tarde. Debido a la limitada experiencia, la eficacia y seguridad de Lantus no ha sido demostrada en niños menores de 6 años.Cambio de otras insulinas a LantusAl cambiar de un régimen de tratamiento con una insulina de acción intermedia o larga a un régimen con Lantus, se puede requerir un cambio de la dosis de la insulina basal y el tratamiento antidiabético concomitante puede requerir un ajuste (dosis e intervalos de las insulinas regulares o de los análogos de la insulina de acción rápida adicionales, o la dosis de los agentes antidiabéticos orales).Los pacientes que vayan a modificar su pauta de insulina basal de insulina NPH dos veces al día a una única dosis diaria con Lantus, deben reducir su dosis diaria de insulina basal entre un 20 y un 30% durante las primeras semanas de tratamiento, con el fin de minimizar el riesgo de hipoglucemia nocturna y matutina. Durante las primeras semanas, esta disminución debe compensarse, al menos en parte, con un incremento de la insulina en las horas de las comidas, debiendo ajustar esta pauta posteriormente de forma individual. Como con otros análogos de la insulina, los pacientes tratados con dosis elevadas de insulina a causa de la presencia de anticuerpos antiinsulina humana pueden experimentar una mejor respuesta con Lantus.Durante el cambio de la insulina y en las semanas siguientes se recomienda establecer un estrecho control metabólico.Con la mejora del control metabólico y el incremento resultante de la sensibilidad a la insulina puede ser necesario un nuevo ajuste del régimen de administración. También puede requerirse un ajuste de la dosis, por ejemplo, si cambia el peso, el estilo de vida del paciente, el horario de administración de la dosis de insulina o si surgen otras circunstancias que puedan inducir una mayor sensibilidad a la hipo o hiperglucemia (ver sección Advertencias y precauciones especiales de empleo).AdministraciónLantus se administra por vía subcutánea.Lantus no se debe administrar por vía intravenosa. La prolongada duración de la acción de Lantus depende de su inyección en el tejido subcutáneo. La administración intravenosa de la dosis subcutánea habitual podría provocar una hipoglucemia grave.No existen diferencias clínicamente relevantes en los niveles séricos de insulina o de glucosa tras la administración de Lantus en el abdomen, en el muslo o en el deltoides. Hay que cambiar los puntos de inyección, dentro de un área de inyección determinada, de una inyección a otra.Lantus no debe mezclarse con ninguna otra insulina ni debe diluirse. Su mezcla o dilución pueden modificar su perfil de acción/tiempo y la mezcla puede provocar su precipitación.Para más información acerca de la manipulación, ver sección Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones.Antes de usar Optiset y/o Solostar, las Instrucciones de Uso incluidas en el prospecto deben leerse cuidadosamente (ver sección Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones). Debido a la limitada experiencia disponible, no fue posible evaluar la eficacia y la seguridad de Lantus en los siguientes grupos de pacientes: pacientes con alteración de la función hepática o pacientes con insuficiencia renal moderada/grave (ver sección Advertencias y precauciones especiales de empleo).

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Lantus?

Hipersensibilidad a la insulina glargina o a alguno de los excipientes (ver sección Lista de excipientes).

 

Advertencias y precauciones

Lantus no es la insulina de elección para el tratamiento de la cetoacidosis diabética. En cambio, se recomienda en estos casos el uso de insulina regular administrada por vía intravenosa.Se ha establecido la seguridad y eficacia de Lantus en adolescentes y niños a partir de los 6 años.Debido a la limitada experiencia disponible, no fue posible evaluar la eficacia y la seguridad de Lantus en niños menores de 6 años, en pacientes con alteración de la función hepática o en pacientes con insuficiencia renal moderada/grave (ver sección Posología y forma de administración). En los pacientes con trastornos renales, las necesidades de insulina pueden reducirse a causa de la disminución de su metabolismo. En los ancianos, el deterioro progresivo de la función renal puede producir una disminución constante de las necesidades de insulina. En los pacientes con trastornos hepáticos graves, las necesidades de insulina pueden disminuir a causa de la reducción de la capacidad de gluconeogénesis y la disminución del metabolismo de la insulina.Si el control de la glucemia no es óptimo o si el paciente muestra tendencia a episodios hiper o hipoglucémicos, antes de considerar el ajuste de la dosis de insulina es esencial revisar el grado de cumplimiento del tratamiento por parte del paciente, los puntos y las técnicas oportunas de inyección, y todos los demás factores relevantes.El cambio a otro tipo o marca de insulina por parte del paciente debe realizarse bajo estricta supervisión médica y puede necesitar un cambio de dosis.HipoglucemiaEl momento de incidencia de la hipoglucemia depende del perfil de acción de las insulinas empleadas y puede, por tanto, cambiar cuando se modifica el régimen de tratamiento. Dado que Lantus proporciona insulina basal de forma más continuada, se piensa que la hipoglucemia nocturna será menor, aunque la matutina será mayor.Hay que tener especial cuidado, y es recomendable intensificar el control de la glucemia, en pacientes en los cuales los acontecimientos hipoglucémicos puedan tener especial relevancia clínica, como los pacientes con estenosis significativa de las arterias coronarias o de los vasos que irrigan el cerebro (riesgo de complicaciones cardíacas o cerebrales de la hipoglucemia), así como en pacientes con retinopatía proliferativa, especialmente si no se han tratado con láser (riesgo de amaurosis subsiguiente a la hipoglucemia).Los pacientes deben conocer las circunstancias en que los síntomas de alarma de hipoglucemia se ven reducidos. Los síntomas de alarma de hipoglucemia pueden verse modificados, y ser menos pronunciados o estar ausentes en ciertos grupos de riesgo. Éstos incluyen a los pacientes:- cuyo control glucémico ha mejorado notablemente,- en los que la hipoglucemia se desarrolla gradualmente,- de edad avanzada,- después de cambiar de una insulina de origen animal a una insulina de origen humano,- que presentan una neuropatía autónoma,- con un largo historial de diabetes,- que padecen una enfermedad psiquiátrica,- que reciben tratamiento simultáneo con determinados medicamentos (ver sección Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción).Estas situaciones pueden ocasionar una hipoglucemia grave (y posiblemente la pérdida del conocimiento) antes de que el paciente sea consciente de su hipoglucemia.El efecto prolongado de la insulina glargina subcutánea puede retrasar la recuperación de la hipoglucemia. Si se observan valores normales o incluso disminuidos de hemoglobina glucosilada, hay que considerar la posibilidad de que existan episodios recurrentes e inadvertidos (especialmente nocturnos) de hipoglucemia.El cumplimiento por parte del paciente de la dosis prescrita, el régimen dietético, la correcta administración de insulina y el reconocimiento de los síntomas de hipoglucemia, son esenciales para reducir el riesgo de hipoglucemia. Los factores que incrementan la sensibilidad a la hipoglucemia requieren una especial vigilancia y pueden obligar al ajuste de la dosis. Entre ellos se cuentan:- el cambio del área de inyección,- el incremento de la sensibilidad a la insulina (p.ej. al eliminar factores de estrés),- el ejercicio físico desacostumbrado, aumentado o prolongado,- una enfermedad intercurrente (p.ej. vómitos, diarrea),- ingesta inadecuada de alimentos, -omisión de comidas,- consumo de alcohol,- ciertos trastornos de descompensación del sistema endocrino, (p.ej. hipotiroidismo e insuficiencia adrenocortical o de la pituitaria anterior),- el tratamiento en concomitancia con ciertos productos medicinales.Enfermedades intercurrentesLas enfermedades intercurrentes exigen una intensificación del control metabólico. En muchos casos está indicada la realización de análisis de orina para detectar la presencia de cuerpos cetónicos, y a menudo hay que ajustar la dosis de insulina, siendo frecuente que aumente la necesidad de la misma. Los pacientes con diabetes del tipo 1 deben continuar consumiendo al menos una pequeña cantidad de carbohidratos de forma periódica, aun cuando sean incapaces de comer o coman sólo un poco, o padezcan vómitos, etc., y nunca deben interrumpir completamente la administración de insulinaManejo de la plumaAntes de usar OptiSet, las instrucciones de Uso incluidas en el prospecto deben leerse cuidadosamente. OptiSet tiene que utilizarse tal y como recomiendan estas Instrucciones de Uso (ver sección Precauciones especciales de eliminación y otras manipulacones) 

 

Interacciones

Diversas sustancias afectan al metabolismo de la glucosa y pueden requerir el ajuste de la dosis de insulina glargina.Entre las sustancias que pueden intensificar el efecto hipoglucemiante e incrementar la sensibilidad a la hipoglucemia se cuentan los agentes antidiabéticos orales, los inhibidores de la ECA, la disopiramida, los fibratos, la fluoxetina, los inhibidores de la MAO, la pentoxifilina, el propoxifeno, los salicilatos y los antibióticos del tipo de las sulfamidas.Entre las sustancias que pueden reducir el efecto hipoglucemiante se incluyen los corticosteroides, el danazol, el diazóxido, los diuréticos, el glucagón, la isoniazida, los estrógenos y los progestágenos, los derivados de fenotiacina, la somatotropina, los agentes simpaticomiméticos (p.ej. epinefrina [adrenalina], salbutamol, terbutalina) las hormonas tiroideas, medicamentos antipsicóticos atípicos (p. ej. clozapina y olanzapina) e inhibidores de la proteasa.Los betabloqueantes, la clonidina, las sales de litio o el alcohol pueden potenciar o debilitar el efecto hipoglucemiante de la insulina. La pentamidina puede provocar hipoglucemia, que algunas veces puede ir seguida de una hiperglucemia.Además, bajo la influencia de medicamentos simpaticolíticos como los betabloqueantes, la clonidina, la guanetidina o la reserpina, los signos de contrarregulación adrenérgica pueden atenuarse o desaparecer.

 

¿Puedo tomar Lantus durante el embarazo y la lactancia?

Embarazo No se dispone de datos clínicos sobre la exposición de la insulina glargina durante el embarazo en ensayos clínicos controlados. En estudios de post-comercialización, un número limitado de exposiciones durante el embarazo indican que la insulina glargina no tiene efectos adversos sobre el embarazo, la salud del feto ni del recién nacido. Hasta la fecha, no se encuentran disponibles otros datos epidemiológicos relevantesLos estudios en animales no muestran efectos dañinos directos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal. Los datos clínicos disponibles son insuficientes para excluir un riesgo. El uso de Lantus puede ser considerado en el embarazo, si fuera necesario. Es esencial que las pacientes con diabetes preexistente o gravídica mantengan un buen control metabólico durante la gestación. Las necesidades de insulina pueden disminuir durante el primer trimestre y generalmente aumentan durante el segundo y tercer trimestre. Inmediatamente después del parto, las necesidades de insulina disminuyen de forma rápida (aumento del riesgo de hipoglucemia), siendo esencial un control cuidadoso de la glucosa. Lactancia Las mujeres en periodo de lactancia pueden necesitar ajustes en la dosis de insulina y en la dieta.

 

¿Se puede conducir tomando Lantus?

La capacidad de concentración y de reacción del paciente puede verse afectada a consecuencia de una hipoglucemia o una hiperglucemia o, por ejemplo, como consecuencia de un trastorno visual. Esto puede ser causa de riesgo en situaciones en que estas capacidades sean de especial importancia (p.ej. conducir un automóvil o manejar maquinaria).Debe advertirse a los pacientes que adopten precauciones para evitar una hipoglucemia mientras conducen. Esto es particularmente importante en aquellos pacientes con ausencia o reducción de la capacidad para percibir los síntomas de aviso de hipoglucemia, o que padecen episodios frecuentes de hipoglucemia. Deberá considerarse la conveniencia de conducir o manejar maquinaria en estas circunstancias.

 

Efectos secundarios de Lantus

La hipoglucemia, que es, por lo general, el efecto indeseable más frecuente de la terapia con insulina, puede producirse si la dosis de insulina es muy elevada en relación con las necesidades de la misma. A continuación se enumeran según el sistema órgano-clase y en orden decreciente de incidencia, las siguientes reacciones adversas relacionadas, procedentes de ensayos clínicos (muy frecuentes: >1/10; frecuentes: > 1/100, 1/1.000, 1/10.000, < 1/1.000; muy raras: < 1/10.000).Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad dentro de cada frecuencia.Trastornos del metabolismo y de la nutriciónMuy frecuentes: Hipoglucemia Las crisis hipoglucémicas graves, especialmente si muestran un patrón recurrente, pueden producir lesiones neurológicas. Los episodios hipoglucémicos prolongados o graves pueden tener un desenlace fatal.En muchos pacientes, los signos y síntomas de neuroglucopenia están precedidos por signos de contrarregulación adrenérgica. En general, cuanto mayor y más rápido es el descenso de la glucemia, más marcado es el fenómeno de contrarregulación y sus síntomas.Trastornos del sistema inmunológicoRaras: Reacción alérgica Las reacciones alérgicas de tipo inmediato a la insulina son raras. Estas reacciones a la insulina (incluyendo la insulina glargina) o a los excipientes, pueden acompañarse, por ejemplo, de reacciones cutáneas generalizadas, angioedema, broncoespasmo, hipotensión y shock, pudiendo poner en peligro la vida del paciente.La administración de insulina puede dar lugar a la formación de anticuerpos antiinsulina. En ciertos estudios clínicos se observaron anticuerpos que presentaban reacción cruzada con la insulina humana y la insulina glargina, con la misma frecuencia tanto en los grupos de tratamiento con insulina-NPH como con insulina glargina. En raras ocasiones, la presencia de estos anticuerpos antiinsulina puede precisar un ajuste de la dosis de insulina para corregir una tendencia a la hiper o a la hipoglucemia.Trastornos del sistema nerviosoMuy raras: DisgeusiaTrastornos ocularesRaras: Trastorno visual Un cambio importante en el control de la glucemia puede provocar un trastorno visual temporal, debido a la alteración temporal de la turgencia y, por tanto, del índice de refracción del cristalino. Raras: Retinopatía La mejora a largo plazo del control de la glucemia reduce el riesgo de progresión de la retinopatía diabética. Sin embargo, la intensificación de la terapia con insulina, con una mejora brusca del control de la glucemia, puede dar lugar a un deterioro temporal de la retinopatía diabética. En pacientes con retinopatía proliferativa, especialmente si no se ha tratado con láser, los episodios hipoglucémicos graves pueden ocasionar una amaurosis transitoria. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneoAl igual que con cualquier terapia insulínica, se puede producir una lipodistrofia en el punto de inyección que retrase la absorción local de la insulina. La rotación continua del punto de inyección dentro de una misma área de inyección puede ser útil para reducir o evitar estas reacciones.Frecuentes: LipohipertrofiaPoco frecuentes: lipoatrofiaTrastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivoMuy raras: MialgiaTrastornos generales y alteraciones en el lugar de administraciónFrecuentes: Reacciones en el punto de inyección Entre estas reacciones se observaron el enrojecimiento, dolor, prurito, urticaria, tumefacción o inflamación. La mayor parte de las reacciones leves a la insulina, en el punto de inyección, se resuelven habitualmente en unos días o en pocas semanas.Raras: EdemaRaras veces, la insulina puede ocasionar retención de sodio y edema, especialmente si se corrige un control metabólico previo deficiente, con un tratamiento insulínico intensivo.Población pediátricaEn general, el perfil de seguridad en pacientes ≤ 18 años es similar al perfil de seguridad en pacientes > 18 años. Los informes de acontecimientos adversos recibidos después de los estudios postcomercialización incluyeron relativamente más frecuentemente reacciones en el lugar de inyección (dolor en el lugar de inyección, reacción en el lugar de inyección) y reacciones en la piel (rash, urticaria) en pacientes ≤ 18 años que en pacientes > de 18 años. No existen datos disponibles sobre seguridad en estudios clínicos en pacientes menores de 6 años.

 

Sobredosis de Lantus

SíntomasLa sobredosis de insulina puede dar lugar a hipoglucemia grave y, en ocasiones, de larga duración que puede comportar riesgo para la vida del paciente.MedidasLos episodios leves de hipoglucemia se pueden tratar normalmente con carbohidratos por vía oral, pudiéndose requerir ajustes de la dosis dLantus Solostar Sol. Iny. 100Ui/Ml, de las pautas dietéticas o del ejercicio físico.Los episodios más graves con coma, crisis o trastornos neurológicos se pueden tratar con glucagón intramuscular/subcutáneo o con solución glucosada concentrada por vía intravenosa. Puede ser necesaria una ingesta mantenida de carbohidratos y someter al paciente a observación porque la hipoglucemia puede recurrir tras una aparente recuperación clínica.

 

Lista de excipientes

Plumas precargadas, cartucho:Cloruro de zinc, m-cresol, glicerol, ácido clorhídrico, hidróxido de sodio, agua para inyección,10 ml vial: cloruro de zinc, m-cresol, glicerol, ácido clorhídrico, polisorbato, 20, hidróxido de sodio, agua para inyección.

 

Incompatibilidades

Lantus no debe mezclarse con otros productos. Es importante asegurarse que las jeringas no contengan vestigios de ningún otro material.

 

Período de validez

LANTUS 100 Unidades/ml Solución inyectable en pluma precargada. Optiset o Solostar: 3años.Período de validez para las plumas en uso: el producto puede conservarse durante un máximo de 4 semanas a una temperatura no superior a 25ºC. Las plumas en uso no deben conservarse en nevera.LANTUS 100 Unidades/ml Solución inyectable en cartucho para Opticlik: Tres años. Periodo de validez tras la primera utilización del cartucho: el producto puede conservarse durante un maximo de 4 semanas a una temperatura no superior a 25ºC. La pluma con un cartucho en su interior no debe conservarse en nevera.LANTUS 100 Unidades/ml Solución inyectable es un vial: Cerrado/viales sin usar: Dos años.Abierto/viales en uso: periodo de validez tras la primera abertura del vial: el producto puede conservarse durante un máximo de 4 semanas a una temperatura no superior a 25ºC. Mantener en el embalaje exterior. Se recomienda anotar en la etiqueta la fecha de la primera extracción del vial.

 

Almacenamiento

Plumas sin utlizar. Cartuchos cerrados y viales cerrados/no en uso:Conservar en nevera (2ºC – 8ºC).Mantener en el embalaje exterior.No congelar.Hay que evitar que la pluma y el envase toque directamente el compartimento de congelación o los acumuladores de frío.Antes de la primera utilización, la pluma debe mantenerse a temperatura ambiente durante 1 o 2 horas.Plumas y cartuchos en uso: viales abiertos/en uso: Para las condiciones de conservación, ver sección Periodo de validez  Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones LANTUS 100 unidades/ml Solución inyectable en pluma precargada. Optiset. Antes del primer uso, la pluma debe conservarse a temperatura ambiente durante 1 o 2 horas. Hay que inspeccionar el cartucho antes de usarlo. Sólo se debe usar si la solución es transparente, incolora, carece de partículas sólidas visibles, y si presenta una consistencia acuosa. Dado que Lantus es una solución, no necesita resuspensión antes de su uso. Las plumas vacías nunca deben reutilizarse y deben desecharse de forma segura. Para prevenir la posible transmisión de enfermedades, cada pluma debe ser utilizada exclusivamente por un solo paciente. Manejo de la ppluma. Las Instrucciones de Uso incluidas en el prospecto deben leerse detenidamente antes de utilizar OptiSet. Información importante para la utilización de Optiset: Insertar siempre una aguja nueva antes de cada uso. Utilizar sólo agujas compatibles para utilizar con OptiSet. Realizar siempre la prueba de seguridad antes de cada inyección. Si se utiliza un nuevo OptiSet, se debe realizar la prueba de seguridad inicial con las 8 unidades preseleccionadas por el fabricante. El selecctor de dosis sólo puede girar en una dirección. Nunca girar el selector de dosis (cambio de dosis) después de haber tirado del botón de inyección. Esta pluma es para uso exclusivo del paciente. No se debe compartir con nadie. Si es otra persona la que realiza la inyección, debe tener especial precaución para evitar accidentes con la aguja y la transmisión de infecciones. Nunca utilizar OptiSet si está dañado o si no está seguro de que está funcionando correctamente. Tener siempre un recambio de OptiSet por si acaso su OptiSet se pierde o está dañado. Instrucciones de conservación. Comprobar las instrucciones sobre cómo almacenar OptiSet. Si OptiSet se conserva en un lugar fresco, se debe sacar de 1 a 2 horas antes de la inyección para atemperarlo. Si la insulina está fría, la inyección es más dolorosa. El OptiSet usado debe desecharse siguiendo los requisitos de las autoridades locales. Mantenimiento. Se debe proteger OptiSet del polvo y la suciedad. Se puede limpiar la parte exterior de su OptiSet frotándolo con un paño húmedo. No sumergir, lavar o lubricar la pluma, ya que ello puede dañarla. OptiSet está diseñado para trabajar de forma exacta y segura. Debe manipularse con cuidado. Evite situaciones en las que OptiSet puede estropearse. Si piensa que su OptiSet puede estar dañado, utilizar uno nuevo. Paso 1. Comprobar la insulina. Después de retirar el capuchón de la pluma, se debe comprobar la etiqueta de la pluma y del contenedor de insulina para asegurarse de que contiene la insulina correcta. El aspecto de la insulina también debería ser comprobado: la solución de insulina debe ser transparente, incolora, sin partículas sólidas visibles y debe tener una consistencia acuosa. No utilice OptiSet si la insulina está turbia, coloreada o presenta partículas. Paso 2. Colocar la aguja. La aguja debe insertarse con cuidado directamente en la pluma. Paso 3. Realización de la prueba de seguridad. Antes de cada inyección debe realizarse una prueba de seguridad. Para un OptiSet nuevo y sin usar, el fabricante ha prefijado una dosis de 8 unidades para la primera prueba de seguridad. Con el OptiSet ya en uso, seleccionar una dosis de 2 unidades girando el selector de dosis hacia delante hasta que el señalizador de dosis indica el 2. El selector de dosis sólo girará en una dirección. Tirar completamente del botón de inyección para cargar la dosis. No girar nunca el selector de dosis después de haber tirado del botón de inyección. Los protectores exterior e interior de la aguja deben retirarse. Guardar el protector exterior para eliminar la aguja usada. Mientras se sujeta la pluma con la aguja apuntando hacia arriba, golpear con el dedo el contenedor de insulina de tal forma que cualquier burbuja de aire suba hacia arriba. Entonces el botón de inyección debe presionarse hasta el final. Si ha salido insulina a través del extremo de la aguja, la pluma y la aguja funcionan correctamente. Si no aparece insulina a través del extremo de la aguja, se debe repetir el paso 3 dos veces más, hasta que aparezca insulina en el extremo de la aguja. Si aún así no sale insulina, cambiar la aguja, ya que podría estar bloqueada, e intentarlo de nuevo. Si no sale insulina después de cambiar la aguja, el OptiSet podría estar dañado. No utilice este OptiSet..Paso 4. Seleccionar la dosis. Puede fijarse la dosis en pasos de 2 unidades, desde un mínimo de 2 unidades hasta un máximo de 40 unidades. Si se necesita una dosis mayor de 40 unidades deberían administrarse dos inyecciones o más. Comprobar si hay suficiente insulina para la dosis. La escala de insulina residual del depósito transparente de insulina muestra aproximadamente cuanta insulina queda en el OptiSet. Esta escala no se debe utilizar para fijar la dosis de insulina. Si el émbolo negro se encuentra al comienzo de la banda de color, entonces hay aproximadamente 20 unidades de insulina disponibles. Si el émbolo negro se encuentra al final de la banda de color, entonces hay aproximadamente 20 unidades de insulina disponibles. El selector de la dosis debería girarse hacia delante hasta que el señalizador de la dosis indique la dosis necesaria. Paso 5. Carga de la dosis. Se debe tirar del botón de inyección hasta donde sea posible para cargar la pluma. Comprobar si la dosis seleccionada está completamente cargada. El botón de inyección sólo llegará a la cantidad de insulina que queda en el depósito. El botón de inyección permite comprobar la dosis real cargada. El botón de inyección debe mantenerse en tensión durante esta comprobación. La última línea gruesa visible del botón de inyección muestra la cantidad de insulina cargada. Cuando se mantiene hacia fuera el botón de inyección, sólo se puede ver la parte superior de esta línea gruesa. Paso 6. Inyección de la dosis. El paciente debe ser instruido en la técnica de inyección por su profesional sanitario. La aguja debe insertarse en la piel. El botón de inyección debe presionarse hasta el final. Se oirá “clic” que cesará cuando el botón de inyección esté completamente presionado. Antes de retirar la aguja de la piel, el botón de inyección debe mantenerse presionado durante 10 segundos. Esto garantiza que ha sido liberada la dosis completa de insulina. Paso 7. Extracción y eliminación de la aguja. La aguja debe eliminarse después de cada inyección. Esto contribuirá a evitar la contaminación y/o infección, así como la entrada de aire en el depósito de insulina y el goteo de insulina, los cuales pueden causar una dosificación incorrecta, Las agujas no deben reutilizarse. Colocar de nuevo el capuchón de la pluma.LANTUS 100 unidades/ml Solución inyectable en pluma precargada. Solostar. Antes del primer uso, la pluma debe conservarse a temperatura ambiente durante 1 o 2 horas. Inspeccionar el cartucho antes de usarlo. Sólo se debe utilizar si la solución es transparente, incolora, carece de partículas sólidas visibles, y si presenta una consistencia acuosa. Dado que Lantus es una solución, no necesita resuspensión antes de su uso. Las plumas vacías nunca deben reutilizarse y deben desecharse de forma segura. Para prevenir la posible transmisión de enfermedades, cada pluma debe utilizarse exclusivamente por un solo paciente. Manejo de la pluma. Las Instrucciones de Uso incluidas en el prospecto deben leerse detenidamente antes de utilizar SoloStar. Información importante para la utilización de SoloStar: Antes de cada uso, siempre se debe insertar una aguja nueva y realizar la prueba de seguridad. Utilizar sólo las agujas compatibles con SoloStar. Se debe tener especial cuidado para evitar accidentes con la aguja y la transmisión de infecciones. Nunca utilice SoloStar si está dañado, o si no está seguro de que funciona correctamente. Se debe disponer siempre de un SoloStar de reserva, por si su SoloStar se pierde o estropea. Instrucciones de Conservación Revise la sección de este manual sobre las instrucciones de cómo conservar SoloStar. Si SoloStar se encuentra almacenado en frío, debe sacarse de 1 a 2 horas antes de la inyección para atemperarlo. La inyección de insulina fría es más dolorosa. El SoloStar utilizado debe desecharse tal y como indiquen sus autoridades locales. Mantenimiento SoloStar debe protegerse del polvo y la suciedad. Usted puede limpiar la parte exterior de su SoloStar con un trapo húmedo. No ponga en remojo, lave o lubrique la pluma, podría estropearla. SoloStar está diseñado para funcionar con precisión y seguridad. Debe manipularse con cuidado. Evite situaciones en las que SoloStar podría estropearse. Si le preocupa que su SoloStar pueda estar estropeado, utilice uno nuevo. Paso 1. Comprobación de la insulina Se debe comprobar la etiqueta de la pluma para asegurarse de que contiene la insulina correcta. Lantus SoloStar es gris con un botón de inyección morado. Después de retirar el capuchón de la pluma, el aspecto de la insulina también debería ser comprobado: la solución de insulina debe ser transparente, incolora, sin partículas sólidas visibles y debe tener una consistencia acuosa. Paso 2. Colocación de la aguja Solamente deben utilizarse las agujas que son compatibles con SoloStar. Se debe utilizar siempre una aguja estéril para cada inyección. Después de quitar el capuchón, la aguja debe insertarse con cuidado directamente en la pluma. Paso 3. Prueba de seguridad Antes de cada inyección debe realizarse una prueba de seguridad para asegurarse de que la pluma y la aguja funcionan correctamente y para eliminar las burbujas de aire. Seleccionar una dosis de 2. Quitar los protectores exterior e interior de la aguja. Mientras sujeta la pluma con aguja apuntando hacia arriba, el reservorio de insulina debe golpearse ligeramente con el dedo hasta que las burbujas de aire suban hacia arriba, hacia la aguja. Presionar el botón de inyección completamente. Si la insulina sale a través del extremo de la aguja, la pluma y la aguja funcionan correctamente. Si no aparece insulina en el extremo de la aguja, el paso 3 debe repetirse hasta que aparezca insulina en el extremo de la aguja. Paso 4. Selección de la dosis Puede fijarse la dosis en pasos de 1 unidad, desde un mínimo de 1 unidad hasta un máximo de 80 unidades. Si se necesita una dosis mayor de 80 unidades deberían administrarse dos inyecciones o más. Después de la prueba de seguridad la ventana de la dosis debe marcar “0”. Si es así la dosis puede ser seleccionada. Paso 5. Inyección de la dosis. El paciente debe ser instruido en la técnica de inyección por su profesional sanitario. La aguja debe insertarse en la piel. El botón de inyección debe presionarse completamente. Antes de retirar la aguja, el botón de inyección debe mantenerse presionado durante 10 segundos. Esto garantiza que la dosis completa de insulina ha sido inyectada. Paso 6. Retirada y Eliminación de la aguja La aguja siempre debe eliminarse y desecharse después de cada inyección. Esto ayudará a prevenir contaminaciones y/o infecciones, la entrada de aire en el reservorio de insulina y la pérdida de insulina. Las agujas no deben reutilizarse. Se debe tener especial precaución cuando se retira y desecha la aguja. Siga las recomendaciones de seguridad para retirar y desechar las agujas (p. ej. técnica de colocar el protector con una mano) para reducir el riesgo de accidentes y transmisión de enfermedades infecciosas. El capuchón de la pluma debe colocarse en la pluma.LANTUS 100 unidades/ml Solución inyectable en un cartucho para Opticlick. Los cartuchos para Opticlick tienen que utilizarse sólo con Opticlick y tal y como se recomienda en la información facilitada por el fabricante del dispositivo. Las instrucciones del fabricante para el uso de la pluma deben seguirse cuidadosamente al cargar el cartucho, insertar la aguja y administrar la inyección de insulina. Si Opticlick está dañado, o no funciona correctamente (debido a defectos mecánicos), debe desecharse y utilizar un Opticlick nuevo. Antes de su inserción en la pluma, el cartucho debe mantenerse a temperatura ambiente durante 1 a 2 horas. Hay que inspeccionar el cartucho antes de usarlo. Sólo se debe usar si el cartucho está intacto y la solución es transparente, incolora, carece de particulas sólidas visibles, y si presenta una consistencia acuosa. Dado que Lantus es una solución, no necesita resuspensión antes de su uso. Antes de la inyección deben eliminarse del cartucho las burbujas de aire que se formen. Los cartuchos vacíos no deben rellenarse. Si la pluma no funciona correctamente, la solución podría extraerse del cartucho con una jeringa (adecuada para una insulina de 100 Unidades/ml), e inyectarse.Manejo de la pluma
LANTUS 100 Unidades/ml Solución inyectable en un vial:Hay que inspeccionar el vial antes de usarlo. Sólo se debe usar si la solución es transparente, incolora, carece de particulas sólidas visibles, y si presenta una consistencia acuosa. Dado que LANTUS es una solución, no necesita disolución antes de su uso.

 

Contenido del envase

LANTUS 100 unidades/ml Solución inyectable en pluma precargada. Optiset Solución de 3 ml en un cartucho (vidrio incoloro de tipo 1) con un émbolo negro (caucho de bromobutilo) y una cápsula (aluminio con pestaña) con un tapón (caucho de bromobutilo o laminado de poliisopreno y bromobutilo).Los cartuchos están sellados en un inyector de pluma desechable. Las agujas no se incluyen en el estuche. Se presenta en envases de 5 plumas.LANTUS 100 unidades/ml Solución inyectable en pluma precargada. Solostar. Solución de 3 ml en un cartucho (vidrio incoloro de tipo 1) con un émbolo negro (caucho de bromobutilo) y una cápsula (aluminio con pestaña) con un tapón (caucho de bromobutilo o laminado de poliisopreno y bromobutilo). Los cartuchos están sellados en un inyector de pluma desechable.Las agujas no se incluyen en el estuche. Se presenta en envases de 5 plumas.LANTUS 100 unidades/ml Solución inyectable en un cartucho para Opticlik.Solución de 3 ml en un cartucho (vidrio incoloro de tipo 1) con un émbolo negro (caucho de bromobutilo) y una cápsula (aluminio con pestaña) con un tapón (caucho de bromobutilo o laminado de poliisopreno y bromobutilo). El cartucho de vidrio está integrado de manera irreversible en un contenedor transparente y ensamblado a un mecanismo de plástico con un cilindro enroscado en un extremo. Se presentan en envases de 5 cartuchos para Oticlick. LANTUS 100 unidades/ml Solución inyectable en un vial. Solución de 10 ml en un vial (vidrio incoloro tipo 1, caucho laminado de polipropileno con una cápsula (aluminio con pestaña), un tapón (tipo 1, caucho laminado de polisiopreno y bromobutilo) y una tapa extraíble de polipropileno). Se presenta en envases de 1 vial.

 

Titular de la autorización

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Alemania.

 

Número de la autorización

EU/1/00/134/008-011 EU/1/00/134/018-021EU/1/00/134/022-029EU/1/00/134/001-004EU/1/00/134/012

 

Fecha de la primera autorización

Fecha de la primera autorización: 9 de junio de2000Fecha de la primera renovación: 9de junio de 2005

 

Fecha de revisión del texto

Noviembre 2007

 

Precio de Lantus

Lantus 100 Unidades/ml Solución inyectable en pluma precargada. Optiset. Envase con 5 plumas desechables de 3 ml, 76,95 €. CN 7390527Lantus 100 Unidades/ml Solución inyectable en pluma precargada. Solostar. Envase con 5 plumas desechables de 3 ml, 76,95 € CN 656076.1Lantus 100 Unidades/ml Solución inyectable en cartucho para Opticlik: Envase con 5 cartuchos de 3 ml, 76,95 € CN. 650314.0 Lantus 100 Unidades/ml Solución inyectable es un vial: Envase con un vial contiene de 10 ml, 51,30 €, CN 831453.9

 

Condiciones de dispensación

Con receta médica. Aportación reducida. Tratamiento de Larga Duración.