Lexxema Ungento 0,1%

 

¿Cómo se presenta Lexxema?

Crema. Pomada. Ungüento. Solución para uso cutáneo.

 

¿Para que sirve Lexxema? Indicaciones terapéuticas

Lexxema Crema, Lexxema Pomada y Lexxema Ungüento: Tratamiento del eczema endógeno (dermatitis atópica, neurodermatitis), eczema de contacto, eczema degenerativo, dishidrótico, vulgar, eczema en niños.Lexxema Solucion Para Uso Cutaneo:Tratamiento de dermatosis inflamatorias y pruriginosas del cuero cabelludo, p. ej.: eczema endógeno (dermatitis atópica, neurodermatitis), eczema seborréico, eczema de contacto, eczema numular, eczema vulgar.

 

¿Cómo tomar Lexxema?

Los glucocorticoides se deben usar a la menor dosis posible y el menor tiempo posible, especialmente en niños.Lexxema Crema, Lexxema Pomada y Lexxema Ungüento: En general, la formulación de Lexxema en función de la condición de la piel, se aplica una vez al día en capa fina sobre la zona afectada.Se han llevado a cabo ensayos clínicos con tratamientos de hasta 12 semanas en adultos y cuatro semanas en niños, sin haberse observado efectos sistémicos.Lexxema Solucion Para Uso Cutaneo:Lexxema Solucion Para Uso Cutaneo se aplica una vez al día en las zonas afectadas del cuero cabelludo, en forma de gotas, haciéndola penetrar con un suave masaje.Se han llevado a cabo ensayos clínicos con tratamientos de hasta 4 semanas en adultos, sin haberse observado efectos sistémicos.En general, la duración del tratamiento con corticoides tópicos debe ser lo más corta posible.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Lexxema?

Procesos tuberculosos o luéticos en el área a tratar; enfermedades víricas (p. ej., varicela, herpes, herpes zoster), rosácea, dermatitis perioral, úlceras, acné vulgar, enfermedades atróficas de la piel y reacciones cutáneas postvacunales. Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes. Debido a la falta de experiencia, no debe aplicarse en niños menores de 4 meses. En niños de edad comprendida entre 4 meses y 3 años, se debe hacer una valoración cuidadosa de la relación beneficio/riesgo.

 

Advertencias y precauciones

En las enfermedades de la piel con infección bacteriana y/o fúngica, se requiere un tratamiento específico adicional.El uso de corticoides de uso cutáneo puede favorecer el desarrollo de infecciones localizadas de la piel. Si la piel se seca excesivamente durante un tratamiento prolongado con la crema, debe cambiarse a alguna de las formulaciones con mayor contenido en grasa (pomada o ungüento).Lexxema no debe emplearse ni en los ojos ni en heridas abiertas y mucosas.Si Lexxema se aplica en la cara, debe evitarse el contacto con los ojos.No debe aplicarse Lexxema en la cara en caso de presentar rosácea o dermatitis perioral.En tratamientos con Lexxema Crema, Lexxema Pomada y Lexxema Ungüento en áreas extensas (40-60%) de la superficie de la piel o incluso bajo oclusión no se ha observado ningún trastorno de la función adrenocortical, ni en adultos ni en niños. No obstante, en el tratamiento de superficies extensas debe limitarse en lo posible la duración del tratamiento. Los pañales actúan como vendaje oclusivo, lo que debe ser tenido en cuenta en tratamiento con Lexxema en niños.No debe emplearse Lexxema Solucion Para Uso Cutaneo bajo oclusión.Se recomienda la suspensión gradual de los tratamientos prolongados.Como ocurre con todos los glucocorticoides, el uso inadecuado dLexxema Ungento 0,1% puede enmascarar la sintomatología clínica de otro proceso.Hasta la fecha no se dispone de experiencia clínica sobre el empleo de Lexxema Solucion Para Uso Cutaneo en niños.Se informa a los deportistas que Lexxema Ungento 0,1% contiene un componente que puede dar positivo en los análisis de dopaje.

 

Interacciones

Hasta el momento no se conoce ninguna.

 

¿Puedo tomar Lexxema durante el embarazo y la lactancia?

Antes de comenzar el tratamiento con Lexxema debe evaluarse cuidadosamente la relación beneficio/riesgo. Como norma general, durante los 3 primeros meses del embarazo no se deben utilizar preparados de uso cutáneo que contengan glucocorticoides. Concretamente debe evitarse el tratamiento de zonas extensas. Las mujeres lactantes no deben tratarse las mamas con el preparado.

 

¿Se puede conducir tomando Lexxema?

No procede debido al perfil farmacológico del producto.

 

Efectos secundarios de Lexxema

En casos aislados, y bajo tratamiento con Lexxema, pueden aparecer manifestaciones concomitantes locales, tales como picor, ardor, eritema o vesiculación.Ocasionalmente, el contenido alcohólico de Lexxema Solucion Para Uso Cutaneo puede originar irritación cutánea local, tal como una sensación leve y transitoria de ardor. Con menor frecuencia puede producir picor, eritema, sequedad de la piel o foliculitis.En tratamientos con corticoides potentes pueden ocurrir la aparición de atrofia cutánea, telangiectasias, estrías y alteraciones de la piel. No obstante, durante la investigación clínica con Lexxema Crema, Lexxema Pomada y Lexxema Ungüento, y en tratamientos de hasta 12 semanas en adultos y de hasta 4 semanas en niños, ninguna de las anteriores reacciones adversas tuvieron lugar.En raras ocasiones pueden tener lugar las siguientes reacciones adversas: foliculitis; hipertricosis; dermatitis perioral; reacciones alérgicas cutáneas a cualquiera de los ingredientes del preparado.

 

Sobredosis de Lexxema

Los resultados de los estudios de toxicidad aguda realizados con metilpredinisolona aceponato (MPA), no indican que se pueda esperar riesgo alguno de intoxicación aguda después de la aplicación tópica de una sobredosis, en todas las formulaciones (aplicación sobre un área extensa en condiciones favorables de absorción) o tras la ingestión oral inadvertida de crema, pomada o ungüento. Tras la ingestión oral inadvertida de la solución, pueden esperarse efectos por el contenido en isopropanol de la base. Estos efectos pueden manifestarse en forma de síntomas de depresión del SNC tras la ingesta de sólo unos pocos mililitros.Como signo de una aplicación tópica excesivamente prolongada o intensa del corticoide pueden aparecer síntomas de atrofia cutánea tales como adelgazamiento de la piel, telangiectasias y estrías (en particular intertriginosas). El tratamiento debe suspenderse si aparecieran tales síntomas de atrofia cutánea como resultado de una sobredosificación tópica. En general, los síntomas cutáneos remiten de 10 a 14 días después de suspendido el tratamiento.

 

Lista de excipientes

Lexxema Crema: Decil oleato, glicerol monoestearato, 40-50% (p/p), alcohol cetoestearílico, grasa dura, softisan 378, polioxil-40-estearato, glicerol 85% (p/p), edetato de disodio, alcohol bencílico, butil hidroxitolueno, agua purificada.Lexxema Pomada:Cera blanca, dehymuls E, parafina líquida, parafina sólida, agua purificada.Lexxema Ungüento:Parafina líquida, parafina sólida, cera microcristalina, aceite de ricino hidrogenado.Lexxema Solucion Para Uso Cutaneo: Isopropil miristato, alcohol isopropílico.

 

Incompatibilidades

No se han observado.

 

Período de validez

Lexxema Crema: 3 años.Lexxema Pomada: 3 años.Lexxema Ungüento: 3 años.Lexxema Solucion Para Uso Cutaneo: 3 años.

 

Almacenamiento

La crema no debe almacenarse a temperatura superior a 25oC.La pomada no debe almacenarse a temperatura superior a 25oC.El ungüento no debe almacenarse a temperatura superior a 30oC.La solución no debe almacenarse a temperatura superior a 30oC.

 

Contenido del envase

Lexxema Crema, Lexxema Pomada y Lexxema Ungüento: tubo ciego de aluminio puro, recubierto internamente con laca de resina epoxi. Tapa de rosca de polietileno de alta densidad.Lexxema Solucion Para Uso Cutaneo: frasco multidosis con aplicador y tapón de rosca de polietileno blanco. Envases con 20 y 50 ml.

 

Instrucciones de uso

No son necesarias instrucciones especiales.

 

Titular de la autorización

Italfármaco, s.a. San Rafael, 3.28108 Alcobendas. Madrid.

 

Precio de Lexxema

Lexxema Crema, envase con 30 g, 5,74 €; envase con 60 g, 10,44 €.Lexxema Pomada envase con 30 g, 5,74 €; envase con 60 g, 10,44 €.Lexxema Ungüento, envase con 30 g, 5,74 €; envase con 60 g, 11,72 €. Lexxema Solucion Para Uso Cutaneo, envase con 50 ml, 11,44 €. 

 

Condiciones de dispensación

Con receta médica. Reembolsable por la Seguridad Social. Aportación normal.