Prospecto Masdil Inyectable Amp. 25 Mg
- ¿Para que sirve Masdil? Indicaciones terapéuticas
- ¿Cómo tomar Masdil?
- Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Masdil?
- Advertencias y precauciones
- Interacciones
- ¿Puedo tomar Masdil durante el embarazo y la lactancia?
- Efectos secundarios de Masdil
- Sobredosis de Masdil
- Propiedades farmacológicas
- Incompatibilidades
- Titular de la autorización
- Precio de Masdil
¿Para que sirve Masdil? Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de la taquicardia paroxística supraventricular (TPSV).Tratamiento de la fibrilación o flutter auricular.
¿Cómo tomar Masdil?
Masdil Inyectable se utilizará bajo monitorización médica del paciente (función cardiovascular (ECG, tensión arterial). Se recomiendan las siguientes dosis y pautas:Taquicardia paroxística supraventricular:Bolo endovenoso inicial de 0,25 mg/kg en dos minutos. De no observarse respuesta a los 15 minutos, se administrará un bolo de 0,35 mg/kg durante dos minutos.Fibrilación/flutter auricular:Bolo endovenoso inicial de 0,25 mg/kg en dos minutos. De no observarse respuesta a los 15 minutos, se administrará un bolo de 0,35 mg/kg durante dos minutos, seguidos de una perfusión de 10-15 mg/hora.Los posibles efectos negativos cardiovasculares son análogos a los observados con el tratamiento por vía oral y similares a los de otros calcioantagonistas. Suelen aparecer cuando se utilizan dosis elevadas y pueden ser fácilmente reconocidos si el paciente se halla bajo control electrocardiográfico y hemodinámico básico (tensión arterial), controlándose de forma inmediata ajustando la dosis de perfusión.
Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Masdil?
Masdil Inyectable no debe ser administrado en casos de shock cardiogénico (excepto cuando sea causado por una arritmia), insuficiencia cardíaca descompensada, síndrome del nodo sinusal enfermo, alteración en la conducción (bloqueo sinoauricular o auriculoventricular de grados II o III, excepto en pacientes con marcapasos), o en casos de bradicardia (frecuencia cardíaca inferior a 55 latidos por minuto).Masdil Inyectable no debe administrarse en la fibrilación o flutter auricular con síndrome de WPW.
Advertencias y precauciones
Masdil Inyectable se debe administrar con precaución en pacientes con bloqueo AV de primer grado, bloqueos de rama izquierda y/o derecha, asi como hipotensión arterial sintomática. No se ha establecido la seguridad y eficacia de su utilización en niños.
Interacciones
Masdil Inyectable tiene un efecto inhibidor en la conducción cardíaca, particularmente de la conducción AV. Así pues la administración concomitante de Masdil Inyectable y otros fármacos que deprimen la función cardíaca (cardiodepresores) y/o conducción cardíaca (conducción AV), por ejemplo beta-bloqueantes, otros Ca-antagonistas con efectos depresores en el nódulo AV, glicósidos cardíacos o antiarrítmicos pueden provocar una intensificación del efecto (mayor grado de bloqueo AV, reducción de la frecuencia cardíaca, disminución más pronunciada en la tensión arterial, posible aparición de fallo cardíaco). Masdil Inyectable está contraindicado en pacientes que reciban un tratamiento preoperatorio con amiodarona. Deberá disponerse de la posibilidad de colocación de marcapasos cuando se administre Masdil Inyectable. Se debe evitar la administración concomitante de un betabloqueante IV y Masdil Inyectable. En administración aguda concomitante de diltiazem parenteral y glicósidos cardíacos los efectos aditivos en las funciones del seno y nodo AV deben ser previamente consideradas. Los niveles plasmáticos de carbamazepina y ciclosporina A pueden aumentar en el tratamiento concomitante con diltiazem. La reducción o la discontinuación de diltiazem en el tratamiento a largo plazo con ciclosporina A puede producir una disminución en los niveles de ésta. En este caso es necesario realizar un ajuste en la dosis de la ciclosporina A para evitar el peligro de un rechazo al trasplante.El efecto hipotensor de Masdil Inyectable debe ser considerado en pacientes que toman fármacos antihipertensivos.Es posible el tratamiento concomitante con nitroglicerina o nitratos de larga duración. No se ha observado ninguna interacción negativa. Las investigaciones han demostrado que se obtiene un efecto aditivo en la combinación de diltiazem con nitratos.En tratamiento concomitante con cimetidina puede producirse un aumento significativo de los niveles plasmáticos de diltiazem, lo que debe ser tenido en cuenta.
¿Puedo tomar Masdil durante el embarazo y la lactancia?
Masdil Inyectable no debe ser administrado, en ningún caso durante el embarazo ni a mujeres que no estén utilizando un medio de contracepción eficaz. No debe ser utilizado por madres lactantes. En caso de ser necesaria su utilización se suspenderá la lactancia materna.
Efectos secundarios de Masdil
Se pueden presentar reacciones individuales al tratamiento con Masdil Inyectable, especialmente a las dosis de rango más alto y/o en casos de anterior daño cardíaco. Tales reacciones incluyen un enlentecimiento de la frecuencia cardíaca (bradicardia), trastornos en la conducción (sinoauricular o bloqueo AV) disminución de la función ventricular o marcado descenso de la presión arterial (hipotensión). En casos muy aislados se puede producir dolor de cabeza.En casos individuales se ha informado la aparición de reacciones de hipersensibilidad en la piel (entre ellas eritema multiforme). No se ha demostrado aún una relación causal con la administración de diltiazem, sin embargo, no debe ser descartada la aparición de estas manifestaciones bajo tratamiento con Masdil Inyectable.
Sobredosis de Masdil
En caso de sobredosis, puede observarse bradicardia o una hipotensión marcada. Los antídotos propuestos son: atropina, glucagón o adrenalina. En caso de bradicardia severa, puede ser necesaria la implantación de marcapasos temporal. Consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 915 62 04 20.
Propiedades farmacológicas
Masdil Inyectable reduce los requerimientos de oxígeno del miocardio directamente por intervención en los procesos metabólicos consumidores de energía de las células del músculo cardíaco e indirectamente reduciendo la resistencia periférica, así pues reduce la postcarga cardíaca. La disminución en la resistencia periférica se basa en una reducción del tono muscular liso vascular. Esto produce una disminución en la resistencia vascular coronaria y un aumento del flujo sanguíneo miocárdico.Asimismo presenta un efecto preventivo de los espasmos coronarios. El perfil farmacológico de acción de Masdil Inyectable se basa en la inhibición del influjo del calcio en las células del músculo cardíaco, musculatura vascular lisa y células del sistema de conducción cardíaco, dando lugar a una reducción de la concentración del calcio en estas células.
Incompatibilidades
En numerosos casos, diltiazem se ha administrado de forma concomitante con anticoagulantes, diuréticos, antidiabéticos orales, hipouricemiantes o hipolipemiantes. No se ha observado ninguna incompatibilidad entre diltiazem y ninguno de esos fármacos.
Titular de la autorización
Laboratorios Dr. Esteve, s.a. Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221.08041 Barcelona.
Precio de Masdil
Masdil Inyectable Ampollas, envase con 5 ampollas de 25 mg de diltiazem y 5 ampollas con agua para inyección de 4 ml, 4,81 €.Con receta médica. Aportación reducida. TLD.