Prospecto Mastical comprimidos Masticable 1250 Mg
- ¿Cómo se presenta Mastical?
- ¿Para que sirve Mastical? Indicaciones terapéuticas
- ¿Cómo tomar Mastical?
- Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Mastical?
- Advertencias y precauciones
- Interacciones
- ¿Puedo tomar Mastical durante el embarazo y la lactancia?
- ¿Se puede conducir tomando Mastical?
- Efectos secundarios de Mastical
- Sobredosis de Mastical
- Lista de excipientes
- Incompatibilidades
- Período de validez
- Almacenamiento
- Contenido del envase
- Instrucciones de uso
- Titular de la autorización
- Número de la autorización
- Fecha de la primera autorización
- Fecha de revisión del texto
- Precio de Mastical
¿Cómo se presenta Mastical?
Comprimidos masticables.Comprimidos redondos, blancos, no recubiertos y convexos. Pueden presentar un ligero moteado.
¿Para que sirve Mastical? Indicaciones terapéuticas
Prevención y tratamiento de la deficiencia de calcio. Suplementos de calcio como adyuvante del tratamiento específico en la prevención y tratamiento de la osteoporosis. Quelante de fosfato en la hiperfosfatemia.
¿Cómo tomar Mastical?
Prevención y tratamiento de la deficiencia de calcio:Adultos: 500-1.500 mg al día.Niños: 500-1.000 mg al día.Tratamiento adyuvante en la osteoporosis:Adultos: 500-1.500 mg al día.Hiperfosfatemia:Dosificación individual. Habitualmente se requieren 2 - 8 g de calcio al día divididos en 2 - 4 dosis. Los comprimidos deben tomarse con las comidas con el fin de que se unan al fosfato de los alimentos.El comprimido debe masticarse o chuparse.
Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Mastical?
Enfermedades y/o situaciones que dan lugar a hipercalcemia y/o hipercalciuria.Nefrolitiasis.Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Advertencias y precauciones
Los comprimidos de 500 mg de calcio contienen aspartamo y deberían evitarse en pacientes con fenilcetonuria.Los comprimidos de Mastical contienen sorbitol E240. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deberían tomar Mastical comprimidos Masticable 1250 Mg.En la insuficiencia renal los comprimidos de Mastical deben administrarse sólo en condiciones en las que se controle la hiperfosfatemia. Se deben tomar precauciones en pacientes con antecedentes de cálculos renales.Durante el tratamiento a dosis elevadas y especialmente durante el tratamiento concomitante con vitamina D, hay riesgo de de hipercalcemia con la consiguiente alteración de la función renal. En estos pacientes deben controlarse los niveles séricos de calcio y monitorizarse la función renal.
Interacciones
Los diuréticos tiazídicos reducen la excreción urinaria de calcio. Debido al aumento del riesgo de hipercalcemia, debe controlarse regularmente el calcio sérico durante el uso concomitante de diuréticos tiazídicos. Los corticosteroides sistémicos reducen la absorción de calcio. Durante su uso concomitante, puede ser necesario aumentar la dosis de Mastical.El carbonato cálcico puede interferir con la absorción de preparaciones de tetraciclinas administradas de forma concomitante. Por este motivo, las preparaciones de tetraciclinas deben administrarse al menos dos horas antes o de cuatro a seis horas después de la ingesta oral de calcio.La hipercalcemia puede aumentar la toxicidad de los glucósidos cardíacos durante el tratamiento con calcio. Los pacientes deben controlarse mediante electrocardiograma (ECG) y niveles séricos de calcio.Si se utiliza un bifosfonato o fluoruro sódico de forma concomitante, esta preparación deberá administrarse al menos tres horas antes de la ingesta de Mastical pues puede reducirse la absorción gastrointestinal. El ácido oxálico (presente en las espinacas y el ruibarbo) y el ácido fítico (presente en los cereales integrales) pueden inhibir la absorción de calcio a través de la formación de compuestos insolubles con los iones de calcio. El paciente no debe tomar productos con calcio en las dos horas siguientes a haber tomado alimentos con alto contenido en ácido oxálico y ácido fítico.
¿Puedo tomar Mastical durante el embarazo y la lactancia?
La ingesta diaria adecuada (incluyendo alimentos y suplementos) en mujeres embarazadas y en período de lactancia es de 1.000 - 1.300 mg de calcio. Durante el embarazo, la ingesta diaria de calcio no debe superar los 1.500 mg. Durante la lactancia se secretan en la leche cantidades importantes de calcio. Mastical puede utilizarse durante el embarazo en caso de una deficiencia de calcio.
¿Se puede conducir tomando Mastical?
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. No obstante, no es probable que se presenten efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
Efectos secundarios de Mastical
A continuación se incluyen las reacciones adversas clasificadas por órganos y sistemas y por frecuencias Las frecuencias se definen como: poco frecuentes (>1/1000, 1/10.000,
Sobredosis de Mastical
La sobredosis puede dar lugar a hipercalcemia. Los síntomas de hipercalcemia pueden ser anorexia, sed, náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, debilidad muscular, fatiga, alteraciones mentales, polidipsia, poliuria, dolor óseo, nefrocalcinosis, cálculos renales y en casos severos, arritmias cardíacas. La hipercalcemia extrema puede producir coma y muerte. Niveles persistentemente elevados de calcio pueden dar lugar a lesión renal irreversible y a calcificación de tejidos blandos.Tratamiento de la hipercalcemia: Debe suspenderse el tratamiento con calcio. También debe suspenderse el tratamiento con diuréticos tiazídicos, litio, vitamina A, vitamina D y glucósidos cardíacos. Vaciamiento gástrico en pacientes con alteración de la conciencia. Rehidratación, y según la severidad, tratamiento aislado o combinado con diuréticos de asa, bifosfonatos, calcitonina y corticosteroides. Deben controlarse los electrolitos séricos, la función renal y la diuresis. En casos severos, los pacientes deben controlarse mediante ECG y PVC.
Lista de excipientes
Sorbitol E 420, povidona, isomalta, aroma (naranja o menta), estearato de magnesio, aspartamo, mono- y diglicéridos de ácidos grasos.
Incompatibilidades
No aplicable.
Período de validez
Envase de comprimidos de polietileno de alta densidad: tres años.
Almacenamiento
Envase de comprimidos de polietileno de alta densidad: No conservar a temperatura superior a 30oC. Mantener el envase perfectamente cerrado para preservarlo de la humedad.
Contenido del envase
Los comprimidos masticables van acondicionados en:Envase de comprimidos de polietileno de alta densidad. Tamaños de los envases: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 y 180 comprimidos (500 mg).30, 60, 90, 100 comprimidos (1.000 mg).Blíster (PVC/PE/PVdC/AI). Tamaño del envase: 50x1 comprimidos (monodosis).Posible comercialización solamente de algunos tamaños de envases.
Instrucciones de uso
Ninguna especial.
Titular de la autorización
NYCOMED PHARMA, S.A.Alsasua 2028023 Madrid (España)
Número de la autorización
No Reg.: 58.828.
Fecha de la primera autorización
Diciembre de 1990/Septiembre de 2000.
Fecha de revisión del texto
Junio 2006.
Precio de Mastical
Mastical Comprimidos masticables, envase con 60 comprimidos masticables, 3,54 €; envase con 90 comprimidos masticables, 5,01 €.Sin receta médica. Aportación normal.