Movalis Sup. 7,5 Mg

 

¿Cómo se presenta Movalis?

SupositoriosSupositorios de color verde amarillento.

 

Datos clínicos

En el transcurso de los estudios preclínicos, el perfil toxicológico del meloxicam ha resultado ser idéntico al de los AINEs: ulceraciones y erosiones gastrointestinales, necrosis de las papilas renales con dosis altas cuando se procede a la administración crónica en dos especies animales.Estudios por vía oral sobre la reproducción en ratas han mostrado una disminución de las ovulaciones e inhibición de las implantaciones, así como efectos embriotóxicos (aumento de las resorciones) a niveles de dosis maternotóxicas de 1 mg/Kg/día y superiores. Los estudios sobre la toxicidad reproductiva en ratas y conejos no revelaron teratogenicidad con dosis orales de hasta 4 mg/kg en ratas y 80 mg/kg en conejos.Los niveles de dosis afectados excedieron la dosis clínica (7,5-15 mg) en un factor de 10 a 5 veces sobre una dosis de mg/kg (individuo de 75 kg). Se han observado efectos fetotóxicos al término de la gestación, efectos que son comunes a todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas. No se ha puesto de manifiesto ningún efecto mutágeno, ni in vitro ni in vivo. En la rata y en el ratón no se ha observado ningún riesgo cancerígeno con dosis muy superiores a las utilizadas habitualmente en clínica.

 

Indicaciones

- Tratamiento sintomático de corta duración de las crisis agudas de artrosis.- Tratamiento sintomático a largo plazo de artritis reumatoide.

 

¿Cómo tomar Movalis?

Vía rectal.La administración rectal ha de realizarse durante el menor tiempo posible, debido al riesgo de toxicidad local añadido a los riesgos de la administración oral.Las reacciones adversas pueden minimizarse utilizando la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas (ver sección Advertencias y precauciones especiales de empleo). Debe reevaluarse periódicamente la necesidad de alivio sintomático del paciente así como la respuesta al tratamiento, especialmente en pacientes con osteoartritis.- Crisis agudas de artrosis: 7,5 mg/día (un supositorio de 7,5 mg). Si es necesario, en caso de no producirse mejoría, la dosis puede aumentarse a 15 mg/día , (un supositorio de 15 mg).- Artritis reumatoide: 15 mg/día (un supositorio de 15 mg).(Ver también “poblaciones especiales”).De acuerdo con la respuesta terapéutica, la dosis puede reducirse a 7,5mg/día (un supositorio de 7,5 mg).NO SOBREPASAR LA DOSIS DE 15 mg/día.Poblaciones especialesAncianos y pacientes que corren un riesgo aumentado de reacciones adversas (ver sección Propiedades farmacocinéticas): La dosis recomendada para el tratamiento de la artritis reumatoide a largo plazo en los ancianos es de 7,5 mg /día. Los pacientes que corren un riesgo aumentado de reacciones adversas deben comenzar el tratamiento con 7,5 mg/día (ver sección Advertencias y precauciones especiales de empleo).Disfunciones renales (ver sección Propiedades farmacocinéticas): En los pacientes dializados con insuficiencia renal grave la posología no deberá rebasar los 7,5 mg diarios. No se requiere reducción de la dosis en pacientes con disfunción renal de leve a moderada (es decir, pacientes con un aclaramiento de creatinina superior a 25 ml/min). (Para pacientes con fallo renal grave no dializado, ver sección Contraindicaciones).Disfunciones hepáticas (ver sección Propiedades farmacocinéticas): No se requiere reducción de la dosis en pacientes con disfunción hepática de leve a moderada. (Para pacientes con alteración grave de la función hepática, ver sección Contraindicaciones).Niños: Movalis no debe administrarse a niños menores de 15 años.Movalis Sup. 7,5 Mg existe en otras formas de dosificación que pueden ser más adecuadas.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Movalis?

Movalis Sup. 7,5 Mg está contraindicado en los siguientes casos:- Embarazo y lactancia (ver sección Embarazo y lactancia);- Hipersensibilidad a meloxicam o a cualquiera de los excipientes o hipersensibilidad a sustancias de acción similar, como p.ej. otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) y ácido acetilsalicílico. Movalis no debe administrarse a pacientes con manifestaciones asmáticas, pólipos nasales, edema angioneurótico o urticaria después de la administración de ácido acetilsalicílico u otros AINEs;- Antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal relacionada con un tratamiento previo con AINEs;- Úlcera/hemorragia péptica activa o antecedentes de úlcera/hemorragia péptica recurrente (doso más episodios distintos confirmados de úlcera o hemorragia);- Antecedentes de proctitis o rectorragias;- Insuficiencia hepática grave;- Insuficiencia renal grave no dializada;- Hemorragia digestiva, hemorragia cerebrovascular u otros trastornos hemorrágicos;- Insuficiencia cardiaca grave.

 

Advertencias

Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas (ver sección Posología y forma de administración y ver abajo riesgos gastrointestinales y cardiovasculares).En caso que el efecto terapéutico sea insuficiente, no se debe exceder la dosis diaria máxima recomendada ni se debe añadir otro AINE al tratamiento, ya que esto puede aumentar la toxicidad sin estar demostrada la ventaja terapéutica. Debe evitarse el uso concomitante de Movalis con AINEs incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2.En ausencia de mejora tras algunos días, debe reevaluarse el beneficio clínico del tratamiento.Deben buscarse antecedentes de esofagitis, gastritis y/o úlcera péptica para asegurarse de su curación total antes del tratamiento con meloxicam. Se buscará sistemáticamente la posible aparición de una recidiva en los pacientes tratados con meloxicam y con este tipo de antecedentes.Efectos gastrointestinales Se han descrito casos de hemorragia, úlcera o perforación gastrointestinal que pueden ser mortales, con todos los AINEs en cualquier momento durante el tratamiento, con o sin síntomas de aviso o antecedentes de trastornos gastrointestinales graves.El riesgo de hemorragia, úlcera o perforación gastrointestinal es mayor con dosis crecientes de AINEs en pacientes con historia de úlcera, especialmente si se complicó con hemorragia o perforación (ver sección Contraindicaciones) y en pacientes ancianos. Estos pacientes deben empezar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Para estos pacientes se debe considerar el tratamiento combinado con agentes protectores (por ej. misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) y también para pacientes que requieren dosis bajas concomitantes de aspirina u otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo gastrointestinal (ver abajo y Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción).Pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, sobre todo cuando son ancianos, deben comunicar cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente hemorragias gastrointestinales), particularmente en las primeras etapas del tratamiento. Se debe aconsejar precaución en pacientes que reciben medicación concomitante que pueda aumentar el riesgo de úlceras o hemorragias como son los corticosteroides orales, anticoagulantes como la warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o antiagregantes plaquetarios como la aspirina (ver sección Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción).Debe interrumpirse el tratamiento en los casos en que se produzca hemorragia gastrointestinal o úlcera en pacientes tratados con Movalis.Los AINEs deben administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) ya que pueden exacerbar estas situaciones (ver sección Reacciones adversas).Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares Los pacientes con antecedentes de hipertensión y/o insuficiencia cardíaca congestiva leve o moderada requieren de un seguimiento y consejo adecuado ya que se han descrito casos de retención de líquidos y edema asociados al tratamiento con AINEs.Ensayos clínicos y datos epidemiológicos sugieren que el uso de algunos AINEs (especialmente a dosis altas y en tratamientos a largo plazo) podría asociarse a un ligero aumento del riesgo de procesos trombóticos arteriales (por ejemplo infarto de miocardio o ictus). No existen datos suficientes para excluir este riesgo con meloxicam.Pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular, solamente deben tratarse con meloxicam después de una cuidadosa consideración. Idéntica consideración debe tenerse antes de iniciar un tratamiento de mayor duración en pacientes con factores de riesgo para sufrir enfermedades cardiovasculares (por ej. hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, fumar).Reacciones cutáneas Se han descrito muy raramente reacciones cutáneas graves, alguna de ellas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, asociadas al uso de AINEs (ver sección Reacciones adversas). Los pacientes parecen presentar mayor riesgo de sufrir estas reacciones al principio del tratamiento: en la mayoría de casos, el comienzo de la reacción tiene lugar en el primer mes de tratamiento. Tras la primera aparición de erupción cutánea, lesiones mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad, debe interrumpirse el tratamiento con Movalis.Como con la mayor parte de los AINEs, se han observado ocasionalmente incrementos en los niveles de las transaminasas séricas, incrementos en la bilirrubina sérica u otros parámetros hepáticos, incrementos en la creatinina sérica y nitrógeno de urea en sangre, así como otras alteraciones de laboratorio. En la mayoría de los casos se trata de alteraciones transitorias y leves. Si la anomalía resulta ser significativa o persistente, conviene interrumpir entonces la administración de meloxicam y realizar las pruebas necesarias.Insuficiencia renal funcional Los AINEs, al inhibir el efecto vasodilatador de las prostaglandinas renales, pueden inducir insuficiencia renal funcional por una disminución de la filtración glomerular. Este efecto adverso es dosis-dependiente. Al principio del tratamiento, o tras un aumento de la dosis, se recomienda controlar la diuresis y la función renal en pacientes con los siguientes factores de riesgo:▪ Pacientes ancianosTratamientos concomitantes con inhibidores de la ECA, antagonistas de la angiotensina II, sartanes, diuréticos (ver sección Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción)▪ Hipovolemia (de cualquier causa)▪ Insuficiencia cardíaca congestiva▪ Insuficiencia renal▪ Síndrome nefrótico▪ Nefropatía lúpica▪ Disfunción hepática grave (albúmina sérica

 

Interacciones

Interacciones Farmacodinámicas:Otros AINEs, incluyendo salicilatos (ácido acetilsalicílico - 3 g/día): La administración simultánea de varios AINEs puede incrementar el riesgo de úlceras y hemorragias gastrointestinales, debido a un efecto sinérgico. No se recomienda el uso concomitante de meloxicam con otros AINEs (er sección Advertencias y precauciones especiales de empleo).Corticosteroides: Riesgo aumentado de úlcera o hemorragia gastrointestinal (ver sección Advertencias y precauciones especiales de empleo).Anticoagulantes orales: Riesgo aumentado de hemorragia, debido a una inhibición de la función plaquetar y de una agresión de la mucosa gastroduodenal. Los AINEs pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes como la warfarina (ver sección Advertencias y precauciones especiales de empleo). No se recomienda el uso simultáneo de AINEs y anticoagulantes orales (ver sección Advertencias y precauciones especiales de empleo). Si resulta imposible evitar una asociación de este tipo, se requiere una monitorización cuidadosa del INR (International Normalized Ratio).Trombolíticos y antiagregantes plaquetarios: Riesgo aumentado de hemorragia, debido a una inhibición de la función plaquetar y de una agresión de la mucosa gastroduodenal.Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): Riesgo aumentado de hemorragia gastrointestinal (ver sección Advertencias y precauciones especiales de empleo).Diuréticos, inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II: Los AINEs pueden reducir el efecto de los diuréticos y otros fármacos antihipertensivos. En algunos pacientes con la función renal comprometida (por ej. pacientes deshidratados o pacientes ancianos con la función renal comprometida) la co-administración de un inhibidor de la ECA o antagonistas de la angiotensina-II y agentes que inhiben la ciclooxigenasa puede dar lugar a un mayor deterioro de la función renal, incluyendo una posible insuficiencia renal aguda que normalmente es reversible. Por lo tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en los ancianos. Se recomienda una hidratación adecuada de los pacientes así como una monitorización de la función renal tras iniciar el tratamiento concomitante y periódicamente a lo largo del mismo (ver también sección Advertencias y precauciones especiales de empleo).Otros antihipertensivos (β-bloqueantes): El tratamiento con AINEs puede disminuir el efecto antihipertensivo de los β-bloqueantes (debido a una inhibición de prostaglandinas con efecto vasodilatador).Ciclosporina: Los AINEs pueden aumentar la nefrotoxicidad de la ciclosporina debido a efectos mediados por las prostaglandinas renales. Se debe determinar la función renal durante el tratamiento asociado. Se recomienda una monitorización cuidadosa de la función renal, especialmente en pacientes ancianos.Dispositivos Intrauterinos: Se ha observado que los AINEs disminuyen la eficacia de los dispositivos intrauterinos. Esta disminución de eficacia ya se había reportado anteriormente, sin embargo necesita nueva confirmación.Interacciones Farmacocinéticas (Efecto del meloxicam en la farmacocinética de otros medicamentos)Litio: Se ha demostrado que los AINEs incrementan los niveles de litio en sangre que pueden alcanzar valores tóxicos (mediante la disminución de la excreción renal del litio). No se recomienda el uso concomitante de Litio y AINEs (ver sección Advertencias y precauciones especiales de empleo). Las concentraciones de litio en sangre deben ser cuidadosamente monitorizadas durante el inicio, ajuste y suspensión del tratamiento con Meloxicam, en caso de que esta combinación sea necesaria.Metotrexato: Los AINEs pueden reducir la secreción tubular de metotrexato incrementando las concentraciones plasmáticas del mismo. Por esta razón no se recomienda el uso concomitante con AINEs en pacientes sometidos a altas dosis de metotrexato (más de 15 mg/semana) (ver sección Advertencias y precauciones especiales de empleo).También deberá tenerse en cuenta el riesgo de interacción entre el metotrexato y los AINEs en pacientes sometidos a bajas dosis de metotrexato, especialmente aquellos con la función renal alterada. En casos en que sea necesario el tratamiento combinado debería monitorizarse el hemograma y la función renal. Deberá tenerse especial precaución en caso de tomar AINEs junto con metotrexato dentro de los tres días ya que puede aumentar el nivel plasmático del metotrexato causando un aumento de la toxicidad.Aunque la farmacocinética del metotrexato (a la dosis de 15 mg/ semana) no se ve relevantemente afectada por el tratamiento concomitante con meloxicam, deberá considerarse que la toxicidad hematológica del metotrexato puede verse aumentada por el tratamiento con AINEs (ver arriba) (ver sección Reacciones adversas).Interacciones Farmacocinéticas (efectos de otros medicamentos en la farmacocinética del meloxicam)Colestiramina: La colestiramina acelera la eliminación de meloxicam interrumpiendo la circulación enterohepática por lo que el aclaramiento de meloxicam aumenta en un 50 % y la vida media desciende a 13± 3 horas. Se trata de una interacción clínicamente significativa.No se han detectado interacciones farmacocinéticas relevantes respecto a la administraciónconcominante de antiácidos, cimetidina y digoxina con meloxicam.

 

¿Puedo tomar Movalis durante el embarazo?

EmbarazoLa inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar de manera adversa el embarazo y/o el desarrollo embriofetal. Datos de estudios epidemiológicos sugieren un un aumento del riesgo de aborto y de malformaciones cardíacas y gástrulas tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en estadios tempranos del embarazo. El riesgo absoluto de malformación cardiovascular aumentó de menos del 1% hasta aproximadamente el 1,5%. El riesgo parece aumentar con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, la administración de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas ha demostrado producir un aumento en las pérdidas pre- y post-implantación y en la letalidad embriofetal. Adicionalmente, se ha notificado un aumento de las incidencias de malformaciones varias, incluidas las cardiovasculares, en animales a los que se administró un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético. No se debe administrar meloxicam durante el primer y segundo trimestre del embarazo a menos que sea claramente necesario. Si la mujer intenta quedarse embarazada o durante el primer o segundo trimestre del embarazo, la dosis debe mantenerse lo más baja posible y la duración del tratamiento debe ser lo más corta posible.Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer el feto a:• toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del ductus arterioso e hipertensión pulmonar);• disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligo-hidroamniosis;y la madre y el neonato, al final del embarazo, a:• posible prolongación del tiempo de sangrado, un efecto antiagregante que puede aparecer incluso a dosis muy bajas.• inhibición de las contracciones uterinas dando lugar a un retraso o prolongación del parto.En consecuencia, meloxicam está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo.LactanciaAunque no existe experiencia específica con meloxicam, se sabe que los AINEs pasan a la leche materna. Por lo tanto, debe evitarse la administración en mujeres que están dando el pecho.

 

Efectos

No se dispone de estudios específicos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Sin embargo, en base al perfil farmacodinámico y las reacciones adversas comunicadas al fármaco, es probable que meloxicam tenga una influencia insignificante o nula sobre tales efectos. Sin embargo, se recomienda abstenerse de conducir y manejar maquinaria en caso de que aparezcan trastornos visuales o somnolencia, vértigo u otros trastornos del sistema nervioso central

 

Reacciones

a) Descripción GeneralEnsayos clínicos y datos epidemiológicos sugieren que el uso de algunos AINEs (especialmente a dosis altas y en tratamientos a largo plazo) podría asociarse a un ligero aumento del riesgo de acontecimientos arteriales trombóticos (por ejemplo infarto de miocardio o ictus) (ver sección Advertencias y precauciones especiales de empleo).Se han descrito casos de edema, hipertensión e insuficiencia cardiaca asociados al tratamiento con AINEs.Las reacciones adversas observadas con más frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Pueden aparecer úlceras pépticas, perforaciones o hemorragias gastrointestinales, en ocasiones mortales, particularmente en ancianos (ver sección Advertencias y precauciones especiales de empleo). Se han descrito casos de náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melenas, hematemesis, estomatitis ulcerativa, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn (ver sección Advertencias y precauciones especiales de empleo) después de la administración. Con menor frecuencia, se ha observado gastritis.Las frecuencias de reacciones adversas a medicamentos dadas a continuación están basadas en los casos de efectos adversos notificados en los ensayos clínicos. La información se basa en ensayos clínicos en los que estaban incluidos 3.750 pacientes los cuales han sido tratados con dosis orales diarias de 7,5 o 15 mg de meloxicam en comprimidos o en cápsulas durante un periodo de hasta 18 meses (duración media del tratamiento 127 días).Se han incluido reacciones adversas a medicamentos descritas como consecuencia de los informes recibidos durante la comercialización del producto.Las reacciones adversas han sido clasificados en apartados de frecuencias utilizando el siguiente convenio:Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥1/100,

 

Sobredosis de Movalis

Los síntomas debidos a una sobredosis aguda por AINEs normalmente se encuentran limitados a letargia, somnolencia, náuseas, vómitos y dolor epigástrico, los cuales son generalmente reversibles con tratamiento de soporte. Puede producirse hemorragia gastrointestinal. Una intoxicación grave puede producir hipertensión, fallo renal agudo, disfunción hepática, depresión respiratoria, coma, convulsiones, colapso cardiovascular y parada cardiaca. Se han observado reacciones anafilactoides con la administración terapéutica de AINEs, y puede ocurrir con una sobredosis. Debe administrarse tratamiento sintomático y de soporte a los pacientes tras una sobredosis por AINEs. En un estudio clínico se demostró la eliminación acelerada de meloxicam al administrar 4 g de colestiramina por vía oral 3 veces al día.

 

Propiedades farmacodinámicas

Grupo farmacoterapéutico: antiinflamatorio no esteroideo, oxicams,Código ATC: M01AC06El meloxicam es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) del grupo de los oxicam, con propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas.Se ha demostrado la actividad antiinflamatoria del meloxicam en los modelos clásicos de inflamación. Como con otros AINEs, sigue sin conocerse su mecanismo de acción exacto. Sin embargo, existe como mínimo un mecanismo de acción común a todos los AINEs (incluyendo el meloxicam): inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas, conocidos mediadores de la inflamación.

 

Propiedades farmacocinéticas

AbsorciónLos supositorios mostraron ser bioequivalentes a las cápsulas. La concentración plasmática máxima en el estado estacionario, se alcanza aproximadamente a las 5 horas de ser administrado el supositorio. Las fluctuaciones entre picos son similares a las observadas en las formas de dosificación oral.DistribuciónMeloxicam se fija fuertemente a las proteínas plasmáticas, especialmente a la albúmina (99 %). Meloxicam penetra en el líquido sinovial alcanzando concentraciones de aproximadamente la mitad de las del plasma.El volumen de distribución es bajo, 11 L de media. La variación interindividual es del orden del 30 - 40 %.Biotrasformación  El meloxicam experimenta una extensiva biotrasformación hepática. Se identificaron cuatro metabolitos distintos del meloxicam en la orina, todos farmacodinámicamente inactivos. El metabolito principal, el 5´-carboximeloxicam (60 % de la dosis), se forma por oxidación de un metabolito intermedio, el 5´- hidroximetilmeloxicam, el cual también se excreta en menor grado (9 % de la dosis). Estudios in vitro sugieren que el CYP 2C9 juega un papel importante en esta vía metabólica, con menor contribución de la isoenzima CYP 3A4. La actividad de la peroxidasa del paciente es probablemente la responsable de la formación de otros dos metabolitos, de los cuales se registra un 16 % y un 4 % de la dosis administrada respectivamente.Eliminación El meloxicam se excreta predominantemente en forma de sus metabolitos en igual grado en la orina y en las heces. Menos del 5 % de la dosis diaria se elimina en forma inalterada en las heces, mientras que solo trazas de la droga madre es excretada en orina. La semivida de eliminación media es del orden de 20 horas. El aclaramiento plasmático es de aproximadamente 8 ml/minuto como promedio.Linealidad y no linealidad Meloxicam muestra una farmacocinética lineal en el rango de dosis terapéutica de 7,5 mg -15 mg después de la administración oral o intramuscular.Poblaciones EspecialesInsuficiencia renal y hepática: Ni la insuficiencia hepática ni la insuficiencia renal leve a moderada tienen un efecto substancial en la farmacocinética del meloxicam. En fallo renal terminal, el incremento del volumen de distribución, puede resultar en un aumento de la concentración de Meloxicam libre y no debe superarse la dosis diaria de 7,5 mg (ver sección Posología y forma de administración).Ancianos: El aclaramiento plasmático medio en estado estacionario en ancianos fue ligeramente más bajo que el reportado en sujetos jóvenes.

 

Lista de excipientes

Glicéridos semisintéticos sólidos (tipo Suppocire BP) y aceite de ricino hidrogenado y polioxietilenado (macrogolglicerolhidroxiestearato-40).

 

Incompatibilidades

No aplicable.

 

Período de validez

3 años

 

Almacenamiento

Conservar por debajo de 30ºC. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Ninguna especial.

 

Contenido del envase

Blisters de aluminio, en cajas de 6, 7, 10, 12, 20, 30, 50, 60, 120 o 500 (10x50) supositorios.Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH55216 Ingelheim am RheinAlemania

 

Número de la autorización

61.913

 

Fecha de la primera autorización

Fecha de autorización: 21/05/1998

 

Fecha de revisión del texto

Noviembre 2007

 

Precio de Movalis

Movalis 7,5 mg Supositorios, envase con 12 supositorios, 5,06 €.Con receta médica. Aportación normal.