Mucovital Granulado 2,7 G

 

¿Cómo se presenta Mucovital?

Granulado en sobres monodosis.

 

Datos clínicos

La DL50 del principio activo en la rata y en el conejo es superior a 2.000 mg/kg.El tratamiento crónico en el perro durante un período de 6 meses no ha producido manifestación tóxica alguna.El producto no es mutágeno ni posee propiedades cancerígenas.

 

Indicaciones

Tratamiento de los trastornos de la secreción mucosa que aparecen en el curso de las enfermedades broncopulmonares agudas y crónicas.

 

¿Cómo tomar Mucovital?

Se recomienda la siguiente dosificación diaria en una única toma:Adultos: 1 sobre al día (2,7 g de carbocisteína sal de lisina monohidrato).Niños de 2 a 12 años: ½ sobre al día (1,35 g de carbocisteína sal de lisina monohidrato).

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Mucovital?

Ulcera gastroduodenal activa.Hipersensibilidad individual al producto.

 

Advertencias

MUCOVITAL contiene aspartamo como excipiente. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada unidad de dosis contiene 17 mg de fenilalanina.El producto no está contraindicado, sin embargo, en los pacientes diabéticos.MUCOVITAL no está recomendado en recién nacidos o niños menores de 2 años.

 

Interacciones

No se han observado interacciones o incompatibilidades con otros medicamentos.

 

¿Puedo tomar Mucovital durante el embarazo?

Si bien el producto no es teratógeno, no está recomendado su empleo durante el primer trimestre del embarazo.

 

Efectos

No se han observado efectos sobre la capacidad de atención.

 

Reacciones

A dosis superiores a las recomendadas se pueden presentar síntomas de gastralgia, náuseas, diarrea o vértigo, que suelen desaparecer con la reducción de la posología.

 

Sobredosis de Mucovital

En caso de ingestión masiva accidental con intensificación de los efectos secundarios, puede ser útil practicar un lavado gástrico seguido de un tratamiento colateral específico.No existe antídoto específico.

 

Propiedades farmacodinámicas

Carbocisteína sal de lisina monohidrato restablece de modo dosis-dependiente la viscosidad y fluidez de todas las secreciones mucosas y, gracias a su acción específica sobre las células mucosecretoras, normaliza la producción de las sialomucinas, componentes esenciales de todas las secreciones de las vías respiratorias, tanto broncopulmonares como del área otorrinolaringológica restableciendo la funcionalidad del epitelio bronquial. Este efecto se prolonga, en particular después de la administración de dosis elevadas (2,7 g), durante varios días después de la suspensión del tratamiento.

 

Propiedades farmacocinéticas

El estudio farmacocinético de carbocisteína sal de lisina monohidrato ha mostrado una absorción más rápida que la forma ácida de carbocisteína, con una concentración plasmática máxima de aproximadamente 1 hora tras la administración.La semivida plasmática está próxima a las 2 horas.El principio activo se fija de forma específica sobre el tejido broncopulmonar, como todos los derivados con el grupo tiólico bloqueado. Los estudios de distribución han mostrado una presencia significativa del fármaco activo en la secreción bronquial, a las 2 horas de la administración, alcanzando en el moco concentraciones medias de 3,5µg/ml (dosis 2 g/día).Su eliminación y la de sus metabolitos se realiza principalmente por vía renal. El producto no metabolizado se excreta con la orina en un 30-60% de la dosis administrada, excretándose el resto bajo forma de diversos metabolitos.

 

Lista de excipientes

Aspartamo, ácido cítrico, manitol, polivinilpirrolidona, aroma natural de toronja, aroma natural de naranja, jugo de naranja liofilizado.

 

Incompatibilidades

No presenta.

 

Período de validez

La especialidad tiene un período de validez de 3 años en condiciones normales de conservación.

 

Almacenamiento

No necesita.

 

Contenido del envase

Sobres de papel/aluminio/polietileno.La especialidad se presenta en envases de 20 sobres de 5 g conteniendo 2,7 g de principio activo c/u.

 

Instrucciones de uso

Verter el contenido del sobre en medio vaso de agua y agitar bien con una cucharilla.

 

Titular de la autorización

Madaus, S.A.C/ Foc, 68-82.08038 Barcelona.

 

Número de la autorización

NºReg.: 61.209.

 

Fecha de la primera autorización

1 de diciembre de 1996/1 de diciembre de 2006.

 

Fecha de revisión del texto

Noviembre 2004.

 

Precio de Mucovital

Mucovital, envase conteniendo 20 sobres con 2,7 g de principio activo c/u: 8,02 €.

 

Condiciones de dispensación

Con receta médica.