Nasacort Susp. Spray Nasal 55 Mcg/Aplic.

 

¿Cómo se presenta Nasacort?

Suspensión para nebulizador nasal.Es una suspensión inodora y tixotrópica de acetónido de triamcinolona microcristalino en un medio acuoso.

 

¿Para que sirve Nasacort? Indicaciones terapéuticas

NASACORT está indicado en el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica estacional y perenne.

 

¿Cómo tomar Nasacort?

NASACORT es sólo para administración por vía nasal.Adultos y niños mayores de 12 años: La dosis inicial recomendada es de 220 microgramos, (dos nebulizaciones en cada fosa nasal, una vez al día). Una vez controlados los síntomas, los pacientes pueden mantenerse con 110 microgramos (una nebulización en cada fosa nasal, una vez al día). Niños de 6 a 12 años: La dosis recomendada es de 110 microgramos (una nebulización en cada fosa nasal, una vez al día). En pacientes con síntomas más severos se puede utilizar una dosis de 220 microgramos. Una vez controlados los síntomas, los pacientes deben mantenerse con la dosis mínima efectiva.Hasta que se disponga de más datos, no se recomienda el uso continuado durante más de 3 meses en niños menores de 12 años.Es importante agitar suavemente el envase antes de cada aplicación.Cada aplicación libera 55 µg de acetónido de triamcinolona desde la pieza nasal al paciente (estimación realizada mediante test in vitro), después de una carga inicial con 5 pulsaciones, hasta obtener una nebulización fina. NASACORT permanecerá adecuadamente cargado durante 2 semanas. Si el producto no se utiliza durante más de dos semanas, puede cargarse de nuevo con otra pulsación. Mientras se está realizando esta operación, la boquilla no debe dirigirse hacia el paciente.Después de utilizar el nebulizador se debe limpiar la boquilla cuidadosamente con un pañuelo de papel o un trapo limpio, y se debe colocar de nuevo el tapón.Si el nebulizador no funciona, se debe limpiar como se describe a continuación y NO se debe intentar desbloquear o agrandar el orificio del nebulizador con una aguja u objeto punzante, ya que se podría romper el mecanismo del nebulizador.El nebulizador nasal deberá limpiarse al menos una vez a la semana o más a menudo si se bloquea.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Nasacort?

Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes.

 

Advertencias y precauciones

Si se sospecha que puede existir alteración de la función adrenal, se deben tomar las precauciones necesarias mientras los pacientes cambian del tratamiento con esteroides sistémicos a NASACORTEn los estudios clínicos realizados con NASACORT por vía intranasal, en raras ocasiones han aparecido infecciones localizadas de nariz y faringe por Candida albicans. En caso de producirse estas infecciones, podría ser necesario aplicar una terapia local adecuada y suspender de forma temporal el tratamiento con NASACORT.En pacientes que han sufrido úlceras recientes en el tabique nasal, cirugía nasal o lesión, NASACORT debe ser utilizado con precaución, hasta que tenga lugar la cicatrización, debido al conocido efecto inhibidor de los corticosteroides sobre la cicatrización.Pueden aparecer efectos sistémicos con corticoides nasales, especialmente en dosis elevadas prescritas durante periodos prolongados.Un tratamiento con dosis más elevadas de las recomendadas puede ocasionar supresión adrenal clínicamente significativa. Si existe evidencia de utilización de dosis mayores de las recomendadas, se debe considerar la aplicación de un tratamiento corticosteroide sistémico adicional durante periodos de estrés o cirugía de elección.Como la experiencia con NASACORT en niños menores de 6 años es limitada, no se recomienda la utilización en este grupo.Se ha comunicado retraso en el crecimiento de niños que reciben corticosteroides nasales a las dosis permitidas.Se recomienda supervisar regularmente la altura en niños sometidos a tratamientos prolongados con corticosteroides nasales. Si el crecimiento se ve retardado, debe procederse a revisar la terapia con el fin de reducir la dosis de los corticosteroides nasales, si es posible, para llegar a la menor dosis que permita un control eficaz de los síntomas. Además, debe analizarse la posibilidad de remitir al paciente a un pediatra.

 

Interacciones

No se han descrito interacciones con otros medicamentos.

 

¿Puedo tomar Nasacort durante el embarazo y la lactancia?

La experiencia clínica en mujeres embarazadas es limitada. Los estudios con corticosteroides en animales han demostrado que producen efectos teratogénicos. El acetónido de trimacinolona puede pasar a leche materna. No debe administrarse acetónido de trimacinolona durante el embarazo o la lactancia a menos que el beneficio terapéutico para la madre se considere superior al riesgo potencial para el feto / bebé.

 

¿Se puede conducir tomando Nasacort?

No se conocen los efectos de NASACORT sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

 

Efectos secundarios de Nasacort

Las reacciones adversas informadas con mayor frecuencia son rinitis, dolor de cabeza y faringitis.Trastornos respiratorios: epistaxis, irritación nasal, sequedad de la membrana mucosa, congestión sinu-nasal y estornudos; escasamente perforaciones del tabique nasal.En los ensayos clínicos, estas reacciones adversas, con excepción de la epistaxis, aparecieron aproximadamente con la misma o menor incidencia que en los pacientes tratados con placebo.Trastornos de la piel y subcutáneos: escasamente reacciones alérgicas incluyendo rash, urticaria, prurito y edema facial.Los corticosteroides nasales pueden producir efectos sistémicos, especialmente cuando se prescriben a dosis elevadas durante periodos prolongados.

 

Sobredosis de Nasacort

Teniendo en cuenta la cantidad total de principio activo que presenta, es improbable que se produzca sobredosis aguda con NASACORT como sucede con otros corticosteroides administrados por vía nasal. Si todo el contenido del envase fuera administrado de una sola vez por vía oral o intranasal, probablemente no se producirían reacciones adversas sistémicas significativas. El paciente sí podría experimentar trastornos gastrointestinales, si lo tomara vía oral.

 

Lista de excipientes

- Celulosa microcristalina,- carmelosa sódica (Avicel CL-611),- polisorbato 80,- agua purificada,- glucosa anhidra,- cloruro de benzalconio,- edetato disódico,- ácido clorhídrico o hidróxido sódico (para ajustar el pH).

 

Incompatibilidades

No procede

 

Período de validez

Envase sin abrir: 2 años.Una vez abierto: 1 mes para el envase de 6,5 g (30 aplicaciones) y 2 meses para el envase de 16,5 g (120 aplicaciones).

 

Almacenamiento

No conservar a temperatura superior a 25ºC Precauciones especiales de eliminación Ninguna especial.

 

Contenido del envase

NASACORT se presenta en un envase de 20 ml de polietileno de alta densidad (HDPE), con una bomba dosificadora. Los envases de NASACORT contienen 6,5 g ó 16,5 g de suspensión y proporcionan 30 ó 120 aplicaciones, respectivamente.Algunas presentaciones pueden no estar comercializadas.

 

Titular de la autorización

Aventis Pharma, S.A.Avenida de Leganés, 6228925 Alcorcón (Madrid)

 

Fecha de revisión del texto

Diciembre 2006

 

Precio de Nasacort

Nasacort 55 mcg/dosis Suspensión para nebulizador nasal, envase con 120 aplicaciones, 15,55 €. CN 662379.