Natecal D Flas comprimidos Bucodispersable 1500 Mg/400 Ui

 

¿Cómo se presenta Natecal?

Comprimidos bucodispersables.Comprimidos circulares, planos, de color blanco o casi blanco, con olor y sabor a naranja.

 

¿Para que sirve Natecal? Indicaciones terapéuticas

Tratamientos de los estados carenciales de vitamina D en pacientes que necesitan aporte de calcio.Suplemento de vitamina D y calcio asociado a ciertos tratamientos de la osteoporosis.

 

¿Cómo tomar Natecal?

Los comprimidos deben administrarse por vía oral. Para su correcta administración, dejar disolver el comprimido en la boca, ingiriendo a continuación un vaso de agua.Adultos: 1-2 comprimidos bucodispersables al día, preferentemente después de las comidas.Niños: Consultar al médico para individualizar dosis.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Natecal?

Hipersensibilidad a alguno de los componentes.Hipercalcemia o hipercalciuria.Litiasis cálcica.Natecal D Flas comprimidos Bucodispersable 1500 Mg/400 Ui contiene aceite de soja. No utilizar Natecal D Flas comprimidos Bucodispersable 1500 Mg/400 Ui en caso de alergia a la soja.

 

Advertencias y precauciones

Durante los tratamientos prolongados con Natecal D Flas comprimidos bucodispersables debería controlarse la calciuria y reducir o interrumpir momentáneamente el tratamiento si ésta supera los 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h). En ancianos se recomienda una monitorización regular de la función renal mediante la medición de la creatinina sérica.Deberá calcularse la ingesta diaria total de vitamina D cuando se estén administrando tratamientos concomitantes que contengan esta vitamina.Natecal D Flas comprimidos bucodispersables deberá ser administrado con precaución en pacientes afectos de sarcoidosis por un posible aumento del metabolismo de la vitamina D a su forma activa. En estos pacientes deberán controlarse los niveles plasmáticos y urinarios de calcio.Los pacientes con insuficiencia renal presentan una alteración del metabolismo de la vitamina D. Si son tratados con colecalciferol, deberá realizarse un estricto control del balance fosfo-cálcico.Esta especialidad contiene como excipiente aspartamo. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada comprimido contiene 5,31 mg de fenilalanina.Natecal D Flas comprimidos Bucodispersable 1500 Mg/400 Ui contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, de insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar Natecal D Flas comprimidos Bucodispersable 1500 Mg/400 Ui.Natecal D Flas comprimidos Bucodispersable 1500 Mg/400 Ui contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción a la glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar Natecal D Flas comprimidos Bucodispersable 1500 Mg/400 Ui.

 

Interacciones

- La administración conjunta de Natecal D Flas comprimidos bucodispersables con fenitoína o barbitúricos puede reducir el efecto de la vitamina D ya que aumenta el metabolismo.- La administración conjunta de Natecal D Flas comprimidos bucodispersables con bifosfonatos, fluoruro de sodio o tetraciclinas por vía oral puede reducir la absorción gastrointestinal de éstos, por lo que se recomienda espaciar la administración al menos 3 horas.- En caso de administración con diuréticos tiazídicos, que reducen la eliminación renal del calcio, se recomienda controlar los niveles de calcio en plasma,- La administración conjunta con glucocorticoides puede disminuir el efecto de Natecal D flas.- En asociación con digitálicos, se pueden potenciar los efectos tóxicos de éstos (arritmia), debiendo seguirse un estricto control clínico y de la calcemia.- Se pueden producir interacciones con alimentos o bebidas que contengan ácido oxálico (presente en espinacas o ruibarbo), fosfatos ó ácido fítico (presente en el pan integral y cereales integrales) o que contengan un alto contenido en fibra, por lo tanto, se aconseja no tomar Natecal D Flas comprimidos Bucodispersable 1500 Mg/400 Ui durante las dos horas siguientes de haber tomado alimentos con alto contenido en ácido oxálico o ácido fítico.Pueden aparecer interferencias diagnósticas con las determinaciones séricas y urinarias de fosfatos y calcio, así como con las determinaciones séricas de magnesio, colesterol y fosfatasa alcalina.

 

¿Puedo tomar Natecal durante el embarazo y la lactancia?

Durante el embarazo y la lactancia la ingesta diaria no debe superar los 1500 mg de calcio y 600 UI de Vitamina D3.No se han descrito problemas en humanos cuando se ingieren las necesidades diarias normales de vitamina D, sin embargo la sobredosificación de vitamina D se ha asociado a anomalías fetales en animales. En la mujer embarazada se debe evitar la sobredosis de vitamina D ya que una hipercalcemia prolongada puede conducir a retraso mental y físico, estenosis aórtica y retinopatía en el niño. No obstante, existen numerosos casos descritos en los que la administración de dosis muy altas de vitamina D en mujeres con hipoparatiroidismo, no afectó al nacimiento normal del niño.Los metabolitos de la vitamina D3 y el calcio, tras administraciones orales, son excretados en la leche materna en pequeñas proporciones. Hasta la fecha no se han documentado efectos adversos en el lactante atribuibles a la excreción materna de estos principios activos.

 

¿Se puede conducir tomando Natecal?

No se han descrito. 

 

Efectos secundarios de Natecal

Los efectos adversos de los suplementos de calcio y vitamina D por vía oral son, en general, leves, raros (< 1%) y transitorios. Suelen aparecer cuando estos suplementos se toman a altas dosis o durante largos periodos de tiempo.Se han observado los siguientes efectos adversos, que se clasifican por órganos y sistemas y por frecuencias. Las frecuencias se definen como: poco frecuentes (≥ 1/1.000,

 

Sobredosis de Natecal

La intoxicación deliberada o accidental con preparados bucodispersables es poco probable. No se han descrito casos de intoxicación.Una sobredosificación prolongada podría producir signos y síntomas de hipervitaminosis D: hipercalcemia, hipercalciuria, anorexia, náuseas, vómitos, poliuria, y depóstos de calcio en los tejidos blandos.El tratamiento de la sobredosis consiste en interrumpir el tratamiento y rehidratar al paciente.

 

Lista de excipientes

Ácido cítrico anhidro, maltodextrinas de almidón de maíz (sin gluten), hidroxipropilcelulosa, lactosa, aspartamo (E-951), ácido esteárico, aroma de naranja, DL-α-tocoferol, aceite de soja parcialmente hidrogenado, gelatina, sacarosa.

 

Incompatibilidades

No aplicable.

 

Período de validez

2 años.

 

Almacenamiento

No se precisan condiciones especiales de conservación

 

Contenido del envase

Botes blancos de polietileno de alta densidad con tapas blancas de polietileno conteniendo 4 g de silicagel. Cada envase contiene 60 comprimidos bucodispersables

 

Instrucciones de uso

No aplicable.

 

Titular de la autorización

ITALFARMACO S.A.C/ San Rafael, 328108 Alcobendas (Madrid)

 

Fecha de revisión del texto

Agosto de 2006

 

Precio de Natecal

Natecal D Flas comprimidos bucodispersables, envase con 60 comprimidos bucodispersables, 11,16 €.Reembolsable por la Seguridad Social. Aportación normal. Con receta médica.