Navelbine Sol. Iny. 10 Mg

 

¿Cómo se presenta Navelbine?

Solución inyectable.

 

¿Para que sirve Navelbine? Indicaciones terapéuticas

Cáncer de pulmón no de células pequeñas.Cáncer de mama avanzado.

 

¿Cómo tomar Navelbine?

Exclusivamente por la vía endovenosa.En monoterapia, la dosis habitual es de 25 a 30 mg/m2 una vez por semana.En poliquimioterapia, la dosis y la frecuencia se ajustan en función del protocolo utilizado.La dosis debe diluirse en solución fisiológica (ejemplo: 125 ml) para ser perfundida en un período de 15 a 20 minutos. Luego se debe enjuagar la vena de forma abundante con suero fisiológico.En caso de insuficiencia hepática, la posología debe ser reducida.Insuficiencia renal (rf. Advertencias y precauciones especiales de empleo).Es muy importante asegurarse que la aguja esté correctamente en vena antes de inyectar Navelbine. Si el producto se infiltra en el tejido adyacente durante la administración endovenosa, puede provocar una fuerte irritación. En tal caso, conviene interrumpir la inyección y cambiar de vena para administrar el resto de la dosis.
En caso de contacto accidental con los ojos, lavar éstos inmediatamente y con abundante agua.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Navelbine?

Embarazo, lactancia, insuficiencia hepática severa.Para su conocimiento, en el prospecto no figuran estas indicaciones redactadas de esta manera ya que puede implicar graves inconvenientes para el paciente.

 

Advertencias y precauciones

Navelbine debe administrarse únicamente por vía endovenosa.El tratamiento debe efectuarse rigurosamente bajo control hematológico (hemograma completo antes de cada inyección). En caso de neutropenia (

 

Interacciones

No se han descrito por el momento.

 

¿Puedo tomar Navelbine durante el embarazo y la lactancia?

(Ver Contraindicaciones).

 

Efectos secundarios de Navelbine

Toxicidad hematológica: La toxicidad limitante es la granulopenia. La anemia es frecuente, pero de intensidad moderada.Neurotoxicidad:Periférica: se limita generalmente a la abolición de los reflejos osteotendinosos. Las parestesias son poco frecuentes. En caso de tratamiento prolongado, se puede observar fatiga de los miembros inferiores.Sistema vegetativo-digestivo: se manifiesta principalmente por una paresia intestinal que se traduce en estreñimiento. Se han observado casos aislados de íleo paralítico.Toxicidad digestiva: Estreñimiento (rf. Neurotoxicidad).Náuseas y vómitos: incidencia baja.Toxicidad broncopulmonar: Como los otros derivados de la vincapervinca, Navelbine puede producir disnea y broncospasmo, inmediatamente después de la inyección, pero puede observarse también algunas horas después.Igualmente se ha observado: Alopecia (progresiva y moderada). Dolor mandibular. La extravasación del producto durante la inyección puede producir una reacción local e incluso necrosis (rf. Posología y modo de administración).

 

Sobredosis de Navelbine

Una sobredosificación tiene por consecuencia la aparición de una granulopenia grave con su correspondiente riesgo de infección que puede comprometer el pronóstico vital.

 

Propiedades farmacológicas

Antineoplásico citostático de la familia de los alcaloides de la vincapervinca con una estructura química original.Su actividad se ejerce sobre el equilibrio dinámico tubulina/microtúbulo. Navelbine inhibe la polimerización de tubulina y actúa preferentemente sobre los microtúbulos del huso mitótico y sólo afecta los axones a concentraciones elevadas. Su poder espiralizante de la tubulina es muy inferior al de la vincristina.Navelbine bloquea la mitosis en fase G2+M provocando la muerte celular en la interfase o en la mitosis siguiente.Por vía endovenosa, la cinética de Navelbine es trifásica. La semivida terminal es de 40 h. El aclaramiento plasmático es elevado (aproximadamente 0,8 l h-1. kg-1).Navelbine presenta una captación tisular intensa y prolongada. Se excreta principalmente por las heces debido a la gran eliminación biliar.El grado de unión de Navelbine con las proteínas es relativamente elevado (50 a 80%).

 

Incompatibilidades

La solución es compatible con suero fisiológico y suero glucosado. No debe mezclarse con otros medicamentos en el mismo recipiente.

 

Almacenamiento

Navelbine debe conservarse en el refrigerador (4oC) y al abrigo de la luz. En estas condiciones la duración de la estabilidad es de tres años.Después de la apertura, ya sea la solución o bien una dilución en suero fisiológico o glucosado, en frasco herméticamente cerrado de vidrio para perfusión, puede conservarse 24 horas a temperatura ambiente. Condiciones especiales de almacenamiento Navelbine requiere condiciones especiales de almacenamiento: debe conservarse en el refrigerador (4oC), y debe protegerse de la luz.

 

Titular de la autorización

Pierre Fabre Ibérica, s.a. Ramón Trías Fargas, 7-11.08005 Barcelona.

 

Precio de Navelbine

El producto se presenta en viales de vidrio blanco, tipo 1, con un tapón de clorobutilo o un tapón elastómero recubierto de Purcoat 300 o un tapón de butilo compatible con la solución. Este tapón se mantiene con una cápsula de aluminio ajustada, que a su vez está cubierta con una protección de plástico.Navelbine 10 mg Solución inyectable, envase con 1 vial de 1 ml, 25,06 €.Navelbine 50 mg Solución inyectable, envase con 1 vial de 5 ml, 114,68 €.Con receta médica. Especialidad farmacéutica de uso hospitalario.