Nitroderm Matrix 15 Parche Transdrmico 54 Mg

 

¿Cómo se presenta Nitroderm?

Los parches Nitroderm Matrix son sistemas transdérmicos que consisten en una película transparente de polietileno de baja densidad, cubierta por una matriz adhesiva que contiene nitroglicerina. La matriz, una estructura tridimensional, controla la tasa de emisión del principio activo. El parche está cubierto por una película protectora de poliéster que se desprende y desecha antes de usar.

 

¿Para que sirve Nitroderm? Indicaciones terapéuticas

Profilaxis de la angina de pecho por esfuerzo y en reposo, asociado con insuficiencia coronaria.

 

¿Cómo tomar Nitroderm?

La respuesta a los nitratos varía según el individuo, y se debe prescribir en cada caso la mínima dosis eficaz. Se recomienda, por tanto, iniciar el tratamiento con un parche de Nitroderm Matrix 5 al día, con variación ascendente de la dosificación cuando sea necesario. La aplicación puede ser por un período continuado de 24 horas o intermitentemente, incorporando un intervalo sin parche (normalmente por la noche).En algunos pacientes tratados con preparados de nitrato de emisión prolongada, se ha producido una atenuación de los efectos. En base a estos estudios clínicos realizados en la actualidad, se recomienda, en tales casos, aplicar Nitroderm Matrix diariamente con un intervalo sin parche de 8 y 12 horas.Cada parche Nitroderm Matrix se presenta en una bolsita hermética. La capa adhesiva está cubierta con una película protectora, que se debe retirar antes de la aplicación. El parche Nitroderm Matrix se debe aplicar a una zona limpia, seca y sana de la piel, bien en el torso o en los brazos.No aplicar consecutivamente parches en la misma zona de la piel hasta transcurridos unos días. El parche Nitroderm Matrix se adhiere fácilmente a la piel y se mantiene durante el baño, o durante la realización de ejercicio físico.Uso en ancianos: no se dispone de información acerca de su uso en ancianos; pero no existen pruebas que puedan indicar la necesidad de una modificación en la dosis.Uso en niños: no se ha establecido aún la seguridad y eficacia del uso de Nitroderm Matrix en niños; por tanto no se pueden efectuar recomendaciones al respecto.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Nitroderm?

El uso de nitroglicerina está contraindicado en casos de hipersensibilidad conocida a nitratos, anemias graves, presión intraocular e intracraneal elevada y marcada hipotensión arterial.Los pacientes en tratamiento con este preparado no deben recibir la administración concomitante de preparados con sildenafilo para la disfunción eréctil (ver Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción).

 

Advertencias y precauciones

Nitroderm Matrix no está indicado en el tratamiento de ataques agudos de angina que requieran una rápida actuación. Nitroderm Matrix se debe utilizar únicamente bajo estricta vigilancia médica en infarto de miocardio reciente o insuficiencia cardíaca congestiva aguda. Se recomienda extremar las precauciones en el uso de Nitroderm Matrix en pacientes con hipoxemia, anemia grave o desequilibrio en la perfusión de ventilación.El producto puede generar hipotensión postural y es, por tanto, aconsejable avisar al paciente de esta posibilidad, para que evite cambios repentinos de postura, al iniciar el tratamiento.En casos de administración repetida o continua de nitratos de actuación prolongada, entre ellos el Nitroderm Matrix y otros sistemas transdérmicos, se podría producir la aparición de tolerancia (descenso o pérdida de eficacia) al preparado y de tolerancia cruzada con otros nitratos. Para evitarlo, se recomienda mantener bajos los niveles de nitroglicerina en plasma, durante un cierto período de intervalo de regulación de la dosis, y por ello es preferible la terapia terapéutica intermitente (ver Posología y forma de administración).El uso de productos de aplicación tópica, es especial si es prolongada, puede ocasionar fenómenos de sensibilización, en cuyo caso se debe suspender el tratamiento y adoptar las medidas terapéuticas adecuadas.La nitroglicerina puede interferir en la medición de catecolaminas y ácido vanilicomandélico en la orina, incrementando la excreción de estas sustancias.

 

Interacciones

El uso concomitante de Nitroderm Matrix y otros agentes vasodilatadores, agonistas del calcio, beta bloqueantes, inhibidores de ACE, neurolépticos, diuréticos, antihipertensores, antidepresivos tricíclicos y bebidas alcohólicas, puede aumentar los efectos de descenso de la presión sanguínea de la nitroglicerina.El efecto de Nitroderm Matrix puede verse debilitado por el ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos. Existe el riesgo de constricción arterial coronaria en la administración simultánea con dihidroergotamina.El sildenafilo ha demostrado potenciar los efectos hipotensores cuando se administra con fármacos dadores de óxido nítrico (como el nitrito de amilo) o con nitratos, de acuerdo con sus conocidos efectos sobre la vía óxido nítrico/guanosina-monofosfato cíclico (GMPc). Los pacientes en tratamiento con este preparado, no deben recibir simultáneamente preparados con sildenafilo (ver Contraindicaciones).

 

¿Puedo tomar Nitroderm durante el embarazo y la lactancia?

Al igual que sucede con los demás fármacos, no se debe recetar Nitroderm Matrix durante el embarazo, especialmente en el primer trimestre, excepto motivos forzosos que así lo requieran. Si se está usando regularmente Nitroderm Matrix y se produce embarazo, notificar inmediatamente al médico.Se desconoce si la sustancia activa pasa a la leche materna. Se deben sopesar los beneficios para la madre frente a los riesgos para el niño.

 

¿Se puede conducir tomando Nitroderm?

Se recomienda extremar las precauciones en la conducción y manipulación de maquinaria. Se debe advertir al paciente de la posibilidad de mareos provocados por el uso de Nitroderm Matrix, especialmente al inicio de la terapia.

 

Efectos secundarios de Nitroderm

Sistema nervioso central: el efecto secundario más común es dolor de cabeza, especialmente con el suministro de dosis elevadas; normalmente desaparece al cabo de unos días. No obstante, podría ser necesario reducir la dosis o interrumpir el tratamiento.Cardiovascular: otros efectos secundarios observados, especialmente al inicio del tratamiento, son: hipotensión arterial (en especial postural), taquicardia, desmayos, palpitaciones, sofocos, mareos.Gastrointestinales: raramente se observan náuseas y vómitos.Piel: ocasionalmente se observa enrojecimiento de la piel, con o sin picor, o una ligera reacción eritematosa.No obstante, estos efectos desapararecen generalmente al cabo de unas horas de retirar el parche, sin necesidad de adoptar otras medidas. Se debe modificar el lugar de aplicación diariamente para evitar irritaciones locales.

 

Sobredosis de Nitroderm

Elevadas dosis de nitroglicerina pueden producir graves reacciones sistémicas negativas, entre ellas: pronunciado descenso de la presión sanguínea, shock, taquicardia, metahemoglobinemia, cianosis, coma y convulsiones.Dada la controlada emisión de nitroglicerina de Nitroderm Matrix, el riesgo de una sobredosis es escaso.Si se sospecha sobredosis, retirar el parche Nitroderm Matrix y tratar debidamente cualquier reducción de la tensión arterial y síntomas de colapso.Los casos graves de metahemoglobinemia se pueden tratar con una inyección de metiltionina o tolonio.

 

Lista de excipientes

Copolímero acrilato de isooctilo/acrilamida: oleato de etilo; monolaureato de glicerilo.Soporte: película oval de polietileno de baja densidad; película de poliéster recubierta por un lado con silicona.

 

Incompatibilidades

Ninguna.

 

Período de validez

36 meses.

 

Almacenamiento

Se recomienda almacenar Nitroderm Matrix a temperatura ambiente (inferior 25oC), en un sitio seco.

 

Instrucciones de uso

Ninguna.

 

Titular de la autorización

Novartis Farmacéutica, s.a. Gran Vía de les Corts Catalanes, 764.08013 Barcelona.

 

Fecha de revisión del texto

Abril de 2000.

 

Precio de Nitroderm

Cajas de 30 sobres, cada uno de ellos con un parche transdérmicoNitroderm Matrix 5 Parches transdérmicos, envase con 30 parches, 17,50 €. Nitroderm Matrix 10 Parches transdérmicos, envase con 30 parches, 22,70 €. Nitroderm Matrix 15 Parches transdérmicos, envase con 30 parches, 27,88 €. 

 

Condiciones de dispensación

Con receta médica. Reembolsable por el Sistema Nacional de Salud. Aportación reducida. Tratamiento de larga duración.