Permixon cápsulas Dura 160 Mg

 

¿Cómo se presenta Permixon?

Cápsulas duras.

 

Datos clínicos

Los estudios de toxicidad repetidos en tres especies diferentes, con dosis de 40 a 500 veces superiores a las dosis terapéuticas recomendadas, han demostrado una baja toxicidad. Además, no se pudo identificar ningún órgano que fuese particularmente sensible al extracto lípido esterólico de Serenoa repens. Los estudios más recientes de toxicología reproductora también demuestran la seguridad del mencionado extracto. Finalmente, los resultados mutagénicos reafirman esta seguridad.

 

Indicaciones

Tratamiento de los trastornos miccionales moderados ligados a la hipertrofia benigna de la próstata.

 

¿Cómo tomar Permixon?

2 cápsulas duras al día durante las comidas en dos tomas (1 por la mañana y 1 por la noche).En algunos casos puede ser necesario un plazo de 4-8 semanas para determinar si se ha logrado una respuesta beneficiosa.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Permixon?

Hipersensibilidad a alguno de los componentes de esta especialidad.Permixon cápsulas Dura 160 Mg no está indicado en mujeres ni en niños.

 

Advertencias

La toma de Permixon cápsulas Dura 160 Mg en ayunas puede ser, a veces, la causa de náuseas.

 

Interacciones

Los estudios experimentales con PERMIXÓN 160 mg no muestran ninguna interferencia negativa con los grupos terapéuticos frecuentemente asociados en esta patología (antibióticos urinarios, antisépticos y antiinflamatorios).

 

¿Puedo tomar Permixon durante el embarazo?

No procede, ya que Permixon cápsulas Dura 160 Mg no tiene indicación terapéutica en la mujer.

 

Efectos

Ninguno.

 

Reacciones

No se han descrito reacciones adversas graves con PERMIXÓN 160 mg. En la vigilancia postcomercialización y los estudios clínicos se han descrito:- Ocasionalmente, reacciones adversas de tipo gastrointestinal como dolor epigástrico, dolor abdominal, pirosis, diarrea y náuseas.- Raros casos de reacciones cutáneas (rash, edema).- Excepcionalmente, casos de modificación transitoria de las enzimas hepáticas (gamma-GT), cefalea y vértigo, así como de ginecomastia que se resolvieron tras la discontinuación del tratamiento.

 

Sobredosis de Permixon

No ha sido descrito ningún síntoma de sobredosis.

 

Propiedades farmacodinámicas

El extracto lípido esterólico de Serenoa repens posee propiedades antiinflamatorias, antiandrógenas y antiproliferativas que actúan sobre la hipertrofia benigna de la próstata.Estas propiedades:• antiinflamatorias se expresan por una inhibición- de la fosfolipasa A2 (disminución de la síntesis del ácido araquidónico),- de la ciclooxigenasa (disminución de las prostaglandinas)- de la lipooxigenasa (disminución de los leucotrienos).Esta acción sobre la cascada araquidónica explica la actividad antiinflamatoria que se encuentra tanto en los modelos animales como sobre la hipertrofia benigna de la próstata.• antiandrógenas se deben principalmente a una inhibición de las 5 α reductasas responsables de la transformación de la testosterona en su metabolito activo la D.H.T. Además, esta actividad antiandrógena se refuerza por una disminución de la penetración prolactino-dependiente de la testosterona en la célula, así como por una inhibición de la formación estrógeno-dependiente de los receptores androgénicos y finalmente por una inhibición de la fijación de la D.H.T. sobre sus receptores.Esta actividad ha sido confirmada sobre un modelo experimental de hipertrofia de la próstata en la rata.• antiproliferativas se explican por el hecho que el extracto lípido esterólico de Serenoa repens frena la proliferación del epitelio glandular, estimada por el índice de timidina tritiada, inducida por factores de crecimiento sobre células organotípicas de próstata humana.Disminuye la síntesis proteica en las células prostáticas en cultivo, estimuladas por una asociación de testosterona y de prolactina, siendo esta última un agente regulador del volumen prostático.

 

Propiedades farmacocinéticas

No se han podido realizar estudios farmacocinéticos con un medicamento de este tipo.

 

Lista de excipientes

Polietilenglicol 10.000.Composición de la cubierta de la cápsula: gelatina, óxido de hierro amarillo, indigotina, dióxido de titanio.

 

Incompatibilidades

Ninguna conocida.

 

Período de validez

3 años.

 

Almacenamiento

Conservar protegido del calor.

 

Contenido del envase

Envase de 60 cápsulas durasen placas termoformadas (PVC-Aluminio) de 15 cápsulas duras.

 

Instrucciones de uso

Tomar con un vaso de agua.No masticar.

 

Titular de la autorización

Pierre Fabre Ibérica, S.A.Ramón Trias Fargas, 7-1108005 Barcelona

 

Precio de Permixon

Permixon 160 mg Cápsulas, envase con 60 cápsulas, 16,53 €.

 

Condiciones de dispensación

Especialidad farmacéutica reembolsable por el Sistema Nacional de Salud. Con receta médica.