Prospecto Pertil Retard comprimidos De Liberacin Prolongada 60 Mg
- ¿Cómo se presenta Pertil?
- ¿Para que sirve Pertil? Indicaciones terapéuticas
- ¿Cómo tomar Pertil?
- Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Pertil?
- Advertencias y precauciones
- Interacciones
- ¿Puedo tomar Pertil durante el embarazo y la lactancia?
- ¿Se puede conducir tomando Pertil?
- Efectos secundarios de Pertil
- Sobredosis de Pertil
- Lista de excipientes
- Incompatibilidades
- Período de validez
- Almacenamiento
- Contenido del envase
- Instrucciones de uso
- Titular de la autorización
- Número de la autorización
- Fecha de la primera autorización
- Fecha de revisión del texto
- Precio de Pertil
¿Cómo se presenta Pertil?
Comprimidos de liberación prolongada de 60 mg, amarillos, ovalados, ranurados, marcados con A/ID, 7 x 13 mm.La formulación de Pertil Retard permite una liberación gradual del principio activo a lo largo de un extenso periodo de tiempo. La matriz de Pertil Retard es de plástico y es completamente inerte frente a los jugos gástricos pero generalmente se disgrega por acción del peristaltismo intestinal una vez se haya liberado todo el principio activo.
¿Para que sirve Pertil? Indicaciones terapéuticas
Tratamiento profiláctico de la angina de pecho.
¿Cómo tomar Pertil?
La dosis de Pertil Retard es de 60 mg una vez al día, por la mañana, pudiendo aumentarla hasta 120 mg, tomados una vez al día por la mañana. Para minimizar la posibilidad de aparición de cefaleas, deberá comenzarse por una dosis baja, 30 mg, durante los primeros 2-4 días, que se aumentará hasta alcanzar la pauta adecuada. Los comprimidos pueden ser ingeridos en ayunas o junto con la comida.El comprimido de Pertil Retard es ranurado y puede fraccionarse en 2 mitades. No se debe triturar ni masticar los comprimidos enteros ni, en su caso, las mitades y deben ingerirse con la ayuda de medio vaso de líquido.La matriz del comprimido es insoluble pero se disgrega una vez se haya liberado el principio activo. Ocasionalmente, la matriz puede pasar a través del tracto gastrointestinal sin disgregarse y puede ser visible en las deposiciones, pero esto no es indicativo de una reducción en el efecto dPertil Retard comprimidos De Liberacin Prolongada 60 Mg.
Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Pertil?
Isosorbida está contraindicado en:- pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes- pacientes con cardiomiopatía constrictiva, pericarditis e hipotensión o en shock- la administración concomitante de inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (por ej. sildenafilo, tadalafilo o vardenafilo para la disfunción eréctil).
Advertencias y precauciones
Debe tenerse precaución en pacientes con arteriosclerosis cerebral grave e hipotensión.Pertil no está indicado en el alivio de ataques agudos de angina; en caso de ataque anginoso agudo deberá utilizarse comprimidos sublinguales o bucales de nitroglicerina o formulaciones en spray.Uso en niñosNo se ha establecido la seguridad y eficacia en niños.Uso en ancianosLa dosis de Pertil no precisa ser ajustada en ancianos, excepto en caso de hipotensión.Uso en pacientes que realicen deporte:Se deberá tener en cuenta que Pertil Retard comprimidos De Liberacin Prolongada 60 Mg tiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
Interacciones
La administración concomitante de Pertil con inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5, tales como sildenafilo, tadalafilo o vardenafilo puede potenciar el efecto vasodilatador de Pertil, posiblemente provocando efectos secundarios graves tales como síncope e infarto de miocardio. Los pacientes en tratamiento con Pertil Retard, no deben recibir simultáneamente inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (por ejemplo, sildenafilo) (ver apartado Contraindicaciones).El efecto de la ingesta de alimentos sobre la absorción de Pertil no es clínicamente significativo.
¿Puedo tomar Pertil durante el embarazo y la lactancia?
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Pertil durante el embarazo y la lactancia.
¿Se puede conducir tomando Pertil?
Los pacientes pueden sentir mareos al iniciar el tratamiento con Pertil Retard. Debe aconsejarse a los pacientes que determinen su reacción a Pertil Retard antes de conducir o utilizar máquinas.
Efectos secundarios de Pertil
La mayoría de las reacciones adversas son consecuencia del efecto farmacodinámico y dependientes de la dosis. Al comenzar el tratamiento puede aparecer cefaleas, pero habitualmente desaparecen durante el tratamiento continuado. Ocasionalmente se ha descrito hipotensión, con síntomas como mareos y náuseas con síncope en casos aislados. Estos síntomas generalmente desaparecen durante el tratamiento continuado.Se han empleado las siguientes definiciones de frecuencia:Muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-9,9%), poco frecuentes (0,1-0,9%), raramente (0,01-0,09%) y muy raramente (
Sobredosis de Pertil
SíntomasCefaleas pulsátiles. Síntomas más graves pueden ser excitación, rubefacción, sudoración fría, náuseas, vómitos, vértigo, síncope, taquicardia y descenso de la presión sanguínea.TratamientoInducción de emesis, carbón activado. En caso de hipotensión pronunciada, el paciente debe ponerse primeramente en posición supina con las piernas elevadas. En caso de ser necesario, puede administrarse fluidoterapia por vía intravenosa.
Lista de excipientes
Silicato de aluminio y sodio, parafina, estearato de magnesio, hidroxipropilcelulosa, dióxido de silicio coloidal, hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio (E-171) y óxido de hierro amarillo (E-172).
Incompatibilidades
No aplicable.
Período de validez
El periodo de validez de Pertil Retard es de 3 años.
Almacenamiento
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Contenido del envase
Envase conteniendo 30 comprimidos en blisters de aluminio/PVC.
Instrucciones de uso
Ninguna especial.
Titular de la autorización
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.C/ Serrano Galvache, 56 - Edificio Roble28033 Madrid
Número de la autorización
Nº. de registro: 58.893
Fecha de la primera autorización
Junio 2000
Fecha de revisión del texto
Marzo 2007
Precio de Pertil
PERTIL RETARD® 60 mg. Envase conteniendo 30 comprimidos en blisters de aluminio, 9,66 €.® Marca Registrada